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Bloc plan transverse de l'abdomen avec ou sans buprénorphine après chirurgie de la hernie inguinale

19 septembre 2022 mis à jour par: Egymedicalpedia
Les patchs intraveineux, sublinguaux et transdermiques de buprénorphine ont fait l'objet de recherches pour leurs effets antihyperalgésiques, bien que les effets à médiation périphérique n'aient pas été examinés en Égypte de manière surprenante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai prospectif, randomisé, contrôlé en double aveugle a impliqué 88 patients qui devaient subir une chirurgie de la hernie inguinale suivie d'un bloc TAP. Les patients ont été répartis dans le groupe B (n = 44) ont reçu 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % pour le bloc TAP ; le groupe BR (n = 44) a reçu 20 ml de Ropivacaïne 0,25% contenant 300 μg de buprénorphine pour le TAP Block. Le critère de jugement principal de l'étude était l'effet analgésique et antihyperalgésique de la buprénorphine par rapport au groupe témoin. La durée de l'analgésie, la consommation d'analgésiques, les scores de douleur postopératoire au repos et en position assise jusqu'à 48 heures et l'effet sur l'hyperalgésie de la plaie à 24 et 48 heures ont été évalués. Les critères de jugement secondaires de l'étude comprennent l'incidence des effets secondaires et les complications liées au bloc TAP ont été enregistrées. L'effet de la buprénorphine sur les patients avec des scores de douleur élevés prédits et l'incidence de la douleur postopératoire persistante ont également été déterminés.

Un bloc transversus abdominis plane (TAP) fournit une analgésie de la paroi abdominale antérieure et latérale sous l'ombilic en bloquant les nerfs segmentaires T6-L1 lorsqu'ils se trouvent dans le plan fascial entre le transversus abdominis et les muscles obliques internes : bloc bilatéral pour incision abdominale médiane . Il a été décrit pour la première fois en 2001 par Rafi comme une technique traditionnelle de repère aveugle utilisant le triangle lombaire de Petit. Un anesthésique local est ensuite injecté entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen juste en profondeur du plan fascial, le plan par lequel passent les nerfs sensoriels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • October 6 university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de hernie inguinale
  2. Médicalement gratuit

Critère d'exclusion:

  1. participants ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique.
  2. réaction allergique aux médicaments étudiés et antécédents d'épilepsie,
  3. instabilité hydrodynamique,
  4. la douleur chronique.
  5. maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe B
Les candidats ont reçu 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % pour le bloc TAP
Le niveau de douleur des cas est évalué au moyen de l'échelle numérique de la douleur (évaluation numérique) de 0 à 10 dans laquelle 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "la pire douleur" ainsi que la durée du soulagement de la douleur et le besoin pour une autre dose du même analgésique ou autre. Le niveau de douleur est réévalué s'il est présent.
Autres noms:
  • buprénorphine 300 μg
Expérimental: Groupe RB
Les candidats ont reçu respectivement 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % et 300 μg de buprénorphine pour le bloc TAP.
Le niveau de douleur des cas est évalué au moyen de l'échelle numérique de la douleur (évaluation numérique) de 0 à 10 dans laquelle 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "la pire douleur" ainsi que la durée du soulagement de la douleur et le besoin pour une autre dose du même analgésique ou autre. Le niveau de douleur est réévalué s'il est présent.
Autres noms:
  • buprénorphine 300 μg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 2 heures après l'opération jusqu'à 48 heures antalgique après la chirurgie
Le niveau de douleur des cas est évalué au moyen de la douleur numérique comme l'échelle visuelle analogique (EVA) à 11 points alors que 0-Représente aucune douleur, 10 - La pire douleur imaginable), ainsi que l'EVA-A à 11 points ( 0-Représente aucune anxiété, 10 - Anxiété la plus élevée)
2 heures après l'opération jusqu'à 48 heures antalgique après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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