- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549492
Transversus Abdominis Plane Block buprenorfiinilla tai ilman sitä nivustyräleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 88 potilasta, joille oli määrätty nivustyräleikkaus, jota seurasi TAP-esto. Potilaat jaettiin ryhmään B (n = 44), jotka saivat 20 ml 0,25 % ropivakaiinia TAP-salpaukseen; ryhmä BR (n = 44) sai 20 ml 0,25 % ropivakaiinia, joka sisälsi 300 µg buprenorfiinia TAP-estoon. Tutkimuksen ensisijainen tulos oli buprenorfiinin analgeettinen ja antihyperalgeettinen vaikutus verrokkiryhmään verrattuna. Analgesian kesto, analgeettien kulutus, leikkauksen jälkeiset kipupisteet levossa ja istuessa 48 tuntiin asti ja vaikutus haavan hyperalgesiaan 24 ja 48 tunnin kohdalla arvioitiin. Tutkimuksen toissijaisiin tuloksiin sisältyy sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja TAP-salpaukseen liittyviä komplikaatioita kirjattiin. Lisäksi määritettiin buprenorfiinin vaikutus potilaisiin, joilla oli ennustettu korkea kipupistemäärä ja jatkuvan postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus.
Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus antaa kivunlievityksen navan alla olevaan etummaiseen ja lateraaliseen vatsan seinämään estämällä segmentaaliset T6-L1-hermot, koska ne sijaitsevat faskitasossa poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten välillä: molemminpuolinen tukos keskiviivan vatsan viillolle . Rafi kuvaili sen ensimmäisen kerran vuonna 2001 perinteiseksi sokea maamerkkitekniikaksi, jossa käytetään Petit lannerangan kolmiota. Paikallispuudutetta ruiskutetaan sitten sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin juuri syvälle faskiaaliseen tasoon, tasoon, jonka läpi aistihermot kulkevat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivustyrä
- Lääketieteellisesti ilmainen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on ollut sydämen, munuaisten ja maksasolujen vajaatoiminta.
- allerginen reaktio tutkituille lääkkeille ja epilepsiahistoria,
- hydrodynaaminen epävakaus,
- krooninen kipu.
- mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ehdokkaat saivat 20 ml 0,25 % ropivakaiinia TAP-salpaukseen
|
Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipu-asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta.
Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä RB
Ehdokkaat saivat 20 ml 0,25 % ropivakaiinia ja 300 µg buprenorfiinia TAP-estoon.
|
Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisella kipu-asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua" sekä kivunlievityksen kestoa ja tarvetta. toiselle annokselle samaa kipua tai muuta.
Kivun taso arvioidaan uudelleen, jos sitä esiintyy.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen aina 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Tapausten kiputaso on arvioitu digitaalisen kivun avulla 11-pisteisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kun taas 0 - ei ole kipua, 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu sekä 11 pisteen VAS-A ( 0 - Ei ahdistusta, 10 - Suurin ahdistus)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen aina 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Buprenorfiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nirvana Ahmed 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .