Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block med eller uten buprenorfin etter lyskebrokkkirurgi

19. september 2022 oppdatert av: Egymedicalpedia
Buprenorfin intravenøse, sublinguale og transdermale plastre har blitt undersøkt for deres antihyperalgetiske effekter, selv om perifert medierte effekter ikke har blitt undersøkt overraskende i Egypt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde kontrollerte studien involverte 88 pasienter som var planlagt for lyskebrokkoperasjon etterfulgt av en TAP-blokkering. Pasientene ble fordelt i gruppe B (n= 44) fikk 20 ml 0,25 % ropivakain for TAP-blokkering; gruppe BR (n= 44) mottok 20 ml 0,25 % ropivakain inneholdende 300 μg buprenorfin for TAP Block. Det primære resultatet av studien var den analgetiske og antihyperalgetiske effekten av buprenorfin sammenlignet med kontrollgruppen. Varigheten av analgesi, smertestillende forbruk, postoperativ smerteskår ved hvile og sittende opp til 48 timer, og effekten på sårhyperalgesi ved 24 og 48 timer ble evaluert. Sekundære utfall av studien inkluderer forekomst av bivirkninger og TAP-blokkrelaterte komplikasjoner ble registrert. Effekten av buprenorfin på pasienter med spådd høy smerteskår og forekomst av vedvarende postoperativ smerte ble også bestemt.

En transversus abdominis plan (TAP) blokk gir analgesi av den fremre og laterale bukveggen under navlen ved å blokkere T6-L1 segmentalnervene når de ligger innenfor fascieplanet mellom transversus abdominis og indre skråmuskler: bilateral blokkering for midtlinje abdominalt snitt . Den ble først beskrevet i 2001 av Rafi som en tradisjonell blind landemerketeknikk ved bruk av lumbaltrekanten til Petit. Lokalbedøvelse injiseres deretter mellom de indre skrå og tverrgående abdominismusklene like dypt i fascialplanet, planet som sensoriske nerver passerer gjennom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • October 6 university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med lyskebrokk
  2. Medisinsk gratis

Ekskluderingskriterier:

  1. deltakere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvikt.
  2. allergisk reaksjon på studerte legemidler og epilepsihistorie,
  3. hydrodynamisk ustabilitet,
  4. kronisk smerte.
  5. mentalt syk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe B
Kandidatene mottok 20 ml 0,25 % ropivakain for TAP-blokkering
Smertenivået i tilfellene er evaluert ved hjelp av digital smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10 der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten" samt varigheten av smertelindring og behovet for en annen dose av samme smertestillende eller annet. Smertenivået evalueres på nytt hvis det er tilstede.
Andre navn:
  • buprenorfin 300 μg
Eksperimentell: Gruppe RB
Kandidatene fikk henholdsvis 20 ml 0,25 % ropivakain og 300 μg buprenorfin for TAP-blokken.
Smertenivået i tilfellene er evaluert ved hjelp av digital smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10 der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten" samt varigheten av smertelindring og behovet for en annen dose av samme smertestillende eller annet. Smertenivået evalueres på nytt hvis det er tilstede.
Andre navn:
  • buprenorfin 300 μg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen opptil 48 timer smertestillende etter operasjonen
Smertenivået i tilfellene blir evaluert ved hjelp av den digitale smerten som 11-punkts visuell analog skala (VAS), mens 0-Representerer ingen smerte, 10 - Verste tenkelige smerte), samt 11-punkts VAS-A ( 0-Representerer ingen angst, 10 - Høyeste angst)
2 timer etter operasjonen opptil 48 timer smertestillende etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

3
Abonnere