Un estudio para comparar teclistamab en combinación con daratumumab y lenalidomida (Tec-DR) en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado (MajesTEC-7)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio aleatorizado de fase 3 que compara teclistamab en combinación con daratumumab SC y lenalidomida (Tec-DR) versus daratumumab SC, lenalidomida y dexametasona (DRd) en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son elegibles o no están destinados a un trasplante autólogo de células madre como Terapia Inicial
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de teclistamab en combinación con daratumumab y lenalidomida (Tec-DR) versus daratumumab, lenalidomida, dexametasona (DRd).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teclistamab es un anticuerpo biespecífico de inmunoglobina G4 prolina, alanina, alanina (IgG4-PAA) de tamaño completo que se dirige al grupo de receptores de diferenciación 3 (CD3) expresados en la superficie de las células T y al antígeno de maduración de células B (BCMA), que es expresada en la superficie de células de linaje B de mieloma múltiple maligno, así como células B y células plasmáticas en etapa tardía.
DRd es un régimen aprobado para el tratamiento de participantes con mieloma múltiple no apto para trasplante recién diagnosticado.
La hipótesis principal de este estudio es que Tec-DR mejorará significativamente la tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) o respuesta completa (CR) negativa de enfermedad residual mínima (MRD) sostenida en comparación con DRd en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado que son no elegible o no previsto para trasplante autólogo de células madre (ASCT) como terapia inicial.
El estudio se llevará a cabo en 3 fases: detección, tratamiento y seguimiento.
La evaluación de seguridad incluye eventos adversos (EA), resultados de pruebas de laboratorio, mediciones de signos vitales, hallazgos de exámenes físicos, evaluación del grado de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) y puntaje de encefalopatía asociada a células efectoras (ICE) (solo Tec-DR).
La duración total de este estudio será de hasta 9 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1590
Fase
- Fase 3
Acceso ampliado
Aprobado en venta al público.
Ver registro de acceso ampliado.
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Contact
- Número de teléfono: 844-434-4210
- Correo electrónico: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13125
- Activo, no reclutando
- Helios Kliniken Berlin Buch Gmbh
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Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Med. Universitatsklinik Essen
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Halle, Alemania, 06120
- Activo, no reclutando
- Universitaetsklinikum Halle Saale
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Hamburg, Alemania, 20251
- Activo, no reclutando
- Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
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Nuremberg, Alemania, 90419
- Activo, no reclutando
- Klinikum Nuernberg Nord
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Tübingen, Alemania, 72076
- Activo, no reclutando
- Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
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Würzburg, Alemania, 97080
- Activo, no reclutando
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Camperdown, Australia, 2050
- Activo, no reclutando
- Royal Prince Alfred Hospital
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Geelong, Australia, 3220
- Activo, no reclutando
- Barwon Health - University Hospital Geelong
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Liverpool, Australia, 2170
- Activo, no reclutando
- Liverpool Hospital
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Nedlands, Australia, 6009
- Activo, no reclutando
- Sir Charles Gairdner Hospital
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New South Wales, Australia, 2298
- Activo, no reclutando
- Calvary Mater Newcastle Hospital
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Wollongong, Australia, 2500
- Activo, no reclutando
- Wollongong Hospital
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Activo, no reclutando
- Princess Alexandra Hospital
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Linz, Austria, 4020
- Activo, no reclutando
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Salzburg, Austria, 5020
- Activo, no reclutando
- SCRI CCCIT gem GmbH
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Vienna, Austria, 1140
- Activo, no reclutando
- Hanusch Krankenhaus
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Vienna, Austria, 1090
- Activo, no reclutando
- Medical University Vienna
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Barretos, Brasil, 14784 400
- Terminado
- Fundacao Pio XII
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Belo Horizonte, Brasil, 30150 320
- Activo, no reclutando
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Curitiba, Brasil, 81520-060
- Activo, no reclutando
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Fortaleza, Brasil, 60430-230
- Activo, no reclutando
- Instituto do Câncer do Ceará
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Natal, Brasil, 59062-000
- Activo, no reclutando
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Niterói, Brasil, 24030-103
- Activo, no reclutando
- Complexo Hospitalar de Niteroi
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Porto Alegre, Brasil, 90035 903
- Activo, no reclutando
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Ribeirão Preto, Brasil, 14051140
- Activo, no reclutando
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Salvador, Brasil, 41253-190
- Activo, no reclutando
- IDOR - Regional Bahia
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São Paulo, Brasil, 04537 081
- Activo, no reclutando
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
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São Paulo, Brasil, 01409-902
- Activo, no reclutando
- Hospital Nove de Julho
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São Paulo, Brasil, 05403 000
- Activo, no reclutando
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Institut Jules Bordet
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Antwerp, Bélgica, 2030
- Reclutamiento
- ZAS Cadix
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Antwerp, Bélgica, 2610
- Terminado
- ZAS Augustinus
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Haine Saint Paul La Louviere, Bélgica, 7100
- Terminado
- Jolimont
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- AZ Groeninge
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Activo, no reclutando
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Terminado
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4E6
- Activo, no reclutando
- British Columbia Cancer Agency
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G-2B9
- Reclutamiento
- Lakeridge Health Oshawa
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Activo, no reclutando
- CHU de Quebec L Hotel Dieu de Quebec
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Brno-Bohunice, Chequia, 625 00
- Activo, no reclutando
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Activo, no reclutando
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Chequia, 779 00
- Activo, no reclutando
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Ostrava, Chequia, 708 52
- Activo, no reclutando
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Pilsen, Chequia, 304 60
- Activo, no reclutando
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Prague, Chequia, 128 08
- Activo, no reclutando
- VFN v Praze
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Busan, Corea del Sur, 49241
- Activo, no reclutando
- Pusan National University Hospital
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Busan, Corea del Sur, 49201
- Activo, no reclutando
- Dong-A University Hospital
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Daegu, Corea del Sur, 41944
- Activo, no reclutando
- Kyungpook National University Hospital
-
Goyang-si, Corea del Sur, 10408
- Activo, no reclutando
- National Cancer Center
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Hwasun, Corea del Sur, 58128
- Activo, no reclutando
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Incheon, Corea del Sur, 21565
- Activo, no reclutando
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Activo, no reclutando
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Activo, no reclutando
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Activo, no reclutando
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 06591
- Activo, no reclutando
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Activo, no reclutando
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Activo, no reclutando
- Aalborg University Hospital
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Herning, Dinamarca, 7400
- Activo, no reclutando
- Regionshospitalet Godstrup
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Roskilde, Dinamarca
- Activo, no reclutando
- Zealand University Hospital
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Activo, no reclutando
- Vejle Sygehus
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Badalona, España, 08916
- Activo, no reclutando
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
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Barcelona, España, 08041
- Activo, no reclutando
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, España, 08035
- Activo, no reclutando
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Barcelona, España, 08908
- Activo, no reclutando
- Institut Catala d Oncologia L Hospitalet
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Granada, España, 18014
- Activo, no reclutando
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, España, 11407
- Activo, no reclutando
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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Madrid, España, 28041
- Activo, no reclutando
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Madrid, España, 28046
- Activo, no reclutando
- Hosp. Univ. La Paz
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Madrid, España, 28050
- Activo, no reclutando
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Palma de Mallorca, España, 07120
- Activo, no reclutando
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, España, 28223
- Activo, no reclutando
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
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Salamanca, España, 37007
- Activo, no reclutando
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Terrassa, España, 08221
- Activo, no reclutando
- Hosp. Mutua Terrassa
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Valencia, España, 46010
- Activo, no reclutando
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Reclutamiento
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- University of Arizona Cancer Center
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California
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Reclutamiento
- Ucsf Fresno
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Duarte
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Reclutamiento
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Reclutamiento
- Valkyrie Clinical Trials
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Reclutamiento
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
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Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Reclutamiento
- Memorial Healthcare System
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Reclutamiento
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois Medical Center
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Reclutamiento
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Reclutamiento
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Reclutamiento
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Reclutamiento
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Reclutamiento
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Cancer - Detroit Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
- Reclutamiento
- Henry Ford Providence Novi Hospital
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Reclutamiento
- Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Reclutamiento
- Midamerica Cancer Care
-
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Reclutamiento
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Reclutamiento
- Astera Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Reclutamiento
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
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New York
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East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Reclutamiento
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Northwell Health Cancer Institute
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11500
- Reclutamiento
- NYU Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Novant Health
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Durham VAMC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Reclutamiento
- Novant Health Zimmer Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Reclutamiento
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Reclutamiento
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Reclutamiento
- OhioHealth
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- MUSC-Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Hospital
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Reclutamiento
- Joe Arrington Cancer Research Treatment Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Reclutamiento
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Terminado
- University of Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Estados Unidos, 22060
- Reclutamiento
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates Brock Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Reclutamiento
- Richmond VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
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Créteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- CHU Henri Mondor
-
Lille, Francia, 59000
- Activo, no reclutando
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Francia, 69002
- Activo, no reclutando
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Nantes, Francia, 44093
- Activo, no reclutando
- CHU Nantes
-
Paris, Francia, 75571
- Terminado
- CHU Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Francia, 33604
- Activo, no reclutando
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Poitiers, Francia, 86021
- Activo, no reclutando
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
-
Rennes, Francia, 35033
- Activo, no reclutando
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Francia, 67200
- Activo, no reclutando
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francia, 31059
- Activo, no reclutando
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
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Athens Attica, Grecia, 115 28
- Activo, no reclutando
- Alexandra General Hospital of Athens
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Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Activo, no reclutando
- Theageneio Cancer Hospital
-
Thessalonikis, Grecia, 570 10
- Activo, no reclutando
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
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Beersheba, Israel, 8457108
- Activo, no reclutando
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Activo, no reclutando
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Activo, no reclutando
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Activo, no reclutando
- Rabin
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Activo, no reclutando
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Activo, no reclutando
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Careggi University Hospital
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A Cardarelli
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Roma, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japón, 113 8431
- Activo, no reclutando
- Juntendo University Hospital
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Chiba, Japón, 260 0801
- Activo, no reclutando
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Japón, 296-0041
- Activo, no reclutando
- Kameda Medical Center
-
Higashiibaraki-gun, Japón, 311-3193
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hirakata, Japón, 573 1191
- Activo, no reclutando
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyôgo, Japón, 663-8501
- Activo, no reclutando
- Hyogo Medical University Hospital
-
Iruma-gun, Japón, 350-0495
- Activo, no reclutando
- Saitama Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japón, 259-1193
- Activo, no reclutando
- Tokai University Hospital
-
Kanazawa, Japón, 920 8641
- Activo, no reclutando
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Activo, no reclutando
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japón, 790-8524
- Activo, no reclutando
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japón, 856-8562
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Okayama, Japón, 701-1192
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japón, 545 8586
- Activo, no reclutando
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sapporo, Japón, 003-0804
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Shibukawa, Japón, 377-0280
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
Shibuya-ku, Japón, 150-8935
- Activo, no reclutando
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Sunto Gun, Japón, 411 8777
- Activo, no reclutando
- Shizuoka Cancer Center
-
Toyoake, Japón, 470-1192
- Activo, no reclutando
- Fujita Health University Hospital
-
Yamagata, Japón, 990 2331
- Activo, no reclutando
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Japón, 400-8506
- Activo, no reclutando
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Activo, no reclutando
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Trondheim, Noruega, 7030
- Activo, no reclutando
- St. Olavs Hospital
-
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Reclutamiento
- VUMC Amsterdam
-
Apeldoorn, Países Bajos, 7334 DZ
- Reclutamiento
- Gelre Ziekenhuis
-
Delft, Países Bajos, 2625 AD
- Reclutamiento
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- Reclutamiento
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Sittard-Geleen, Países Bajos, 6162 BG
- Reclutamiento
- Zuyderland Medical Center
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polonia, 21 500
- Terminado
- Wojewodzki Szpital Kliniczny w Bialej Podlaskiej
-
Brzozów, Polonia, 36-200
- Activo, no reclutando
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Activo, no reclutando
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Katowice, Polonia, 40 519
- Activo, no reclutando
- Pratia Onkologia Katowice
-
Kielce, Polonia, 25 734
- Activo, no reclutando
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Polonia, 93 513
- Activo, no reclutando
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polonia, 20-081
- Activo, no reclutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Lublin, Polonia, 20 090
- Activo, no reclutando
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Activo, no reclutando
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Warsaw, Polonia, 02 097
- Activo, no reclutando
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Zielona Góra, Polonia, 65 046
- Terminado
- Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Activo, no reclutando
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100006
- Activo, no reclutando
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100051
- Activo, no reclutando
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Changchun, Porcelana, 130061
- Activo, no reclutando
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Porcelana, 410011
- Activo, no reclutando
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, Porcelana, 213004
- Activo, no reclutando
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chaoyang District, Porcelana, 100020
- Activo, no reclutando
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Activo, no reclutando
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Porcelana, 400030
- Activo, no reclutando
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Porcelana, 350001
- Activo, no reclutando
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510515
- Activo, no reclutando
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 511363
- Activo, no reclutando
- Sun Yat -Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- Activo, no reclutando
- No.1 Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Porcelana, 150081
- Terminado
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Porcelana, 250012
- Terminado
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Activo, no reclutando
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana, 210008
- Activo, no reclutando
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Porcelana, 214135
- Activo, no reclutando
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Porcelana, 200434
- Activo, no reclutando
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Activo, no reclutando
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Activo, no reclutando
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Porcelana, 110022
- Activo, no reclutando
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Porcelana, 518036
- Activo, no reclutando
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Activo, no reclutando
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Porcelana, 301609
- Activo, no reclutando
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
-
Wenzhou, Porcelana, 325000
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Porcelana, 430032
- Activo, no reclutando
- Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College
-
Xi'an, Porcelana, 710004
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Porcelana, 361003
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Activo, no reclutando
- Henan Cancer Hospital
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-
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Braga, Portugal, 4710-243
- Activo, no reclutando
- Uls Braga - Hosp. Braga
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Lisbon, Portugal, 1400-038
- Activo, no reclutando
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
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Porto, Portugal, 4200 319
- Activo, no reclutando
- Uls Hosp Sao Joao
-
Porto, Portugal, 4200072
- Activo, no reclutando
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
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-
Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- Reclutamiento
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- Reclutamiento
- Blackpool Victoria Hospital
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Bristol, Reino Unido, BS1 3NU
- Reclutamiento
- Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Reclutamiento
- Kent and Canterbury Hospital
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Western General Hospital
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- Reclutamiento
- University College London Hospitals
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Reclutamiento
- New Cross Hospital
-
-
-
-
-
Falun, Suecia, 791 82
- Activo, no reclutando
- Falu Lasarett
-
Lund, Suecia, 221 85
- Activo, no reclutando
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Suecia, 141 86
- Activo, no reclutando
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Örebro, Suecia, 701 85
- Activo, no reclutando
- Universitetssjukhuset Orebro
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-
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Activo, no reclutando
- Inselspital Universitatsspital Bern
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Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Activo, no reclutando
- Kantonsspital St Gallen
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-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06680
- Activo, no reclutando
- Liv Hospital Ankara
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Activo, no reclutando
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Activo, no reclutando
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma Ve Uygulama Hastanesi
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07025
- Activo, no reclutando
- Memorial Antalya Hospital
-
Denizli, Turquía (Türkiye), 20160
- Terminado
- Pamukkale University Medical Faculty
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Activo, no reclutando
- Medipol Mega Universite Hastanesi
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35340
- Terminado
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55280
- Activo, no reclutando
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de mieloma múltiple de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG)
- Tener un diagnóstico reciente y no ser considerado candidato para quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre (ASCT) debido a: no ser elegible debido a la edad avanzada O; no elegible debido a la presencia de condiciones comórbidas que probablemente tengan un impacto negativo en la tolerabilidad de la quimioterapia de dosis alta con TACM O; aplazamiento de la quimioterapia de dosis alta con ASCT como tratamiento inicial
- Tener un puntaje de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2
- Una participante femenina debe aceptar no estar embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada mientras esté inscrita en este estudio o dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis del tratamiento del estudio.
- Un participante masculino debe aceptar no planear engendrar un hijo mientras esté inscrito en este estudio o dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis del tratamiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Recibió una dosis acumulada de corticosteroides sistémicos equivalente a más o igual a (>=) 20 miligramos (mg) de dexametasona dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización
- Tuvo plasmaféresis dentro de los 28 días de la aleatorización
- Tuvo un accidente cerebrovascular, un ataque isquémico transitorio o una convulsión en los 6 meses anteriores a la aleatorización
- Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a los excipientes de teclistamab
- Contraindicaciones conocidas para el uso de daratumumab o lenalidomida según la información de prescripción local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Teclistamab, Daratumumab SC y Lenalidomida (Tec-DR)
Los participantes recibirán teclistamab como inyección subcutánea (SC) en combinación con daratumumab y lenalidomida.
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La lenalidomida se administrará por vía oral.
Teclistamab se administrará como inyección SC.
Otros nombres:
Daratumumab se administrará como inyección SC.
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|
Experimental: Talquetamab, Daratumumab SC y Lenalidomida (Tal-DR)
Los participantes recibirán talquetamab como inyección SC en combinación con daratumumab y lenalidomida.
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La lenalidomida se administrará por vía oral.
Daratumumab se administrará como inyección SC.
Talquetamab se administrará como inyección SC.
Otros nombres:
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Comparador activo: Daratumumab SC, lenalidomida y dexametasona (DRd)
Los participantes recibirán daratumumab como inyección SC con lenalidomida y dexametasona.
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La lenalidomida se administrará por vía oral.
Daratumumab se administrará como inyección SC.
La dexametasona se administrará por vía oral o intravenosa (IV).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte (Hasta 09 años)
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La SSP se define como la duración desde la fecha de aleatorización hasta la enfermedad progresiva o la muerte, lo que ocurra primero.
La progresión de la enfermedad se determinará según los criterios de respuesta del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG).
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Desde la aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte (Hasta 09 años)
|
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Enfermedad residual mínima (MRD) de 12 meses: respuesta completa negativa (CR)
Periodo de tiempo: En el mes 12
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La RC con MRD negativa a los 12 meses se define como participantes que alcanzan el estado MRD negativo a los 12 meses, según lo determinado por la secuenciación de próxima generación (NGS) con una sensibilidad de 10 ^ -5, antes de la progresión de la enfermedad o la terapia antimieloma posterior y que también alcanzan CR o mejor, según los criterios del IMWG.
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En el mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial en los síntomas, el funcionamiento y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) según lo evaluado por el Cuestionario de calidad de vida Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 años
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El EORTC-QLQ-C30 Versión 3 incluye 30 ítems que conforman 5 escalas funcionales (física, de rol, emocional, cognitiva y social), 1 escala de estado de salud global, 3 escalas de síntomas (dolor, fatiga y náuseas/vómitos), y 5 ítems de un solo síntoma (disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento y diarrea) y un solo ítem de impacto (dificultades financieras).
El período de recuperación es de 7 días ("la semana pasada") y las respuestas se informan mediante escalas de calificación verbal y numérica.
Las puntuaciones de los ítems y de la escala se transforman a una escala de 0 a 100.
Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto.
Por lo tanto, una puntuación alta para una escala funcional representa un nivel alto/saludable de funcionamiento y una puntuación alta para el estado de salud global representa una alta CVRS, pero una puntuación alta para una escala/ítem de síntomas representa un alto nivel de sintomatología/problemas.
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Desde el inicio hasta los 9 años
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Cambio con respecto al valor inicial en los síntomas relacionados con el tratamiento según la evaluación de los resultados informados por el paciente Versión de los criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta el ciclo 6 (cada ciclo de 28 días) (hasta 196 días)
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El PRO-CTCAE del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) es una biblioteca de elementos adversos comunes experimentados por personas con cáncer que son apropiados para el autoinforme de la tolerabilidad del tratamiento.
Cada síntoma seleccionado para su inclusión puede calificarse mediante hasta 3 atributos que caracterizan la presencia/frecuencia, gravedad y/o interferencia de los EA.
Varía de 0 a 4 y las puntuaciones más altas indican mayor frecuencia o mayor gravedad/impacto.
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Valor inicial hasta el ciclo 6 (cada ciclo de 28 días) (hasta 196 días)
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Cambio desde el inicio en los síntomas, el funcionamiento y la CVRS general según lo evaluado por el cuestionario de cinco dimensiones EuroQol de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 años
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El EQ-5D-5L es un cuestionario de 5 ítems que evalúa 5 dominios que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, además de una escala visual analógica que califica "la salud hoy" con anclajes que van desde 0 ( peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
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Desde el inicio hasta los 9 años
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Muy buena respuesta parcial (VGPR) o mejor
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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VGPR o mejor se define como el porcentaje de participantes que lograron VGPR y CR (incluida una respuesta completa estricta [sCR]) antes de la terapia antimieloma posterior de acuerdo con los criterios del IMWG durante o después del tratamiento del estudio.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Respuesta completa (CR) o mejor
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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CR o mejor se define como el porcentaje de participantes que lograron CR o sCR antes de la terapia antimieloma posterior de acuerdo con los criterios del IMWG durante o después del tratamiento del estudio.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Respuesta completa (RC) negativa a enfermedad residual mínima sostenida (ERM)
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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La RC sostenida con MRD negativa se define como participantes con RC o mejor que mantienen un estado de MRD negativo, según lo determinado por NGS con sensibilidad de 10 ^ -5, durante al menos 12 meses sin ningún examen que muestre un estado de MRD positivo o enfermedad progresiva en el medio.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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RC MRD negativa
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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La RC MRD negativa se define como el porcentaje de participantes que alcanzan el estado MRD negativo, según lo determinado por NGS con sensibilidad de 10 ^ -5, en cualquier momento después de la aleatorización y antes de la enfermedad progresiva o la terapia antimieloma posterior y que logran RC o mejor. .
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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|
Supervivencia libre de progresión en la terapia de próxima línea (PFS2)
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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PFS2 se define como el intervalo de tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha del evento, que se define como enfermedad progresiva según la evaluación del investigador que comienza después de la siguiente línea de terapia posterior, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de muerte (hasta 09 años)
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OS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
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Desde la aleatorización hasta la fecha de muerte (hasta 09 años)
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Número de participantes con eventos adversos (EA) por gravedad
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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Un evento adverso es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico al que se le administra un producto farmacéutico (en investigación o no en investigación).
Un evento adverso no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento.
La gravedad se clasificará de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE) versión 5.0.
La escala de gravedad varía desde Grado 1: leve, Grado 2: moderado, Grado 3: grave, Grado 4: potencialmente mortal y Grado 5: muerte relacionada con un evento adverso.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Número de participantes con anomalías en los parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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Se informará el número de participantes con anomalías en los parámetros de laboratorio (química sérica y hematología).
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Número de participantes con anomalías en los signos vitales
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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Se informará el número de participantes con anomalías en los signos vitales (temperatura, pulso/frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial).
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Número de participantes con anomalías en el examen físico
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
|
Se informará el número de participantes con anomalías en el examen físico.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
|
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Número de participantes con anomalías en el electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
|
Se informará el número de participantes con anomalías en el ECG.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Concentraciones séricas de teclistamab y talquetamab
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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Se analizarán muestras de suero para determinar concentraciones de teclistamab y talquetamab utilizando métodos validados, específicos y sensibles.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Número de participantes con anticuerpos antidrogas (ADA) contra teclistamab y talquetamab
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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Se informará el número de participantes con ADA de teclistamab y talquetamab.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Tiempo hasta el empeoramiento sostenido de los síntomas, el funcionamiento y la CVRS
Periodo de tiempo: Desde aleatorización hasta 09 años.
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El tiempo hasta el empeoramiento sostenido de los síntomas, el funcionamiento y la CVRS se define como el intervalo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de inicio del cambio significativo.
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Desde aleatorización hasta 09 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
28 de octubre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Ácidos carboxílicos
- Compuestos policíclicos
- Piperidinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Ftalimidas
- Ácidos ftálicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Piperidonas
- Isoindoles
- Lenalidomida
- Dexametasona
- daratumumab
- talquetamab
Otros números de identificación del estudio
- CR109237
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 64007957MMY3005 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000909-28 (Número EudraCT)
- 2023-503442-30-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson está disponible en www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Como se indica en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .