Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til sammenligning af Teclistamab i kombination med Daratumumab og Lenalidomid (Tec-DR) hos deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose (MajesTEC-7)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et fase 3 randomiseret studie, der sammenligner Teclistamab i kombination med Daratumumab SC og Lenalidomide (Tec-DR) versus Daratumumab SC, Lenalidomid og Dexamethason (DRd) hos deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose, som enten er uegnede eller ikke er beregnet til autolog celletransplantation Indledende terapi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​teclistamab i kombination med daratumumab og lenalidomid (Tec-DR) versus daratumumab, lenalidomid, dexamethason (DRd).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teclistamab er et immunoglobin G4 prolin, alanin, alanin (IgG4-PAA) bispecifikt antistof i fuld størrelse, der er målrettet mod klyngen af ​​differentiering 3 (CD3) receptor udtrykt på overfladen af ​​T-celler og B-cellemodningsantigen (BCMA), som er udtrykt på overfladen af ​​maligne myelomatose B-celler, såvel som sent stadium B-celler og plasmaceller. DRd er et godkendt regime til behandling af deltagere med nydiagnosticeret, transplantationsuegnet myelomatose. Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at Tec-DR signifikant vil forbedre hastigheden af ​​progressionsfri overlevelse (PFS) eller vedvarende minimal residual sygdom (MRD)-negativ komplet respons (CR) sammenlignet med DRd hos deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose, som er ikke egnet til eller ikke beregnet til autolog stamcelletransplantation (ASCT) som initial terapi. Undersøgelsen vil blive gennemført i 3 faser: Screening, behandling og opfølgning. Sikkerhedsvurderingen inkluderer uønskede hændelser (AE), laboratorietestresultater, målinger af vitale tegn, fysiske undersøgelsesresultater, vurdering af Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus og effektorcelleassocieret encefalopati (ICE) score (kun Tec-DR). Samlet varighed af denne undersøgelse vil være op til 9 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1590

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Geelong, Australien, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health - University Hospital Geelong
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • New South Wales, Australien, 2298
        • Rekruttering
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Rekruttering
        • Wollongong Hospital
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Institut Jules Bordet
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Rekruttering
        • ZAS Cadix
      • Antwerp, Belgien, 2610
        • Afsluttet
        • ZAS Augustinus
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
      • Haine Saint Paul La Louviere, Belgien, 7100
        • Afsluttet
        • Jolimont
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784 400
        • Rekruttering
        • Fundação Pio XII
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150 320
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brasilien, 81520 060
        • Rekruttering
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-230
        • Rekruttering
        • Instituto do Câncer do Ceará
      • Natal, Brasilien, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
      • Niterói, Brasilien, 24030-103
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035 903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
      • Salvador, Brasilien, 41235-190
        • Rekruttering
        • Hospital São Rafael
      • São Paulo, Brasilien, 01409-902
        • Rekruttering
        • Hospital Nove de Julho
      • São Paulo, Brasilien, 05403 000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
      • São Paulo, Brasilien, 04537-081
        • Rekruttering
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Afsluttet
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • Rekruttering
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G-2B9
        • Rekruttering
        • Lakeridge Health Oshawa
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec L Hotel Dieu de Quebec
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
      • Herning, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet Godstrup
      • Roskilde, Danmark
        • Rekruttering
        • Zealand University Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Sygehus
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • Rekruttering
        • UNIVERSITY HOSPITALS BIRMINGHAM NHS Foundation Trust
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Rekruttering
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS1 3NU
        • Rekruttering
        • University Hospitals Bristol and Weston
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Rekruttering
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • Western General Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • Rekruttering
        • University College London Hospitals
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • Rekruttering
        • New Cross Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Rekruttering
        • Ucsf Fresno
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Duarte
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Healthcare System
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Rekruttering
        • City of Hope cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Medical Center
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Rekruttering
        • University of Iowa Health Care
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Rekruttering
        • LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rekruttering
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer - Detroit Brigitte Harris Cancer Pavilion
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Rekruttering
        • Henry Ford Providence Novi Hospital
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Rekruttering
        • Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Rekruttering
        • MidAmerica Cancer Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Rekruttering
        • Astera Cancer Care
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Rekruttering
        • CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11500
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital Long Island
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Durham VAMC
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Rekruttering
        • Novant Health Zimmer Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Main Campus
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • OhioHealth
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University- James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • MUSC-Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Rekruttering
        • Joe Arrington Cancer Research Treatment Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Rekruttering
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Afsluttet
        • University of Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Forenede Stater, 22060
        • Rekruttering
        • Alexander T. Augusta Military Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates Brock Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Rekruttering
        • Richmond VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Chu Henri Mondor
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • CHU Hopital Saint Antoine
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
  • Grækenland
      • Athens Attica, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • Rekruttering
        • Theageneio Cancer Hospital
      • Thessalonikis, Grækenland, 570 10
        • Rekruttering
        • G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Rekruttering
        • VUMC Amsterdam
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
        • Rekruttering
        • Gelre Ziekenhuis
      • Delft, Holland, 2625 AD
        • Rekruttering
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • Rekruttering
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
        • Rekruttering
        • Zuyderland Medical Center
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8457108
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • A O U Sant Orsola Malpighi
