Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Block buprenorfiinilla tai ilman sitä nivustyräleikkauksen jälkeen

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Egymedicalpedia
Buprenorfiinin suonensisäisten, sublingvaalisten ja depotlaastarien antihyperalgeettisia vaikutuksia on tutkittu, vaikka perifeerisiä vaikutuksia ei olekaan yllättäen tutkittu Egyptissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 88 potilasta, joille oli määrätty nivustyräleikkaus, jota seurasi TAP-esto. Potilaat jaettiin ryhmään B (n = 44), jotka saivat 20 ml 0,25 % ropivakaiinia TAP-salpaukseen; ryhmä BR (n = 44) sai 20 ml 0,25 % ropivakaiinia, joka sisälsi 300 µg buprenorfiinia TAP-estoon. Tutkimuksen ensisijainen tulos oli buprenorfiinin analgeettinen ja antihyperalgeettinen vaikutus verrokkiryhmään verrattuna. Analgesian kesto, analgeettien kulutus, leikkauksen jälkeiset kipupisteet levossa ja istuessa 48 tuntiin asti ja vaikutus haavan hyperalgesiaan 24 ja 48 tunnin kohdalla arvioitiin. Tutkimuksen toissijaisiin tuloksiin sisältyy sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja TAP-salpaukseen liittyviä komplikaatioita kirjattiin. Lisäksi määritettiin buprenorfiinin vaikutus potilaisiin, joilla oli ennustettu korkea kipupistemäärä ja jatkuvan postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus.

Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus antaa kivunlievityksen navan alla olevaan etummaiseen ja lateraaliseen vatsan seinämään estämällä segmentaaliset T6-L1-hermot, koska ne sijaitsevat faskitasossa poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten välillä: molemminpuolinen tukos keskiviivan vatsan viillolle . Rafi kuvaili sen ensimmäisen kerran vuonna 2001 perinteiseksi sokea maamerkkitekniikaksi, jossa käytetään Petit lannerangan kolmiota. Paikallispuudutetta ruiskutetaan sitten sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin juuri syvälle faskiaaliseen tasoon, tasoon, jonka läpi aistihermot kulkevat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • October 6 university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on nivustyrä
  2. Lääketieteellisesti ilmainen

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistujat, joilla on ollut sydämen, munuaisten ja maksasolujen vajaatoiminta.
  2. allerginen reaktio tutkituille lääkkeille ja epilepsiahistoria,
  3. hydrodynaaminen epävakaus,
  4. krooninen kipu.
  5. mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä B
Ehdokkaat saivat 20 ml 0,25 % ropivakaiinia TAP-salpaukseen
Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipu-asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta. Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.
Muut nimet:
  • buprenorfiini 300 μg
Kokeellinen: Ryhmä RB
Ehdokkaat saivat 20 ml 0,25 % ropivakaiinia ja 300 µg buprenorfiinia TAP-estoon.
Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipu-asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta. Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.
Muut nimet:
  • buprenorfiini 300 μg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen aina 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Tapausten kiputaso on arvioitu digitaalisen kivun avulla 11-pisteisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kun taas 0 - ei ole kipua, 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu sekä 11 pisteen VAS-A ( 0 - Ei ahdistusta, 10 - Suurin ahdistus)
2 tuntia leikkauksen jälkeen aina 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa