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Bloqueio do plano transverso abdominal com ou sem buprenorfina após cirurgia de hérnia inguinal

19 de setembro de 2022 atualizado por: Egymedicalpedia
Os adesivos intravenosos, sublinguais e transdérmicos de buprenorfina foram pesquisados ​​por seus efeitos anti-hiperalgésicos, embora os efeitos mediados perifericamente não tenham sido examinados no Egito surpreendentemente

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado envolveu 88 pacientes agendados para cirurgia de hérnia inguinal seguida de bloqueio TAP. Os pacientes foram alocados no grupo B (n= 44) receberam 20 ml de Ropivacaína a 0,25% para bloqueio TAP; o grupo BR (n= 44) recebeu 20 ml de Ropivacaína a 0,25% contendo 300 μg de buprenorfina para TAP Block. O desfecho primário do estudo foi o efeito analgésico e anti-hiperalgésico da buprenorfina em comparação com o grupo controle. A duração da analgesia, o consumo de analgésicos, os escores de dor pós-operatória em repouso e sentado até 48 horas e o efeito na hiperalgesia da ferida em 24 e 48 horas foram avaliados. Os resultados secundários do estudo incluem a incidência de efeitos colaterais e as complicações relacionadas ao bloqueio TAP foram registradas. O efeito da buprenorfina em pacientes com altos escores previstos de dor e incidência de dor pós-operatória persistente também foram determinados.

Um bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) fornece analgesia da parede abdominal anterior e lateral abaixo do umbigo, bloqueando os nervos segmentares T6-L1 conforme eles se encontram no plano fascial entre o transverso do abdome e os músculos oblíquos internos: bloqueio bilateral para incisão abdominal na linha média . Foi descrito pela primeira vez em 2001 por Rafi como uma técnica tradicional de marcação cega usando o triângulo lombar de Petit. O anestésico local é então injetado entre os músculos abdominal oblíquo interno e transverso logo abaixo do plano fascial, o plano através do qual os nervos sensoriais passam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • October 6 university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com Hérnia Inguinal
  2. Medicamente livre

Critério de exclusão:

  1. participantes com histórico de insuficiência cardíaca, renal e hepática.
  2. reação alérgica às drogas estudadas e história de epilepsia,
  3. instabilidade hidrodinâmica,
  4. dor crônica.
  5. doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo B
Os candidatos receberam 20 ml de ropivacaína a 0,25% para bloqueio TAP
O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro. O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente.
Outros nomes:
  • buprenorfina 300 μg
Experimental: Grupo RB
Os candidatos receberam 20 ml de ropivacaína a 0,25% e 300 μg de buprenorfina, respectivamente, para o bloqueio TAP.
O nível de dor dos casos é avaliado por meio da escala digital de dor (classificação numérica) de 0 a 10 em que 0 significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor" bem como a duração do alívio da dor e a necessidade para outra dose do mesmo analgésico ou outro. O nível de dor é avaliado novamente se estiver presente.
Outros nomes:
  • buprenorfina 300 μg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós Operatória
Prazo: 2 horas após a operação até 48 horas de analgésico após a cirurgia
O nível de dor dos casos é avaliado por meio da dor digital como a escala visual analógica (VAS) de 11 pontos, sendo que 0-representa nenhuma dor, 10 - pior dor imaginável), bem como a escala VAS-A de 11 pontos ( 0-representa nenhuma ansiedade, 10 - maior ansiedade)
2 horas após a operação até 48 horas de analgésico após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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