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Careggi University Hospital
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A Cardarelli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113 8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
      • Chiba, Japan, 296-0041
        • Rekruttering
        • Kameda Medical Center
      • Chiba, Japan, 260 0801
        • Rekruttering
        • Chiba Cancer Center
      • Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
      • Hirakata, Japan, 573 1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Hyôgo, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Iruma-gun, Japan, 350-0495
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital
      • Kanazawa, Japan, 920 8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital
      • Matsuyama, Japan, 790-8524
        • Rekruttering
        • Matsuyama Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japan, 856-8562
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japan, 545 8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Shibukawa, Japan, 377-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
      • Shibuya-ku, Japan, 150-8935
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Sunto Gun, Japan, 411 8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center
      • Toyoake, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990 2331
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital
      • Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Rekruttering
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kina, 100006
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina, 100051
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital CMU
      • Changchun, Kina, 130061
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
      • Changzhou, Kina, 213004
        • Rekruttering
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chaoyang District, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing chaoyang hospital
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Fuzhou, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Meidical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Kina, 511363
        • Rekruttering
        • Sun Yat -Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • No.1 Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
      • Harbin, Kina, 150081
        • Afsluttet
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Kina, 250012
        • Afsluttet
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affliated Hospital Of Nanchang University
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Kina, 214135
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanning, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Kina, 200434
        • Rekruttering
        • Shanghai Fourth People s Hospital
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang, Kina, 110022
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Rekruttering
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Kina, 301609
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kina, 430032
        • Rekruttering
        • Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
      • Xiamen, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Rekruttering
        • St. Olavs Hospital
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21 500
        • Afsluttet
        • Wojewodzki Szpital Kliniczny w Bialej Podlaskiej
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Rekruttering
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Katowice, Polen, 40 519
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Kielce, Polen, 25 734
        • Rekruttering
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
      • Lodz, Polen, 93 513
        • Rekruttering
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Lublin, Polen, 20 090
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Warsaw, Polen, 02 097
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Zielona Góra, Polen, 65 046
        • Afsluttet
        • Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • Uls Braga - Hosp. Braga
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Rekruttering
        • Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
      • Porto, Portugal, 4200 319
        • Rekruttering
        • Uls Hosp Sao Joao
      • Porto, Portugal, 4200072
        • Rekruttering
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital Universitätsspital Bern
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St Gallen
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Catala d Oncologia L Hospitalet
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Rekruttering
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Hosp Univ Hm Sanchinarro
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. Son Espases
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekruttering
        • Hosp. Mutua Terrassa
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Sverige
      • Falun, Sverige, 791 82
        • Rekruttering
        • Falu Lasarett
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekruttering
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Rekruttering
        • Universitetssjukhuset Örebro
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • Rekruttering
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Sydkorea, 41944
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
      • Hwasun, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno-Bohunice, Tjekkiet, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Tjekkiet, 304 60
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Plzen
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Rekruttering
        • VFN v Praze
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06680
        • Rekruttering
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Rekruttering
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07025
        • Rekruttering
        • Memorial Antalya Hospital
      • Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20160
        • Afsluttet
        • Pamukkale University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35340
        • Afsluttet
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55280
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Helios Kliniken Berlin Buch Gmbh
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Med. Universitatsklinik Essen
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Klinikum Nuernberg Nord
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • SCRI CCCIT gem GmbH
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Hanusch Krankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af myelomatose i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostiske kriterier
  • Være nydiagnosticeret og ikke betragtet som en kandidat til højdosis kemoterapi med autolog stamcelletransplantation (ASCT) på grund af: ikke berettiget på grund af høj alder ELLER; ikke berettiget på grund af tilstedeværelsen af ​​komorbide tilstand(er), der sandsynligvis vil have en negativ indvirkning på tolerabiliteten af ​​højdosis kemoterapi med ASCT OR; udsættelse af højdosis kemoterapi med ASCT som indledende behandling
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 2
  • En kvindelig deltager skal acceptere, at hun ikke er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, mens hun er tilmeldt denne undersøgelse eller inden for 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • En mandlig deltager skal acceptere ikke at planlægge at blive far til et barn, mens han er tilmeldt denne undersøgelse eller inden for 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog en kumulativ dosis af systemiske kortikosteroider svarende til mere end eller lig med (>=) 20 milligram (mg) dexamethason inden for 14 dage før randomisering
  • Havde plasmaferese inden for 28 dage efter randomisering
  • Havde et slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller anfald inden for 6 måneder før randomisering
  • Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for teclistamab hjælpestoffer
  • Kendte kontraindikationer for brugen af ​​daratumumab eller lenalidomid i henhold til lokal ordinationsinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teclistamab, Daratumumab SC og Lenalidomide (Tec-DR)
Deltagerne vil modtage teclistamab som subkutan (SC) injektion i kombination med daratumumab og lenalidomid.
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid vil blive indgivet oralt.
Medicin: Teclistamab
Teclistamab vil blive administreret som subkutan injektion.
Andre navne:
  • JNJ-64007957
Medicin: Daratumumab
Daratumumab vil blive administreret som subkutan injektion.
Eksperimentel: Talquetamab, Daratumumab SC og Lenalidomide (Tal-DR)
Deltagerne vil modtage talquetamab som subkutan injektion i kombination med daratumumab og lenalidomid.
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid vil blive indgivet oralt.
Medicin: Daratumumab
Daratumumab vil blive administreret som subkutan injektion.
Medicin: Talquetamab
Talquetamab vil blive administreret som subkutan injektion.
Andre navne:
  • JNJ-64407564
Aktiv komparator: Daratumumab SC, Lenalidomid og Dexamethason (DRd)
Deltagerne vil modtage daratumumab som subkutan injektion med lenalidomid og dexamethason.
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid vil blive indgivet oralt.
Medicin: Daratumumab
Daratumumab vil blive administreret som subkutan injektion.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason vil blive indgivet enten oralt eller intravenøst ​​(IV).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død (op til 09 år)
PFS er defineret som varigheden fra datoen for randomisering til enten progressiv sygdom eller død, alt efter hvad der kommer først. Sygdomsprogression vil blive bestemt i henhold til den internationale myelomarbejdsgruppe (IMWG) responskriterier.
Fra randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død (op til 09 år)
12-måneders Minimal Residual Disease (MRD) - Negative Complete Response (CR)
Tidsramme: I måned 12
12-måneders MRD-negativ CR er defineret som deltagere, der opnår MRD-negativ status efter 12 måneder, som bestemt ved næste generations sekventering (NGS) med følsomhed på 10^-5, før progressiv sygdom eller efterfølgende anti-myelombehandling og som også opnår CR eller bedre, ifølge IMWG-kriterier.
I måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomer, funktion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) som vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Spørgeskema om livskvalitet Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Tidsramme: Fra baseline op til 9 år
EORTC-QLQ-C30 version 3 indeholder 30 elementer, der udgør 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), 1 global sundhedsstatusskala, 3 symptomskalaer (smerte, træthed og kvalme/opkastning), og 5 enkeltsymptompunkter (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse og diarré) og en enkelt effektpost (økonomiske vanskeligheder). Tilbagekaldelsesperioden er 7 dage ("sidste uge"), og svar rapporteres ved hjælp af en verbal og numerisk vurderingsskala. Punkt- og skalaresultaterne omdannes til en skala fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for en funktionel skala repræsenterer således et højt/sundt funktionsniveau og en høj score for den globale sundhedsstatus repræsenterer høj HRQoL, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer.
Fra baseline op til 9 år
Ændring fra baseline i behandlingsrelaterede symptomer som vurderet af patientrapporterede resultater Version af de fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Baseline gennem cyklus 6 (hver cyklus på 28 dage) (op til 196 dage)
National Cancer Institutes (NCI's) PRO-CTCAE er et genstandsbibliotek af almindelige AE'er oplevet af mennesker med kræft, og som er passende til selvrapportering af behandlingstolerabilitet. Hvert symptom valgt til inklusion kan vurderes efter op til 3 attributter, der karakteriserer tilstedeværelsen/hyppigheden, sværhedsgraden og/eller interferensen af ​​AE'erne. Det spænder fra 0 til 4 med højere score, der indikerer højere frekvens eller større sværhedsgrad/påvirkning.
Baseline gennem cyklus 6 (hver cyklus på 28 dage) (op til 196 dage)
Ændring fra baseline i symptomer, funktion og overordnet HRQoL som vurderet af EuroQol Five Dimension Questionnaire 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra baseline op til 9 år
EQ-5D-5L er et spørgeskema med 5 elementer, der vurderer 5 domæner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression plus en visuel analog skala, der vurderer "sundhed i dag" med ankre fra 0 ( værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand).
Fra baseline op til 9 år
Meget god delvis respons (VGPR) eller bedre
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
VGPR eller bedre er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår VGPR og CR (inklusive stringent komplet respons [sCR]) før efterfølgende antimyelombehandling i overensstemmelse med IMWG-kriterierne under eller efter undersøgelsesbehandlingen.
Fra randomisering op til 09 år
Komplet svar (CR) eller bedre
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
CR eller bedre defineres som procentdelen af ​​deltagere, der opnår CR eller sCR før efterfølgende antimyelombehandling i overensstemmelse med IMWG-kriterierne under eller efter undersøgelsesbehandlingen.
Fra randomisering op til 09 år
Vedvarende minimal restsygdom (MRD)-negativ komplet respons (CR)
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Vedvarende MRD-negativ CR er defineret som deltagere med CR eller bedre, som opretholder MRD-negativ status, som bestemt af NGS med sensitivitet på 10^-5, i mindst 12 måneder uden nogen undersøgelse, der viser MRD positiv status eller progressiv sygdom imellem.
Fra randomisering op til 09 år
MRD-negativ CR
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
MRD-negativ CR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår MRD-negativ status, som bestemt af NGS med følsomhed på 10^-5, på ethvert tidspunkt efter randomisering og før progressiv sygdom eller efterfølgende antimyelombehandling, og som opnår CR eller bedre .
Fra randomisering op til 09 år
Progressionsfri overlevelse på næste linje terapi (PFS2)
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
PFS2 er defineret som tidsintervallet mellem datoen for randomisering og datoen for hændelsen, som defineres som progressiv sygdom vurderet af investigator, der starter efter næste linje i efterfølgende behandling, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra randomisering op til 09 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato (op til 09 år)
OS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Fra randomisering til dødsdato (op til 09 år)
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) efter sværhedsgrad
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En bivirkning har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Sværhedsgraden vil blive bedømt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0. Sværhedsskalaen spænder fra grad 1: let, grad 2: moderat, grad 3: svær, grad 4: livstruende og grad 5: død relateret til uønsket hændelse.
Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med abnormiteter i laboratorieparametre
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med abnormiteter i laboratorieparametre (serumkemi og hæmatologi) vil blive rapporteret.
Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med abnormiteter i vitale tegn
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med abnormiteter i vitale tegn (temperatur, puls/puls, respirationsfrekvens, blodtryk) vil blive rapporteret.
Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med abnormiteter i fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Antallet af deltagere med abnormiteter i fysisk undersøgelse vil blive rapporteret.
Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med abnormiteter i elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med abnormiteter i EKG vil blive rapporteret.
Fra randomisering op til 09 år
Serumkoncentrationer af Teclistamab og Talquetamab
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Serumprøver vil blive analyseret for at bestemme koncentrationer af teclistamab og talquetamab ved hjælp af validerede, specifikke og følsomme metoder.
Fra randomisering op til 09 år
Antal deltagere med antistof antistoffer (ADA'er) mod Teclistamab og Talquetamab
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Antallet af deltagere med ADA'er til teclistamab og talquetamab vil blive rapporteret.
Fra randomisering op til 09 år
Tid til vedvarende forværring af symptomer, funktion og HRQoL
Tidsramme: Fra randomisering op til 09 år
Tid til vedvarende forværring af symptomer, funktion og HRQoL er defineret som intervallet fra datoen for randomisering til startdatoen for meningsfuld ændring.
Fra randomisering op til 09 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2031

Studieafslutning (Anslået)

28. oktober 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR109237
  • 64007957MMY3005 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-000909-28 (EudraCT nummer)
  • 2023-503442-30-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Lenalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner