- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05549492
Bloqueio do plano transverso abdominal com ou sem buprenorfina após cirurgia de hérnia inguinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado envolveu 88 pacientes agendados para cirurgia de hérnia inguinal seguida de bloqueio TAP. Os pacientes foram alocados no grupo B (n= 44) receberam 20 ml de Ropivacaína a 0,25% para bloqueio TAP; o grupo BR (n= 44) recebeu 20 ml de Ropivacaína a 0,25% contendo 300 μg de buprenorfina para TAP Block. O desfecho primário do estudo foi o efeito analgésico e anti-hiperalgésico da buprenorfina em comparação com o grupo controle. A duração da analgesia, o consumo de analgésicos, os escores de dor pós-operatória em repouso e sentado até 48 horas e o efeito na hiperalgesia da ferida em 24 e 48 horas foram avaliados. Os resultados secundários do estudo incluem a incidência de efeitos colaterais e as complicações relacionadas ao bloqueio TAP foram registradas. O efeito da buprenorfina em pacientes com altos escores previstos de dor e incidência de dor pós-operatória persistente também foram determinados.
Um bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) fornece analgesia da parede abdominal anterior e lateral abaixo do umbigo, bloqueando os nervos segmentares T6-L1 conforme eles se encontram no plano fascial entre o transverso do abdome e os músculos oblíquos internos: bloqueio bilateral para incisão abdominal na linha média . Foi descrito pela primeira vez em 2001 por Rafi como uma técnica tradicional de marcação cega usando o triângulo lombar de Petit. O anestésico local é então injetado entre os músculos abdominal oblíquo interno e transverso logo abaixo do plano fascial, o plano através do qual os nervos sensoriais passam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- October 6 university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Hérnia Inguinal
- Medicamente livre
Critério de exclusão:
- participantes com histórico de insuficiência cardíaca, renal e hepática.
- reação alérgica às drogas estudadas e história de epilepsia,
- instabilidade hidrodinâmica,
- dor crônica.
- doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo B
Os candidatos receberam 20 ml de ropivacaína a 0,25% para bloqueio TAP
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro.
O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo RB
Os candidatos receberam 20 ml de ropivacaína a 0,25% e 300 μg de buprenorfina, respectivamente, para o bloqueio TAP.
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro.
O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós Operatória
Prazo: 2 horas após a operação até 48 horas de analgésico após a cirurgia
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da dor digital como a escala visual analógica (VAS) de 11 pontos, sendo que 0-representa nenhuma dor, 10 - pior dor imaginável), bem como a escala VAS-A de 11 pontos ( 0-representa nenhuma ansiedade, 10 - maior ansiedade)
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2 horas após a operação até 48 horas de analgésico após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Dor, Pós-operatório
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Buprenorfina
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- Nirvana Ahmed 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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