Een studie om Teclistamab te vergelijken in combinatie met Daratumumab en Lenalidomide (Tec-DR) bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (MajesTEC-7)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een gerandomiseerde fase 3-studie waarin Teclistamab in combinatie met Daratumumab SC en Lenalidomide (Tec-DR) wordt vergeleken met Daratumumab SC, Lenalidomide en Dexamethason (DRd) bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor of niet bedoeld zijn voor autologe stamceltransplantatie als Initiële therapie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van teclistamab in combinatie met daratumumab en lenalidomide (Tec-DR) te vergelijken met daratumumab, lenalidomide, dexamethason (DRd).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Teclistamab is een full-size, immunoglobine G4 proline, alanine, alanine (IgG4-PAA) bispecifiek antilichaam dat zich richt op de cluster van differentiatie 3 (CD3)-receptor die tot expressie wordt gebracht op het oppervlak van T-cellen en B-celrijpingsantigeen (BCMA), dat is uitgedrukt op het oppervlak van maligne cellen van de B-afstamming van multipel myeloom, evenals B-cellen in een laat stadium en plasmacellen.
DRd is een goedgekeurd regime voor de behandeling van deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom dat niet in aanmerking komt voor transplantatie.
De primaire hypothese van deze studie is dat Tec-DR de snelheid van progressievrije overleving (PFS) of aanhoudende minimale residuele ziekte (MRD)-negatieve complete respons (CR) aanzienlijk zal verbeteren in vergelijking met DRd bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet geschikt of niet bedoeld voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) als initiële therapie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 3 fasen: screening, behandeling en follow-up.
Veiligheidsbeoordeling omvat bijwerkingen, laboratoriumtestresultaten, metingen van vitale functies, bevindingen van lichamelijk onderzoek, beoordeling van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusgraad en effectorcel-geassocieerde encefalopathie (ICE)-score (alleen Tec-DR).
De totale duur van deze studie zal maximaal 9 jaar zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1590
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Goedgekeurd te koop aan het publiek.
Zie uitgebreid toegangsrecord.
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- Telefoonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
Camperdown, Australië, 2050
- Actief, niet wervend
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Geelong, Australië, 3220
- Actief, niet wervend
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Liverpool, Australië, 2170
- Actief, niet wervend
- Liverpool Hospital
-
Nedlands, Australië, 6009
- Actief, niet wervend
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
New South Wales, Australië, 2298
- Actief, niet wervend
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Wollongong, Australië, 2500
- Actief, niet wervend
- Wollongong Hospital
-
Woolloongabba, Australië, 4102
- Actief, niet wervend
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Werving
- Institut Jules Bordet
-
Antwerp, België, 2030
- Werving
- ZAS Cadix
-
Antwerp, België, 2610
- Voltooid
- ZAS Augustinus
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Haine Saint Paul La Louviere, België, 7100
- Voltooid
- Jolimont
-
Kortrijk, België, 8500
- Werving
- AZ Groeninge
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14784 400
- Voltooid
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30150 320
- Actief, niet wervend
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Curitiba, Brazilië, 81520-060
- Actief, niet wervend
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Fortaleza, Brazilië, 60430-230
- Actief, niet wervend
- Instituto do Câncer do Ceará
-
Natal, Brazilië, 59062-000
- Actief, niet wervend
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Niterói, Brazilië, 24030-103
- Actief, niet wervend
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035 903
- Actief, niet wervend
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14051140
- Actief, niet wervend
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Salvador, Brazilië, 41253-190
- Actief, niet wervend
- IDOR - Regional Bahia
-
São Paulo, Brazilië, 04537 081
- Actief, niet wervend
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, Brazilië, 01409-902
- Actief, niet wervend
- Hospital Nove de Julho
-
São Paulo, Brazilië, 05403 000
- Actief, niet wervend
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Actief, niet wervend
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Voltooid
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Actief, niet wervend
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G-2B9
- Werving
- Lakeridge Health Oshawa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Actief, niet wervend
- CHU de Quebec L Hotel Dieu de Quebec
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Actief, niet wervend
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100006
- Actief, niet wervend
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, China, 100051
- Actief, niet wervend
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Changchun, China, 130061
- Actief, niet wervend
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410011
- Actief, niet wervend
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, China, 213004
- Actief, niet wervend
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chaoyang District, China, 100020
- Actief, niet wervend
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Chengdu, China, 610072
- Actief, niet wervend
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, China, 400030
- Actief, niet wervend
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, China, 350001
- Actief, niet wervend
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, China, 510515
- Actief, niet wervend
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, China, 511363
- Actief, niet wervend
- Sun Yat -Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310003
- Actief, niet wervend
- No.1 Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Hangzhou, China, 310003
- Actief, niet wervend
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, China, 150081
- Voltooid
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, China, 250012
- Voltooid
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, China, 330006
- Actief, niet wervend
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210008
- Actief, niet wervend
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, China, 214135
- Actief, niet wervend
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, China, 530021
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, China, 200434
- Actief, niet wervend
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shanghai, China, 200127
- Actief, niet wervend
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, China, 200025
- Actief, niet wervend
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, China, 110022
- Actief, niet wervend
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, China, 518036
- Actief, niet wervend
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Tianjin, China, 300060
- Actief, niet wervend
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, China, 301609
- Actief, niet wervend
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
-
Wenzhou, China, 325000
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430032
- Actief, niet wervend
- Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College
-
Xi'an, China, 710004
- Actief, niet wervend
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, China, 361003
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, China, 450008
- Actief, niet wervend
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Actief, niet wervend
- Aalborg University Hospital
-
Herning, Denemarken, 7400
- Actief, niet wervend
- Regionshospitalet Godstrup
-
Roskilde, Denemarken
- Actief, niet wervend
- Zealand University Hospital
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Actief, niet wervend
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Actief, niet wervend
- Helios Kliniken Berlin Buch Gmbh
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Med. Universitatsklinik Essen
-
Halle, Duitsland, 06120
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
-
Nuremberg, Duitsland, 90419
- Actief, niet wervend
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Werving
- CHU Henri Mondor
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Actief, niet wervend
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Actief, niet wervend
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Actief, niet wervend
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Voltooid
- CHU Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Actief, niet wervend
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Actief, niet wervend
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Actief, niet wervend
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- Actief, niet wervend
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Actief, niet wervend
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
-
-
-
-
Athens Attica, Griekenland, 115 28
- Actief, niet wervend
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 39
- Actief, niet wervend
- Theageneio Cancer Hospital
-
Thessalonikis, Griekenland, 570 10
- Actief, niet wervend
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israël, 8457108
- Actief, niet wervend
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israël, 3109601
- Actief, niet wervend
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Actief, niet wervend
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Actief, niet wervend
- Rabin
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Actief, niet wervend
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Actief, niet wervend
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- Werving
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Careggi University Hospital
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A Cardarelli
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Roma, Italië, 00133
- Werving
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italië, 10126
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113 8431
- Actief, niet wervend
- Juntendo University Hospital
-
Chiba, Japan, 260 0801
- Actief, niet wervend
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Japan, 296-0041
- Actief, niet wervend
- Kameda Medical Center
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hirakata, Japan, 573 1191
- Actief, niet wervend
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyôgo, Japan, 663-8501
- Actief, niet wervend
- Hyogo Medical University Hospital
-
Iruma-gun, Japan, 350-0495
- Actief, niet wervend
- Saitama Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 259-1193
- Actief, niet wervend
- Tokai University Hospital
-
Kanazawa, Japan, 920 8641
- Actief, niet wervend
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Actief, niet wervend
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japan, 790-8524
- Actief, niet wervend
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japan, 856-8562
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 545 8586
- Actief, niet wervend
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Shibukawa, Japan, 377-0280
- Actief, niet wervend
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
Shibuya-ku, Japan, 150-8935
- Actief, niet wervend
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Sunto Gun, Japan, 411 8777
- Actief, niet wervend
- Shizuoka Cancer Center
-
Toyoake, Japan, 470-1192
- Actief, niet wervend
- Fujita Health University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990 2331
- Actief, niet wervend
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Japan, 400-8506
- Actief, niet wervend
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Werving
- VUMC Amsterdam
-
Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
- Werving
- Gelre Ziekenhuis
-
Delft, Nederland, 2625 AD
- Werving
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- Werving
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
- Werving
- Zuyderland Medical Center
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Actief, niet wervend
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Trondheim, Noorwegen, 7030
- Actief, niet wervend
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Actief, niet wervend
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Actief, niet wervend
- SCRI CCCIT gem GmbH
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Actief, niet wervend
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Actief, niet wervend
- Medical University Vienna
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Voltooid
- Wojewodzki Szpital Kliniczny w Bialej Podlaskiej
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Actief, niet wervend
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Actief, niet wervend
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Katowice, Polen, 40 519
- Actief, niet wervend
- Pratia Onkologia Katowice
-
Kielce, Polen, 25 734
- Actief, niet wervend
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Polen, 93 513
- Actief, niet wervend
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polen, 20-081
- Actief, niet wervend
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Lublin, Polen, 20 090
- Actief, niet wervend
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
-
Poznan, Polen, 60-569
- Actief, niet wervend
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Warsaw, Polen, 02 097
- Actief, niet wervend
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Zielona Góra, Polen, 65 046
- Voltooid
- Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Actief, niet wervend
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Actief, niet wervend
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Actief, niet wervend
- Uls Hosp Sao Joao
-
Porto, Portugal, 4200072
- Actief, niet wervend
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Actief, niet wervend
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Actief, niet wervend
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Actief, niet wervend
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Actief, niet wervend
- Institut Catala d Oncologia L Hospitalet
-
Granada, Spanje, 18014
- Actief, niet wervend
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
- Actief, niet wervend
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Spanje, 28041
- Actief, niet wervend
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Actief, niet wervend
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Spanje, 28050
- Actief, niet wervend
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07120
- Actief, niet wervend
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
- Actief, niet wervend
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Actief, niet wervend
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Terrassa, Spanje, 08221
- Actief, niet wervend
- Hosp. Mutua Terrassa
-
Valencia, Spanje, 46010
- Actief, niet wervend
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Tsjechië, 625 00
- Actief, niet wervend
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Actief, niet wervend
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- Actief, niet wervend
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Actief, niet wervend
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tsjechië, 304 60
- Actief, niet wervend
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Actief, niet wervend
- VFN v Praze
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06680
- Actief, niet wervend
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Actief, niet wervend
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
- Actief, niet wervend
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma Ve Uygulama Hastanesi
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07025
- Actief, niet wervend
- Memorial Antalya Hospital
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20160
- Voltooid
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Actief, niet wervend
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35340
- Voltooid
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55280
- Actief, niet wervend
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
- Werving
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
- Werving
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 3NU
- Werving
- Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- Werving
- Kent and Canterbury Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Werving
- Western General Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- Werving
- University College London Hospitals
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Werving
- Imperial College Healthcare
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- Werving
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Werving
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Werving
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Werving
- Ucsf Fresno
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope Duarte
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Werving
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Werving
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- Werving
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale New Haven Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Werving
- Memorial Healthcare System
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Werving
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- Werving
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois Medical Center
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Werving
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
- Werving
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- Werving
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Werving
- Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Werving
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Cancer - Detroit Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
- Werving
- Henry Ford Providence Novi Hospital
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Werving
- Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- Werving
- Midamerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Werving
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Werving
- Astera Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
- Werving
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Werving
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Northwell Health Cancer Institute
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11500
- Werving
- NYU Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Novant Health
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Durham VAMC
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Werving
- Novant Health Zimmer Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Werving
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Werving
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
- Werving
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Werving
- OhioHealth
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- MUSC-Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist Hospital
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Werving
- Joe Arrington Cancer Research Treatment Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Werving
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Voltooid
- University of Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Verenigde Staten, 22060
- Werving
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Werving
- Virginia Oncology Associates Brock Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Werving
- Richmond VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Actief, niet wervend
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Zuid -Korea, 49201
- Actief, niet wervend
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Actief, niet wervend
- Kyungpook National University Hospital
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
- Actief, niet wervend
- National Cancer Center
-
Hwasun, Zuid -Korea, 58128
- Actief, niet wervend
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Actief, niet wervend
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Actief, niet wervend
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Actief, niet wervend
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Actief, niet wervend
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Actief, niet wervend
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Actief, niet wervend
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Falun, Zweden, 791 82
- Actief, niet wervend
- Falu Lasarett
-
Lund, Zweden, 221 85
- Actief, niet wervend
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Actief, niet wervend
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Örebro, Zweden, 701 85
- Actief, niet wervend
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Actief, niet wervend
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Actief, niet wervend
- Kantonsspital St Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van multipel myeloom hebben volgens de diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
- Nieuw gediagnosticeerd zijn en niet worden beschouwd als een kandidaat voor hooggedoseerde chemotherapie met autologe stamceltransplantatie (ASCT) vanwege: komt niet in aanmerking vanwege gevorderde leeftijd OF; komt niet in aanmerking vanwege de aanwezigheid van comorbide aandoening(en) die waarschijnlijk een negatieve invloed hebben op de verdraagbaarheid van hooggedoseerde chemotherapie met ASCT OR; uitstel van hooggedoseerde chemotherapie met ASCT als initiële behandeling
- Een prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2 hebben
- Een vrouwelijke deelnemer moet ermee instemmen niet zwanger te zijn, borstvoeding te geven of van plan te zijn zwanger te worden tijdens deelname aan deze studie of binnen 3 maanden na de laatste dosis van de studiebehandeling
- Een mannelijke deelnemer moet ermee instemmen niet van plan te zijn een kind te verwekken terwijl hij in deze studie is ingeschreven of binnen 3 maanden na de laatste dosis van de studiebehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Kreeg een cumulatieve dosis systemische corticosteroïden gelijk aan meer dan of gelijk aan (>=) 20 milligram (mg) dexamethason binnen 14 dagen vóór randomisatie
- Plasmaferese gehad binnen 28 dagen na randomisatie
- Had een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of toevallen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
- Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor hulpstoffen van teclistamab
- Bekende contra-indicaties voor het gebruik van daratumumab of lenalidomide volgens lokale voorschrijfinformatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teclistamab, Daratumumab SC en Lenalidomide (Tec-DR)
Deelnemers krijgen teclistamab als subcutane (SC) injectie in combinatie met daratumumab en lenalidomide.
|
Lenalidomide wordt oraal toegediend.
Teclistamab zal worden toegediend als SC-injectie.
Andere namen:
Daratumumab zal worden toegediend als SC-injectie.
|
|
Experimenteel: Talquetamab, Daratumumab SC en Lenalidomide (Tal-DR)
Deelnemers krijgen talquetamab als SC-injectie in combinatie met daratumumab en lenalidomide.
|
Lenalidomide wordt oraal toegediend.
Daratumumab zal worden toegediend als SC-injectie.
Talquetamab zal worden toegediend als SC-injectie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Daratumumab SC, Lenalidomide en Dexamethason (DRd)
Deelnemers krijgen daratumumab als SC-injectie met lenalidomide en dexamethason.
|
Lenalidomide wordt oraal toegediend.
Daratumumab zal worden toegediend als SC-injectie.
Dexamethason wordt oraal of intraveneus (IV) toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden (tot 09 jaar)
|
PFS wordt gedefinieerd als de duur vanaf de datum van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Het ziekteverloop zal worden bepaald volgens de responscriteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
|
Van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden (tot 09 jaar)
|
|
Minimale restziekte (MRD) - negatieve complete respons (CR) na 12 maanden
Tijdsspanne: In maand 12
|
MRD-negatieve CR na 12 maanden wordt gedefinieerd als deelnemers die na 12 maanden de MRD-negatieve status bereiken, zoals bepaald door next-generation sequencing (NGS) met een gevoeligheid van 10^-5, voorafgaand aan progressieve ziekte of daaropvolgende antimyeloomtherapie en die ook CR of beter behalen, volgens de IMWG-criteria.
|
In maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) zoals beoordeeld door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 9 jaar
|
De EORTC-QLQ-C30 versie 3 bevat 30 items die deel uitmaken van 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), 1 mondiale gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen (pijn, vermoeidheid en misselijkheid/braken), en vijf enkelvoudige symptoomitems (kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie en diarree) en één enkel impactitem (financiële problemen).
De terugroepperiode bedraagt 7 dagen ("afgelopen week") en de reacties worden gerapporteerd met behulp van verbale en numerieke beoordelingsschalen.
De item- en schaalscores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt dus een hoog/gezond niveau van functioneren en een hoge score voor de mondiale gezondheidsstatus vertegenwoordigt een hoge GKvL, maar een hoge score voor een symptoomschaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
Vanaf nulmeting tot 9 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in behandelingsgerelateerde symptomen zoals beoordeeld aan de hand van door de patiënt gerapporteerde resultaten Versie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met cyclus 6 (elke cyclus van 28 dagen) (tot 196 dagen)
|
De PRO-CTCAE van het National Cancer Institute (NCI) is een itembibliotheek van veelvoorkomende bijwerkingen die mensen met kanker ervaren en die geschikt zijn voor zelfrapportage over de verdraagbaarheid van de behandeling.
Elk voor opname geselecteerd symptoom kan worden beoordeeld aan de hand van maximaal 3 kenmerken die de aanwezigheid/frequentie, ernst en/of interferentie van de bijwerkingen karakteriseren.
Het varieert van 0 tot 4, waarbij hogere scores een hogere frequentie of een grotere ernst/impact aangeven.
|
Basislijn tot en met cyclus 6 (elke cyclus van 28 dagen) (tot 196 dagen)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in symptomen, functioneren en algemene kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de EuroQol Vijfdimensionale Vragenlijst op 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 9 jaar
|
De EQ-5D-5L is een vragenlijst met 5 items die 5 domeinen beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, plus een visueel analoge schaal die 'gezondheid vandaag' beoordeelt met ankers variërend van 0 ( slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
Vanaf nulmeting tot 9 jaar
|
|
Zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
VGPR of beter wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat VGPR en CR bereikt (inclusief stringent complete respons [sCR]) voorafgaand aan daaropvolgende antimyeloomtherapie in overeenstemming met de IMWG-criteria tijdens of na de onderzoeksbehandeling.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Volledige respons (CR) of beter
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
CR of beter wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat CR of sCR bereikt voorafgaand aan daaropvolgende antimyeloomtherapie in overeenstemming met de IMWG-criteria tijdens of na de onderzoeksbehandeling.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Aanhoudende minimale residuele ziekte (MRD)-negatieve complete respons (CR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Aanhoudende MRD-negatieve CR wordt gedefinieerd als deelnemers met CR of beter die de MRD-negatieve status behouden, zoals bepaald door NGS met een gevoeligheid van 10^-5, gedurende ten minste 12 maanden zonder enig onderzoek dat daartussen een MRD-positieve status of progressieve ziekte aantoont.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
MRD-negatieve CR
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
MRD-negatieve CR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat op enig moment na randomisatie en voorafgaand aan progressieve ziekte of daaropvolgende antimyeloomtherapie een MRD-negatieve status bereikt, zoals bepaald door NGS met een gevoeligheid van 10^-5, en die CR of beter bereiken. .
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Progressievrije overleving bij volgendelijnstherapie (PFS2)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
PFS2 wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de datum van randomisatie en de datum van de gebeurtenis, die wordt gedefinieerd als progressieve ziekte zoals beoordeeld door de onderzoeker en die begint na de volgende vervolgbehandeling, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijdensdatum (tot 09 jaar)
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Van randomisatie tot overlijdensdatum (tot 09 jaar)
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) naar ernst
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie die een farmaceutisch product (al dan niet voor onderzoek) krijgt toegediend.
Een bijwerking hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met de behandeling.
De ernst wordt beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute.
De ernstschaal varieert van Graad 1: licht, Graad 2: matig, Graad 3: ernstig, Graad 4: levensbedreigend, en Graad 5: overlijden gerelateerd aan een bijwerking.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Het aantal deelnemers met afwijkingen in laboratoriumparameters (serumchemie en hematologie) zal worden gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in vitale functies
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Het aantal deelnemers met afwijkingen in de vitale functies (temperatuur, hartslag/hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk) wordt gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Het aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek wordt gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Het aantal deelnemers met afwijkingen in het ECG wordt gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Serumconcentraties van teclistamab en talquetamab
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Serummonsters zullen worden geanalyseerd om de concentraties van teclistamab en talquetamab te bepalen met behulp van gevalideerde, specifieke en gevoelige methoden.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Aantal deelnemers met antimedicijnantilichamen (ADA's) tegen teclistamab en talquetamab
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Het aantal deelnemers met ADA’s voor teclistamab en talquetamab zal worden gerapporteerd.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
|
Tijd voor aanhoudende verslechtering van de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
De tijd tot aanhoudende verslechtering van de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van randomisatie tot de startdatum van betekenisvolle verandering.
|
Van randomisatie tot en met 09 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2031
Studie voltooiing (Geschat)
28 oktober 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Carbonzuren
- Polycyclische verbindingen
- Piperidines
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Phtalimiden
- Phtaliczuren
- Zuren, carbocyclisch
- Piperidones
- Isoindoles
- Lenalidomide
- Dexamethason
- daratumumab
- talquetamab
Andere studie-ID-nummers
- CR109237
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 64007957MMY3005 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000909-28 (EudraCT-nummer)
- 2023-503442-30-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .