Une étude comparant le teclistamab en association avec le daratumumab et le lénalidomide (Tec-DR) chez des participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MajesTEC-7)
27 août 2026 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC
Une étude randomisée de phase 3 comparant le teclistamab en association avec le daratumumab SC et le lénalidomide (Tec-DR) versus le daratumumab SC, le lénalidomide et la dexaméthasone (DRd) chez des participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ne sont pas éligibles ou ne sont pas destinés à une greffe de cellules souches autologues comme Thérapie initiale
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du teclistamab en association avec le daratumumab et le lénalidomide (Tec-DR) versus le daratumumab, le lénalidomide, la dexaméthasone (DRd).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le teclistamab est un anticorps bispécifique d'immunoglobine G4 proline, alanine, alanine (IgG4-PAA) grandeur nature qui cible le récepteur CD3 (cluster of differentiation 3) exprimé à la surface des lymphocytes T et l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA), qui est exprimée à la surface des cellules de la lignée B du myélome multiple malin, ainsi que des cellules B et des plasmocytes de stade avancé.
DRd est un régime approuvé pour le traitement des participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligible à la greffe.
L'hypothèse principale de cette étude est que Tec-DR améliorera de manière significative le taux de survie sans progression (SSP) ou de réponse complète (RC) négative à la maladie résiduelle minimale (MRM) par rapport à DRd chez les participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui sont inéligible ou non destiné à une autogreffe de cellules souches (ASCT) comme traitement initial.
L'étude se déroulera en 3 phases : dépistage, traitement et suivi.
L'évaluation de la sécurité comprend les événements indésirables (EI), les résultats des tests de laboratoire, les mesures des signes vitaux, les résultats de l'examen physique, l'évaluation de l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) et le score d'encéphalopathie associée aux cellules effectrices (ICE) (Tec-DR uniquement).
La durée totale de cette étude sera jusqu'à 9 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1590
Phase
- Phase 3
Accès étendu
Approuvé en vente au public.
Voir enregistrement d'accès étendu.
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Contact
- Numéro de téléphone: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Actif, ne recrute pas
- Helios Kliniken Berlin Buch Gmbh
-
Essen, Allemagne, 45147
- Recrutement
- Med. Universitatsklinik Essen
-
Halle, Allemagne, 06120
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg, Allemagne, 20251
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
-
Nuremberg, Allemagne, 90419
- Actif, ne recrute pas
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Tübingen, Allemagne, 72076
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
-
Würzburg, Allemagne, 97080
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Camperdown, Australie, 2050
- Actif, ne recrute pas
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Geelong, Australie, 3220
- Actif, ne recrute pas
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Liverpool, Australie, 2170
- Actif, ne recrute pas
- Liverpool Hospital
-
Nedlands, Australie, 6009
- Actif, ne recrute pas
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
New South Wales, Australie, 2298
- Actif, ne recrute pas
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Wollongong, Australie, 2500
- Actif, ne recrute pas
- Wollongong Hospital
-
Woolloongabba, Australie, 4102
- Actif, ne recrute pas
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgique, 1070
- Recrutement
- Institut Jules Bordet
-
Antwerp, Belgique, 2030
- Recrutement
- ZAS Cadix
-
Antwerp, Belgique, 2610
- Complété
- ZAS Augustinus
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgique, 7100
- Complété
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgique, 8500
- Recrutement
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brésil, 14784 400
- Complété
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Brésil, 30150 320
- Actif, ne recrute pas
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Curitiba, Brésil, 81520-060
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Fortaleza, Brésil, 60430-230
- Actif, ne recrute pas
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Natal, Brésil, 59062-000
- Actif, ne recrute pas
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Niterói, Brésil, 24030-103
- Actif, ne recrute pas
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brésil, 90035 903
- Actif, ne recrute pas
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ribeirão Preto, Brésil, 14051140
- Actif, ne recrute pas
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Salvador, Brésil, 41253-190
- Actif, ne recrute pas
- IDOR - Regional Bahia
-
São Paulo, Brésil, 04537 081
- Actif, ne recrute pas
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, Brésil, 01409-902
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Nove de Julho
-
São Paulo, Brésil, 05403 000
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Actif, ne recrute pas
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Complété
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Actif, ne recrute pas
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G-2B9
- Recrutement
- Lakeridge Health Oshawa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Actif, ne recrute pas
- CHU de Quebec L Hotel Dieu de Quebec
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100034
- Actif, ne recrute pas
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Chine, 100006
- Actif, ne recrute pas
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Chine, 100051
- Actif, ne recrute pas
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Changchun, Chine, 130061
- Actif, ne recrute pas
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chine, 410011
- Actif, ne recrute pas
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, Chine, 213004
- Actif, ne recrute pas
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chaoyang District, Chine, 100020
- Actif, ne recrute pas
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Chengdu, Chine, 610072
- Actif, ne recrute pas
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Chine, 400030
- Actif, ne recrute pas
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Chine, 350001
- Actif, ne recrute pas
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, Chine, 510515
- Actif, ne recrute pas
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Chine, 511363
- Actif, ne recrute pas
- Sun Yat -Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Chine, 310003
- Actif, ne recrute pas
- No.1 Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Hangzhou, Chine, 310003
- Actif, ne recrute pas
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Chine, 150081
- Complété
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Chine, 250012
- Complété
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Chine, 330006
- Actif, ne recrute pas
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, Chine, 210008
- Actif, ne recrute pas
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Chine, 214135
- Actif, ne recrute pas
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Chine, 530021
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Chine, 200434
- Actif, ne recrute pas
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shanghai, Chine, 200127
- Actif, ne recrute pas
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Chine, 200025
- Actif, ne recrute pas
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Chine, 110022
- Actif, ne recrute pas
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Chine, 518036
- Actif, ne recrute pas
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Tianjin, Chine, 300060
- Actif, ne recrute pas
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Chine, 301609
- Actif, ne recrute pas
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
-
Wenzhou, Chine, 325000
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Chine, 430032
- Actif, ne recrute pas
- Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College
-
Xi'an, Chine, 710004
- Actif, ne recrute pas
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Chine, 361003
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, Chine, 450008
- Actif, ne recrute pas
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Corée du Sud, 49241
- Actif, ne recrute pas
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Corée du Sud, 49201
- Actif, ne recrute pas
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Corée du Sud, 41944
- Actif, ne recrute pas
- Kyungpook National University Hospital
-
Goyang-si, Corée du Sud, 10408
- Actif, ne recrute pas
- National Cancer Center
-
Hwasun, Corée du Sud, 58128
- Actif, ne recrute pas
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Actif, ne recrute pas
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Actif, ne recrute pas
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Actif, ne recrute pas
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Actif, ne recrute pas
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- Actif, ne recrute pas
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Actif, ne recrute pas
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Actif, ne recrute pas
- Aalborg University Hospital
-
Herning, Danemark, 7400
- Actif, ne recrute pas
- Regionshospitalet Godstrup
-
Roskilde, Danemark
- Actif, ne recrute pas
- Zealand University Hospital
-
Vejle, Danemark, 7100
- Actif, ne recrute pas
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Badalona, Espagne, 08916
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Actif, ne recrute pas
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Barcelona, Espagne, 08908
- Actif, ne recrute pas
- Institut Catala d Oncologia L Hospitalet
-
Granada, Espagne, 18014
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Espagne, 28041
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espagne, 28046
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Espagne, 28050
- Actif, ne recrute pas
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Palma de Mallorca, Espagne, 07120
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Actif, ne recrute pas
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Terrassa, Espagne, 08221
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Mutua Terrassa
-
Valencia, Espagne, 46010
- Actif, ne recrute pas
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Créteil, France, 94010
- Recrutement
- CHU Henri Mondor
-
Lille, France, 59000
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, France, 69002
- Actif, ne recrute pas
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Nantes, France, 44093
- Actif, ne recrute pas
- CHU Nantes
-
Paris, France, 75571
- Complété
- CHU Hopital Saint Antoine
-
Pessac, France, 33604
- Actif, ne recrute pas
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Poitiers, France, 86021
- Actif, ne recrute pas
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
-
Rennes, France, 35033
- Actif, ne recrute pas
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, France, 67200
- Actif, ne recrute pas
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, France, 31059
- Actif, ne recrute pas
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
-
-
-
-
Athens Attica, Grèce, 115 28
- Actif, ne recrute pas
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Grèce, 546 39
- Actif, ne recrute pas
- Theageneio Cancer Hospital
-
Thessalonikis, Grèce, 570 10
- Actif, ne recrute pas
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israël, 8457108
- Actif, ne recrute pas
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israël, 3109601
- Actif, ne recrute pas
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Actif, ne recrute pas
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Actif, ne recrute pas
- Rabin
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Actif, ne recrute pas
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Actif, ne recrute pas
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italie, 24127
- Recrutement
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Florence, Italie, 50134
- Recrutement
- Careggi University Hospital
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A Cardarelli
-
Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Roma, Italie, 00133
- Recrutement
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italie, 10126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japon, 113 8431
- Actif, ne recrute pas
- Juntendo University Hospital
-
Chiba, Japon, 260 0801
- Actif, ne recrute pas
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Japon, 296-0041
- Actif, ne recrute pas
- Kameda Medical Center
-
Higashiibaraki-gun, Japon, 311-3193
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hirakata, Japon, 573 1191
- Actif, ne recrute pas
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyôgo, Japon, 663-8501
- Actif, ne recrute pas
- Hyogo Medical University Hospital
-
Iruma-gun, Japon, 350-0495
- Actif, ne recrute pas
- Saitama Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japon, 259-1193
- Actif, ne recrute pas
- Tokai University Hospital
-
Kanazawa, Japon, 920 8641
- Actif, ne recrute pas
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japon, 860-8556
- Actif, ne recrute pas
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japon, 790-8524
- Actif, ne recrute pas
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japon, 856-8562
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Okayama, Japon, 701-1192
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japon, 545 8586
- Actif, ne recrute pas
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sapporo, Japon, 003-0804
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Shibukawa, Japon, 377-0280
- Actif, ne recrute pas
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
Shibuya-ku, Japon, 150-8935
- Actif, ne recrute pas
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Sunto Gun, Japon, 411 8777
- Actif, ne recrute pas
- Shizuoka Cancer Center
-
Toyoake, Japon, 470-1192
- Actif, ne recrute pas
- Fujita Health University Hospital
-
Yamagata, Japon, 990 2331
- Actif, ne recrute pas
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Japon, 400-8506
- Actif, ne recrute pas
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Linz, L'Autriche, 4020
- Actif, ne recrute pas
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Actif, ne recrute pas
- SCRI CCCIT gem GmbH
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Actif, ne recrute pas
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Actif, ne recrute pas
- Medical University Vienna
-
-
-
-
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Actif, ne recrute pas
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Lisbon, Le Portugal, 1400-038
- Actif, ne recrute pas
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Porto, Le Portugal, 4200 319
- Actif, ne recrute pas
- Uls Hosp Sao Joao
-
Porto, Le Portugal, 4200072
- Actif, ne recrute pas
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
-
-
-
-
Oslo, Norvège, 0450
- Actif, ne recrute pas
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Trondheim, Norvège, 7030
- Actif, ne recrute pas
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
- Recrutement
- VUMC Amsterdam
-
Apeldoorn, Pays-Bas, 7334 DZ
- Recrutement
- Gelre Ziekenhuis
-
Delft, Pays-Bas, 2625 AD
- Recrutement
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
- Recrutement
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Sittard-Geleen, Pays-Bas, 6162 BG
- Recrutement
- Zuyderland Medical Center
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Pologne, 21 500
- Complété
- Wojewodzki Szpital Kliniczny w Bialej Podlaskiej
-
Brzozów, Pologne, 36-200
- Actif, ne recrute pas
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-168
- Actif, ne recrute pas
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Katowice, Pologne, 40 519
- Actif, ne recrute pas
- Pratia Onkologia Katowice
-
Kielce, Pologne, 25 734
- Actif, ne recrute pas
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Pologne, 93 513
- Actif, ne recrute pas
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Pologne, 20-081
- Actif, ne recrute pas
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Lublin, Pologne, 20 090
- Actif, ne recrute pas
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
-
Poznan, Pologne, 60-569
- Actif, ne recrute pas
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Warsaw, Pologne, 02 097
- Actif, ne recrute pas
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Zielona Góra, Pologne, 65 046
- Complété
- Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2GW
- Recrutement
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
- Recrutement
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bristol, Royaume-Uni, BS1 3NU
- Recrutement
- Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Recrutement
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Royaume-Uni, CT1 3NG
- Recrutement
- Kent and Canterbury Hospital
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Recrutement
- Western General Hospital
-
London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- Recrutement
- University College London Hospitals
-
London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Recrutement
- Imperial College Healthcare
-
Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
- Recrutement
- New Cross Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Actif, ne recrute pas
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Actif, ne recrute pas
- Kantonsspital St Gallen
-
-
-
-
-
Falun, Suède, 791 82
- Actif, ne recrute pas
- Falu Lasarett
-
Lund, Suède, 221 85
- Actif, ne recrute pas
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Suède, 141 86
- Actif, ne recrute pas
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Örebro, Suède, 701 85
- Actif, ne recrute pas
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Tchéquie, 625 00
- Actif, ne recrute pas
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
- Actif, ne recrute pas
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tchéquie, 779 00
- Actif, ne recrute pas
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava, Tchéquie, 708 52
- Actif, ne recrute pas
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tchéquie, 304 60
- Actif, ne recrute pas
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Prague, Tchéquie, 128 08
- Actif, ne recrute pas
- VFN v Praze
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06680
- Actif, ne recrute pas
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
- Actif, ne recrute pas
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Actif, ne recrute pas
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma Ve Uygulama Hastanesi
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07025
- Actif, ne recrute pas
- Memorial Antalya Hospital
-
Denizli, Turquie (Türkiye), 20160
- Complété
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
- Actif, ne recrute pas
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35340
- Complété
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Samsun, Turquie (Türkiye), 55280
- Actif, ne recrute pas
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Recrutement
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Clovis, California, États-Unis, 93611
- Recrutement
- Ucsf Fresno
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Duarte
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Recrutement
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Recrutement
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90067
- Recrutement
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- Recrutement
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Recrutement
- Yale New Haven Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Recrutement
- Memorial Healthcare System
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Recrutement
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Recrutement
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
- Recrutement
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois Medical Center
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Recrutement
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
- Recrutement
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Recrutement
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- Recrutement
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Recrutement
- Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- Recrutement
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Cancer - Detroit Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48374
- Recrutement
- Henry Ford Providence Novi Hospital
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Recrutement
- Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Recrutement
- Midamerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Recrutement
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
- Recrutement
- Astera Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- Recrutement
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Recrutement
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Recrutement
- Northwell Health Cancer Institute
-
Mineola, New York, États-Unis, 11500
- Recrutement
- NYU Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Recrutement
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Recrutement
- Novant Health
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Durham VAMC
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Recrutement
- Novant Health Zimmer Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Recrutement
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Recrutement
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Recrutement
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- Recrutement
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- OhioHealth
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- MUSC-Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Houston Methodist Hospital
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Recrutement
- Joe Arrington Cancer Research Treatment Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Recrutement
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Complété
- University of Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, États-Unis, 22060
- Recrutement
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Recrutement
- Virginia Oncology Associates Brock Cancer Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- Recrutement
- Richmond VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de myélome multiple selon les critères diagnostiques de l'International Myeloma Working Group (IMWG)
- Être nouvellement diagnostiqué et ne pas être considéré comme candidat à une chimiothérapie à haute dose avec greffe autologue de cellules souches (ASCT) en raison de : inéligible en raison de son âge avancé OU ; inéligible en raison de la présence de condition(s) comorbide(s) susceptible(s) d'avoir un impact négatif sur la tolérabilité de la chimiothérapie à haute dose avec ASCT OR ; report de la chimiothérapie à haute dose avec ASCT comme traitement initial
- Avoir un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
- Une participante doit accepter de ne pas être enceinte, d'allaiter ou de planifier une grossesse pendant son inscription à cette étude ou dans les 3 mois suivant la dernière dose du traitement à l'étude
- Un participant de sexe masculin doit accepter de ne pas prévoir de concevoir un enfant pendant son inscription à cette étude ou dans les 3 mois suivant la dernière dose du traitement à l'étude
Critère d'exclusion:
- A reçu une dose cumulative de corticostéroïdes systémiques équivalente à supérieure ou égale à (>=) 20 milligrammes (mg) de dexaméthasone dans les 14 jours précédant la randomisation
- A eu une plasmaphérèse dans les 28 jours suivant la randomisation
- Avait un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une crise dans les 6 mois précédant la randomisation
- Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues aux excipients du teclistamab
- Contre-indications connues à l'utilisation du daratumumab ou du lénalidomide selon les informations de prescription locales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Teclistamab, daratumumab SC et lénalidomide (Tec-DR)
Les participants recevront du teclistamab sous forme d'injection sous-cutanée (SC) en association avec du daratumumab et du lénalidomide.
|
Le lénalidomide sera administré par voie orale.
Le teclistamab sera administré en injection SC.
Autres noms:
Le daratumumab sera administré en injection SC.
|
|
Expérimental: Talquetamab, daratumumab SC et lénalidomide (Tal-DR)
Les participants recevront du talquetamab sous forme d'injection SC en association avec du daratumumab et du lénalidomide.
|
Le lénalidomide sera administré par voie orale.
Le daratumumab sera administré en injection SC.
Le talquetamab sera administré en injection SC.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Daratumumab SC, lénalidomide et dexaméthasone (DRd)
Les participants recevront du daratumumab sous forme d'injection SC avec du lénalidomide et de la dexaméthasone.
|
Le lénalidomide sera administré par voie orale.
Le daratumumab sera administré en injection SC.
La dexaméthasone sera administrée par voie orale ou intraveineuse (IV).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: De la randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie ou de décès (Jusqu'à 09 ans)
|
La SSP est définie comme la durée allant de la date de randomisation jusqu'à la progression de la maladie ou au décès, selon la première éventualité.
La progression de la maladie sera déterminée selon les critères de réponse de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
|
De la randomisation jusqu'à la date de progression de la maladie ou de décès (Jusqu'à 09 ans)
|
|
Maladie résiduelle minimale (MRD) sur 12 mois - Réponse complète négative (CR)
Délai: Au mois 12
|
La CR MRD-négative à 12 mois est définie comme les participants qui atteignent le statut MRD-négatif à 12 mois, tel que déterminé par séquençage de nouvelle génération (NGS) avec une sensibilité de 10^-5, avant une maladie évolutive ou un traitement anti-myélome ultérieur et qui atteignent également CR ou mieux, selon les critères de l'IMWG.
|
Au mois 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes, du fonctionnement et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), tel qu'évalué par le questionnaire Core 30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30).
Délai: De la ligne de base jusqu'à 9 ans
|
L'EORTC-QLQ-C30 version 3 comprend 30 éléments qui composent 5 échelles fonctionnelles (physique, de rôle, émotionnelle, cognitive et sociale), 1 échelle d'état de santé global, 3 échelles de symptômes (douleur, fatigue et nausées/vomissements), et 5 éléments à symptôme unique (dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation et diarrhée) et un élément à impact unique (difficultés financières).
La période de rappel est de 7 jours (« la semaine dernière ») et les réponses sont rapportées à l'aide d'échelles d'évaluation verbale et numérique.
Les scores des éléments et de l'échelle sont transformés en une échelle de 0 à 100.
Un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain et un score élevé pour l’état de santé global représente une HRQoL élevée, mais un score élevé pour une échelle/un élément de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/de problèmes.
|
De la ligne de base jusqu'à 9 ans
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes liés au traitement, tels qu'évalués par les résultats rapportés par les patients, version des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Base de référence jusqu'au cycle 6 (chaque cycle de 28 jours) (jusqu'à 196 jours)
|
Le PRO-CTCAE du National Cancer Institute (NCI) est une bibliothèque d'éléments d'EI courants rencontrés par les personnes atteintes de cancer qui sont appropriés pour l'auto-évaluation de la tolérance du traitement.
Chaque symptôme sélectionné pour inclusion peut être évalué selon jusqu'à 3 attributs caractérisant la présence/fréquence, la gravité et/ou l'interférence des EI.
Il varie de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée ou une gravité/impact plus important.
|
Base de référence jusqu'au cycle 6 (chaque cycle de 28 jours) (jusqu'à 196 jours)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes, du fonctionnement et de la HRQoL globale, tel qu'évalué par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 9 ans
|
L'EQ-5D-5L est un questionnaire en 5 éléments qui évalue 5 domaines, notamment la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression, ainsi qu'une échelle visuelle analogique évaluant « la santé aujourd'hui » avec des ancres allant de 0 ( pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
|
De la ligne de base jusqu'à 9 ans
|
|
Très bonne réponse partielle (VGPR) ou meilleure
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
VGPR ou mieux est défini comme le pourcentage de participants atteignant VGPR et CR (y compris une réponse complète stricte [sCR]) avant un traitement antimyélome ultérieur conformément aux critères de l'IMWG pendant ou après le traitement à l'étude.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Réponse complète (CR) ou mieux
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
La RC ou mieux est définie comme le pourcentage de participants obtenant une RC ou une sCR avant un traitement antimyélome ultérieur conformément aux critères de l'IMWG pendant ou après le traitement à l'étude.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Maladie résiduelle minimale prolongée (MRD) - Réponse complète (RC) négative
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Une CR MRD-négative soutenue est définie comme les participants avec CR ou mieux qui maintiennent un statut MRD-négatif, tel que déterminé par NGS avec une sensibilité de 10 ^ -5, pendant au moins 12 mois sans aucun examen montrant un statut MRD positif ou une maladie évolutive entre les deux.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
CR MRD négatif
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
La RC MRD-négative est définie comme le pourcentage de participants qui atteignent le statut MRD-négatif, tel que déterminé par NGS avec une sensibilité de 10^-5, à tout moment après la randomisation et avant une maladie évolutive ou un traitement antimyélome ultérieur et qui atteignent une RC ou mieux. .
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Survie sans progression avec le traitement de nouvelle intention (PFS2)
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
La PFS2 est définie comme l'intervalle de temps entre la date de randomisation et la date de l'événement, qui est défini comme une maladie évolutive telle qu'évaluée par l'investigateur qui commence après la prochaine ligne de traitement ultérieur, ou un décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation jusqu'à la date du décès (jusqu'à 09 ans)
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
De la randomisation jusqu'à la date du décès (jusqu'à 09 ans)
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) par gravité
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Un événement indésirable est tout événement médical fâcheux chez un participant à une étude clinique ayant reçu un produit pharmaceutique (expérimental ou non).
Un événement indésirable n’a pas nécessairement de relation causale avec le traitement.
La gravité sera classée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) version 5.0.
L'échelle de gravité va du grade 1 : léger, au grade 2 : modéré, au grade 3 : grave, au grade 4 : mettant la vie en danger et au grade 5 : décès lié à un événement indésirable.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Nombre de participants présentant des anomalies dans les paramètres de laboratoire
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Le nombre de participants présentant des anomalies dans les paramètres de laboratoire (chimie sérique et hématologie) sera signalé.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Nombre de participants présentant des anomalies des signes vitaux
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Le nombre de participants présentant des anomalies des signes vitaux (température, pouls/fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, tension artérielle) sera signalé.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Nombre de participants présentant des anomalies lors de l'examen physique
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Le nombre de participants présentant des anomalies lors de l'examen physique sera signalé.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Nombre de participants présentant des anomalies dans l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Le nombre de participants présentant des anomalies de l'ECG sera signalé.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Concentrations sériques de teclistamab et de talquetamab
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Des échantillons de sérum seront analysés pour déterminer les concentrations de teclistamab et de talquetamab à l'aide de méthodes validées, spécifiques et sensibles.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicaments (ADA) contre le teclistamab et le talquetamab
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Le nombre de participants avec des ADA au teclistamab et au talquetamab sera signalé.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
|
Temps nécessaire à une aggravation durable des symptômes, du fonctionnement et de la QVLS
Délai: De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Le temps nécessaire à une aggravation soutenue des symptômes, du fonctionnement et de la HRQoL est défini comme l'intervalle entre la date de randomisation et la date de début d'un changement significatif.
|
De la randomisation jusqu'à 09 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 octobre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Myélome multiple
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Acides carboxyliques
- Composés polycycliques
- Pipéridines
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Grossissement
- Phtalimides
- Acides phtaliques
- Acides, carbocyclique
- Pipéridones
- Isoindoles
- Lénalidomide
- Dexaméthasone
- daratumumab
- talquetamab
Autres numéros d'identification d'étude
- CR109237
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
- 64007957MMY3005 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000909-28 (Numéro EudraCT)
- 2023-503442-30-00 (Identificateur de registre: EUCT number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La politique de partage des données des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson est disponible sur www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Comme indiqué sur ce site, les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet Yale Open Data Access (YODA) à l'adresse yoda.yale.edu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .