Uno studio per confrontare Teclistamab in combinazione con Daratumumab e Lenalidomide (Tec-DR) in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (MajesTEC-7)
27 agosto 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Uno studio randomizzato di fase 3 che confronta Teclistamab in combinazione con Daratumumab SC e Lenalidomide (Tec-DR) rispetto a Daratumumab SC, Lenalidomide e desametasone (DRd) in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non sono idonei o non destinati al trapianto autologo di cellule staminali come Terapia iniziale
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di teclistamab in combinazione con daratumumab e lenalidomide (Tec-DR) rispetto a daratumumab, lenalidomide, desametasone (DRd).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Teclistamab è un anticorpo bispecifico immunoglobina G4 prolina, alanina, alanina (IgG4-PAA) a grandezza naturale che ha come bersaglio il recettore del cluster di differenziazione 3 (CD3) espresso sulla superficie delle cellule T e dell'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), che è espresso sulla superficie delle cellule della linea B del mieloma multiplo maligno, così come delle cellule B e delle plasmacellule allo stadio avanzato.
DRd è un regime approvato per il trattamento dei partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, non idoneo al trapianto.
L'ipotesi principale di questo studio è che Tec-DR migliorerà significativamente il tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) o risposta completa negativa sostenuta (MRD)-malattia minima residua (MRD) rispetto a DRd nei partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che sono non idoneo o non destinato al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) come terapia iniziale.
Lo studio sarà condotto in 3 fasi: Screening, Trattamento e Follow-up.
La valutazione della sicurezza include gli eventi avversi (AE), i risultati dei test di laboratorio, le misurazioni dei segni vitali, i risultati dell'esame fisico, la valutazione del grado di performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e il punteggio dell'encefalopatia associata a cellule effettrici (ICE) (solo Tec-DR).
La durata totale di questo studio sarà fino a 9 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1590
Fase
- Fase 3
Accesso esteso
Approvato per la vendita al pubblico.
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Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Contact
- Numero di telefono: 844-434-4210
- Email: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Luoghi di studio
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Camperdown, Australia, 2050
- Attivo, non reclutante
- Royal Prince Alfred Hospital
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Geelong, Australia, 3220
- Attivo, non reclutante
- Barwon Health - University Hospital Geelong
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Liverpool, Australia, 2170
- Attivo, non reclutante
- Liverpool Hospital
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Nedlands, Australia, 6009
- Attivo, non reclutante
- Sir Charles Gairdner Hospital
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New South Wales, Australia, 2298
- Attivo, non reclutante
- Calvary Mater Newcastle Hospital
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Wollongong, Australia, 2500
- Attivo, non reclutante
- Wollongong Hospital
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Attivo, non reclutante
- Princess Alexandra Hospital
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Linz, Austria, 4020
- Attivo, non reclutante
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Salzburg, Austria, 5020
- Attivo, non reclutante
- SCRI CCCIT gem GmbH
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Vienna, Austria, 1140
- Attivo, non reclutante
- Hanusch Krankenhaus
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Vienna, Austria, 1090
- Attivo, non reclutante
- Medical University Vienna
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Anderlecht, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Institut Jules Bordet
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Antwerp, Belgio, 2030
- Reclutamento
- ZAS Cadix
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Antwerp, Belgio, 2610
- Completato
- ZAS Augustinus
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Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
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Haine Saint Paul La Louviere, Belgio, 7100
- Completato
- Jolimont
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Kortrijk, Belgio, 8500
- Reclutamento
- AZ Groeninge
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Barretos, Brasile, 14784 400
- Completato
- Fundacao Pio XII
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Belo Horizonte, Brasile, 30150 320
- Attivo, non reclutante
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Curitiba, Brasile, 81520-060
- Attivo, non reclutante
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Fortaleza, Brasile, 60430-230
- Attivo, non reclutante
- Instituto do Câncer do Ceará
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Natal, Brasile, 59062-000
- Attivo, non reclutante
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Niterói, Brasile, 24030-103
- Attivo, non reclutante
- Complexo Hospitalar de Niteroi
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Porto Alegre, Brasile, 90035 903
- Attivo, non reclutante
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Ribeirão Preto, Brasile, 14051140
- Attivo, non reclutante
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Salvador, Brasile, 41253-190
- Attivo, non reclutante
- IDOR - Regional Bahia
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São Paulo, Brasile, 04537 081
- Attivo, non reclutante
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
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São Paulo, Brasile, 01409-902
- Attivo, non reclutante
- Hospital Nove de Julho
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São Paulo, Brasile, 05403 000
- Attivo, non reclutante
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Attivo, non reclutante
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Completato
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Attivo, non reclutante
- British Columbia Cancer Agency
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Ontario
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Oshawa, Ontario, Canada, L1G-2B9
- Reclutamento
- Lakeridge Health Oshawa
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Attivo, non reclutante
- CHU de Quebec L Hotel Dieu de Quebec
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Brno-Bohunice, Cechia, 625 00
- Attivo, non reclutante
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Attivo, non reclutante
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Cechia, 779 00
- Attivo, non reclutante
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Ostrava, Cechia, 708 52
- Attivo, non reclutante
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Pilsen, Cechia, 304 60
- Attivo, non reclutante
- Fakultni Nemocnice Plzen
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Prague, Cechia, 128 08
- Attivo, non reclutante
- VFN v Praze
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Beijing, Cina, 100034
- Attivo, non reclutante
- Peking University First Hospital
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Beijing, Cina, 100006
- Attivo, non reclutante
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Cina, 100051
- Attivo, non reclutante
- Beijing Tongren Hospital CMU
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Changchun, Cina, 130061
- Attivo, non reclutante
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, Cina, 410011
- Attivo, non reclutante
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
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Changzhou, Cina, 213004
- Attivo, non reclutante
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
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Chaoyang District, Cina, 100020
- Attivo, non reclutante
- Beijing Chaoyang Hospital
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Chengdu, Cina, 610072
- Attivo, non reclutante
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
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Chongqing, Cina, 400030
- Attivo, non reclutante
- Chongqing University Cancer Hospital
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Fuzhou, Cina, 350001
- Attivo, non reclutante
- Fujian Meidical University Union Hospital
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Guangzhou, Cina, 510515
- Attivo, non reclutante
- Nanfang Hospital
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Guangzhou, Cina, 511363
- Attivo, non reclutante
- Sun Yat -Sen University Cancer Center
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Hangzhou, Cina, 310003
- Attivo, non reclutante
- No.1 Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
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Hangzhou, Cina, 310003
- Attivo, non reclutante
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Harbin, Cina, 150081
- Completato
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Jinan, Cina, 250012
- Completato
- Qilu Hospital of Shandong University
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Nanchang, Cina, 330006
- Attivo, non reclutante
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
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Nanjing, Cina, 210008
- Attivo, non reclutante
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Nanjing, Cina, 214135
- Attivo, non reclutante
- Zhongda Hospital Southeast University
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Nanning, Cina, 530021
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Shanghai, Cina, 200434
- Attivo, non reclutante
- Shanghai Fourth People s Hospital
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Shanghai, Cina, 200127
- Attivo, non reclutante
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai, Cina, 200025
- Attivo, non reclutante
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
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Shenyang, Cina, 110022
- Attivo, non reclutante
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenzhen, Cina, 518036
- Attivo, non reclutante
- Peking University Shenzhen Hospital
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Tianjin, Cina, 300060
- Attivo, non reclutante
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Tianjin, Cina, 301609
- Attivo, non reclutante
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
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Wenzhou, Cina, 325000
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Wuhan, Cina, 430032
- Attivo, non reclutante
- Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College
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Xi'an, Cina, 710004
- Attivo, non reclutante
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xiamen, Cina, 361003
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Zhengzhou, Cina, 450008
- Attivo, non reclutante
- Henan Cancer Hospital
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Busan, Corea del Sud, 49241
- Attivo, non reclutante
- Pusan National University Hospital
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Busan, Corea del Sud, 49201
- Attivo, non reclutante
- Dong-A University Hospital
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Daegu, Corea del Sud, 41944
- Attivo, non reclutante
- Kyungpook National University Hospital
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Goyang-si, Corea del Sud, 10408
- Attivo, non reclutante
- National Cancer Center
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Hwasun, Corea del Sud, 58128
- Attivo, non reclutante
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Incheon, Corea del Sud, 21565
- Attivo, non reclutante
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Attivo, non reclutante
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 06351
- Attivo, non reclutante
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sud, 05505
- Attivo, non reclutante
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sud, 06591
- Attivo, non reclutante
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 03722
- Attivo, non reclutante
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Attivo, non reclutante
- Aalborg University Hospital
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Herning, Danimarca, 7400
- Attivo, non reclutante
- Regionshospitalet Godstrup
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Roskilde, Danimarca
- Attivo, non reclutante
- Zealand University Hospital
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Vejle, Danimarca, 7100
- Attivo, non reclutante
- Vejle Sygehus
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Créteil, Francia, 94010
- Reclutamento
- CHU Henri Mondor
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Lille, Francia, 59000
- Attivo, non reclutante
- Hôpital Claude Huriez
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Lyon, Francia, 69002
- Attivo, non reclutante
- Hospices Civils de Lyon HCL
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Nantes, Francia, 44093
- Attivo, non reclutante
- CHU Nantes
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Paris, Francia, 75571
- Completato
- CHU Hopital Saint Antoine
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Pessac, Francia, 33604
- Attivo, non reclutante
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
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Poitiers, Francia, 86021
- Attivo, non reclutante
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
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Rennes, Francia, 35033
- Attivo, non reclutante
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Francia, 67200
- Attivo, non reclutante
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, Francia, 31059
- Attivo, non reclutante
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
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Berlin, Germania, 13125
- Attivo, non reclutante
- Helios Kliniken Berlin Buch Gmbh
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Essen, Germania, 45147
- Reclutamento
- Med. Universitatsklinik Essen
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Halle, Germania, 06120
- Attivo, non reclutante
- Universitaetsklinikum Halle Saale
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Hamburg, Germania, 20251
- Attivo, non reclutante
- Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
-
Nuremberg, Germania, 90419
- Attivo, non reclutante
- Klinikum Nuernberg Nord
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Tübingen, Germania, 72076
- Attivo, non reclutante
- Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
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Würzburg, Germania, 97080
- Attivo, non reclutante
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Bunkyō City, Giappone, 113 8431
- Attivo, non reclutante
- Juntendo University Hospital
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Chiba, Giappone, 260 0801
- Attivo, non reclutante
- Chiba Cancer Center
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Chiba, Giappone, 296-0041
- Attivo, non reclutante
- Kameda Medical Center
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Higashiibaraki-gun, Giappone, 311-3193
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization Mito Medical Center
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Hirakata, Giappone, 573 1191
- Attivo, non reclutante
- Kansai Medical University Hospital
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Hyôgo, Giappone, 663-8501
- Attivo, non reclutante
- Hyogo Medical University Hospital
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Iruma-gun, Giappone, 350-0495
- Attivo, non reclutante
- Saitama Medical University Hospital
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Kanagawa, Giappone, 259-1193
- Attivo, non reclutante
- Tokai University Hospital
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Kanazawa, Giappone, 920 8641
- Attivo, non reclutante
- Kanazawa University Hospital
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Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Attivo, non reclutante
- Kumamoto University Hospital
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Matsuyama, Giappone, 790-8524
- Attivo, non reclutante
- Matsuyama Red Cross Hospital
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Nagasaki, Giappone, 856-8562
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
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Okayama, Giappone, 701-1192
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
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Osaka, Giappone, 545 8586
- Attivo, non reclutante
- Osaka Metropolitan university Hospital
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Sapporo, Giappone, 003-0804
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Shibukawa, Giappone, 377-0280
- Attivo, non reclutante
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
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Shibuya-ku, Giappone, 150-8935
- Attivo, non reclutante
- Japanese Red Cross Medical Center
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Sunto Gun, Giappone, 411 8777
- Attivo, non reclutante
- Shizuoka Cancer Center
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Toyoake, Giappone, 470-1192
- Attivo, non reclutante
- Fujita Health University Hospital
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Yamagata, Giappone, 990 2331
- Attivo, non reclutante
- Yamagata University Hospital
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Yamanashi, Giappone, 400-8506
- Attivo, non reclutante
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
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Athens Attica, Grecia, 115 28
- Attivo, non reclutante
- Alexandra General Hospital of Athens
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Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Attivo, non reclutante
- Theageneio Cancer Hospital
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Thessalonikis, Grecia, 570 10
- Attivo, non reclutante
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
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Beersheba, Israele, 8457108
- Attivo, non reclutante
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israele, 3109601
- Attivo, non reclutante
- Rambam Medical Center
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Jerusalem, Israele, 9103102
- Attivo, non reclutante
- Shaare Zedek Medical Center
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Petah Tikva, Israele, 49100
- Attivo, non reclutante
- Rabin
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Ramat Gan, Israele, 52621
- Attivo, non reclutante
- Sheba medical center
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Tel Aviv, Israele, 6423906
- Attivo, non reclutante
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamento
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- A O U Sant Orsola Malpighi
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Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Careggi University Hospital
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A Cardarelli
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
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Roma, Italia, 00133
- Reclutamento
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
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Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Torino, Italia, 10126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Oslo, Norvegia, 0450
- Attivo, non reclutante
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
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Trondheim, Norvegia, 7030
- Attivo, non reclutante
- St. Olavs Hospital
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Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Reclutamento
- VUMC Amsterdam
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Apeldoorn, Olanda, 7334 DZ
- Reclutamento
- Gelre Ziekenhuis
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Delft, Olanda, 2625 AD
- Reclutamento
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
- Reclutamento
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
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Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
- Reclutamento
- Zuyderland Medical Center
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Biała Podlaska, Polonia, 21 500
- Completato
- Wojewodzki Szpital Kliniczny w Bialej Podlaskiej
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Brzozów, Polonia, 36-200
- Attivo, non reclutante
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
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Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Attivo, non reclutante
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
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Katowice, Polonia, 40 519
- Attivo, non reclutante
- Pratia Onkologia Katowice
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Kielce, Polonia, 25 734
- Attivo, non reclutante
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
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Lodz, Polonia, 93 513
- Attivo, non reclutante
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
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Lublin, Polonia, 20-081
- Attivo, non reclutante
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
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Lublin, Polonia, 20 090
- Attivo, non reclutante
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
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Poznan, Polonia, 60-569
- Attivo, non reclutante
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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Warsaw, Polonia, 02 097
- Attivo, non reclutante
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Zielona Góra, Polonia, 65 046
- Completato
- Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
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Braga, Portogallo, 4710-243
- Attivo, non reclutante
- Uls Braga - Hosp. Braga
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Lisbon, Portogallo, 1400-038
- Attivo, non reclutante
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Porto, Portogallo, 4200 319
- Attivo, non reclutante
- Uls Hosp Sao Joao
-
Porto, Portogallo, 4200072
- Attivo, non reclutante
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
-
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Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
- Reclutamento
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
- Reclutamento
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bristol, Regno Unito, BS1 3NU
- Reclutamento
- Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Reclutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Regno Unito, CT1 3NG
- Reclutamento
- Kent and Canterbury Hospital
-
Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
- Reclutamento
- Western General Hospital
-
London, Regno Unito, NW1 2BU
- Reclutamento
- University College London Hospitals
-
London, Regno Unito, W12 0HS
- Reclutamento
- Imperial College Healthcare
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- Reclutamento
- New Cross Hospital
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Badalona, Spagna, 08916
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Attivo, non reclutante
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Attivo, non reclutante
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Barcelona, Spagna, 08908
- Attivo, non reclutante
- Institut Catala d Oncologia L Hospitalet
-
Granada, Spagna, 18014
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
- Attivo, non reclutante
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Spagna, 28041
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spagna, 28046
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Spagna, 28050
- Attivo, non reclutante
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Palma de Mallorca, Spagna, 07120
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Attivo, non reclutante
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Terrassa, Spagna, 08221
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Mutua Terrassa
-
Valencia, Spagna, 46010
- Attivo, non reclutante
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
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-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Reclutamento
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Reclutamento
- University of Arizona Cancer Center
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-
California
-
Clovis, California, Stati Uniti, 93611
- Reclutamento
- Ucsf Fresno
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope Duarte
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Reclutamento
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Reclutamento
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
- Reclutamento
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- Reclutamento
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Reclutamento
- Memorial Healthcare System
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Reclutamento
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Reclutamento
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois Medical Center
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Reclutamento
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
- Reclutamento
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Reclutamento
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Reclutamento
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Reclutamento
- Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Reclutamento
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Henry Ford Cancer - Detroit Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
- Reclutamento
- Henry Ford Providence Novi Hospital
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Reclutamento
- Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Reclutamento
- Midamerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Reclutamento
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
- Reclutamento
- Astera Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
- Reclutamento
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Reclutamento
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Reclutamento
- Northwell Health Cancer Institute
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11500
- Reclutamento
- NYU Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Novant Health
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Reclutamento
- Durham VAMC
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Reclutamento
- Novant Health Zimmer Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Reclutamento
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- Reclutamento
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Reclutamento
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Reclutamento
- OhioHealth
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- MUSC-Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Reclutamento
- Joe Arrington Cancer Research Treatment Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Reclutamento
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- Completato
- University of Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Stati Uniti, 22060
- Reclutamento
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Reclutamento
- Virginia Oncology Associates Brock Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- Reclutamento
- Richmond VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Falun, Svezia, 791 82
- Attivo, non reclutante
- Falu Lasarett
-
Lund, Svezia, 221 85
- Attivo, non reclutante
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Svezia, 141 86
- Attivo, non reclutante
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Örebro, Svezia, 701 85
- Attivo, non reclutante
- Universitetssjukhuset Orebro
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-
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Attivo, non reclutante
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Attivo, non reclutante
- Kantonsspital St Gallen
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06680
- Attivo, non reclutante
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
- Attivo, non reclutante
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
- Attivo, non reclutante
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma Ve Uygulama Hastanesi
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07025
- Attivo, non reclutante
- Memorial Antalya Hospital
-
Denizli, Turchia (Türkiye), 20160
- Completato
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Attivo, non reclutante
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35340
- Completato
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55280
- Attivo, non reclutante
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di mieloma multiplo secondo i criteri diagnostici dell'International Myeloma Working Group (IMWG).
- Essere di nuova diagnosi e non essere considerato un candidato per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) a causa di: non idoneo a causa dell'età avanzata OPPURE; non ammissibile a causa della presenza di condizioni di comorbidità che potrebbero avere un impatto negativo sulla tollerabilità della chemioterapia ad alte dosi con ASCT OR; differimento della chemioterapia ad alte dosi con ASCT come trattamento iniziale
- Avere un punteggio sullo stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compreso tra 0 e 2
- Una partecipante di sesso femminile deve accettare di non essere incinta, di non allattare o di pianificare una gravidanza durante l'arruolamento in questo studio o entro 3 mesi dall'ultima dose del trattamento in studio
- Un partecipante di sesso maschile deve accettare di non pianificare di generare un figlio durante l'arruolamento in questo studio o entro 3 mesi dall'ultima dose del trattamento in studio
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto una dose cumulativa di corticosteroidi sistemici equivalente a maggiore o uguale a (>=) 20 milligrammi (mg) di desametasone entro 14 giorni prima della randomizzazione
- Aveva la plasmaferesi entro 28 giorni dalla randomizzazione
- - Ha avuto un ictus, un attacco ischemico transitorio o convulsioni nei 6 mesi precedenti la randomizzazione
- Allergie note, ipersensibilità o intolleranza agli eccipienti di teclistamab
- Controindicazioni note all'uso di daratumumab o lenalidomide secondo le informazioni prescrittive locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teclistamab, Daratumumab SC e Lenalidomide (Tec-DR)
I partecipanti riceveranno teclistamab come iniezione sottocutanea (SC) in combinazione con daratumumab e lenalidomide.
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Lenalidomide sarà somministrato per via orale.
Teclistamab verrà somministrato come iniezione SC.
Altri nomi:
Daratumumab verrà somministrato come iniezione SC.
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Sperimentale: Talquetamab, Daratumumab SC e Lenalidomide (Tal-DR)
I partecipanti riceveranno talquetamab come iniezione SC in combinazione con daratumumab e lenalidomide.
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Lenalidomide sarà somministrato per via orale.
Daratumumab verrà somministrato come iniezione SC.
Talquetamab verrà somministrato come iniezione SC.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Daratumumab SC, Lenalidomide e Desametasone (DRd)
I partecipanti riceveranno daratumumab come iniezione SC con lenalidomide e desametasone.
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Lenalidomide sarà somministrato per via orale.
Daratumumab verrà somministrato come iniezione SC.
Il desametasone verrà somministrato per via orale o endovenosa (IV).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte (fino a 09 anni)
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La PFS è definita come la durata dalla data di randomizzazione alla progressione della malattia o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
La progressione della malattia sarà determinata in base ai criteri di risposta dell'International Myeloma Working Group (IMWG).
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Dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte (fino a 09 anni)
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Malattia minima residua (MRD) a 12 mesi – Risposta completa negativa (CR)
Lasso di tempo: Al mese 12
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Per CR negativa alla MRD a 12 mesi si intendono i partecipanti che raggiungono lo stato MRD negativo a 12 mesi, come determinato mediante sequenziamento di prossima generazione (NGS) con sensibilità di 10^-5, prima della progressione della malattia o della successiva terapia anti-mieloma e che ottengono anche CR o migliore, secondo i criteri IMWG.
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Al mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei sintomi, del funzionamento e della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) valutati dal questionario Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC-QLQ-C30)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 9 anni
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L'EORTC-QLQ-C30 Versione 3 comprende 30 item che compongono 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), 1 scala dello stato di salute globale, 3 scale dei sintomi (dolore, affaticamento e nausea/vomito), e 5 elementi con sintomi singoli (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione e diarrea) e un elemento con impatto singolo (difficoltà finanziarie).
Il periodo di richiamo è di 7 giorni ("ultima settimana") e le risposte vengono riportate utilizzando scale di valutazione verbali e numeriche.
I punteggi degli item e della scala vengono trasformati in una scala da 0 a 100.
Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.
Pertanto, un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello elevato/sano di funzionamento e un punteggio elevato per lo stato di salute globale rappresenta un’elevata HRQoL, ma un punteggio elevato per una scala/item sintomatico rappresenta un livello elevato di sintomatologia/problemi.
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Dal basale fino a 9 anni
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Variazione rispetto al basale dei sintomi correlati al trattamento valutati in base agli esiti riferiti dai pazienti Versione dei criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Dal basale al Ciclo 6 (ogni ciclo di 28 giorni) (fino a 196 giorni)
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Il PRO-CTCAE del National Cancer Institute (NCI) è un archivio di eventi avversi comuni riscontrati da persone affette da cancro che sono appropriati per l'auto-segnalazione della tollerabilità del trattamento.
Ciascun sintomo selezionato per l'inclusione può essere valutato in base a un massimo di 3 attributi che caratterizzano la presenza/frequenza, la gravità e/o l'interferenza degli eventi avversi.
Varia da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata o una gravità/impatto maggiore.
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Dal basale al Ciclo 6 (ogni ciclo di 28 giorni) (fino a 196 giorni)
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Variazione rispetto al basale dei sintomi, del funzionamento e della HRQoL complessiva valutata dal questionario a cinque dimensioni EuroQol a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 9 anni
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L'EQ-5D-5L è un questionario a 5 voci che valuta 5 domini tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione oltre a una scala analogica visiva che valuta la "salute oggi" con ancore che vanno da 0 ( peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (miglior stato di salute immaginabile).
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Dal basale fino a 9 anni
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Risposta parziale molto buona (VGPR) o migliore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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VGPR o migliore è definita come la percentuale di partecipanti che raggiungono VGPR e CR (inclusa la risposta completa stringente [sCR]) prima della successiva terapia antimieloma in conformità con i criteri IMWG durante o dopo il trattamento in studio.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Risposta completa (CR) o migliore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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CR o migliore è definita come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o sCR prima della successiva terapia antimieloma in conformità con i criteri IMWG durante o dopo il trattamento in studio.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Malattia minima residua sostenuta (MRD)-risposta completa (CR) negativa
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Per CR sostenuta negativa alla MRD si intendono i partecipanti con CR o migliore che mantengono lo stato MRD negativo, come determinato da NGS con sensibilità di 10^-5, per almeno 12 mesi senza che alcun esame mostri uno stato MRD positivo o una malattia progressiva nel mezzo.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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CR MRD-negativa
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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La CR MRD negativa è definita come la percentuale di partecipanti che raggiungono lo stato MRD negativo, come determinato mediante NGS con sensibilità di 10^-5, in qualsiasi momento dopo la randomizzazione e prima della progressione della malattia o della successiva terapia antimieloma e che raggiungono CR o migliore .
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Sopravvivenza libera da progressione nella terapia di prossima linea (PFS2)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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La PFS2 è definita come l'intervallo di tempo tra la data di randomizzazione e la data dell'evento, che è definita come progressione della malattia valutata dallo sperimentatore che inizia dopo la linea successiva di terapia successiva, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della morte (fino a 09 anni)
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L'OS è definita come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la data di morte per qualsiasi causa.
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Dalla randomizzazione alla data della morte (fino a 09 anni)
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Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) per gravità
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante allo studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico (sperimentale o non sperimentale).
Un evento avverso non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento.
La gravità sarà classificata in base ai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versione 5.0.
La scala di gravità varia dal Grado 1: lieve, Grado 2: moderato, Grado 3: grave, Grado 4: pericoloso per la vita e Grado 5: morte correlata a un evento avverso.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Numero di partecipanti con anomalie nei parametri di laboratorio
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Verrà segnalato il numero di partecipanti con anomalie nei parametri di laboratorio (chimica del siero ed ematologia).
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Numero di partecipanti con anomalie nei segni vitali
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Verrà segnalato il numero di partecipanti con anomalie nei segni vitali (temperatura, polso/frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna).
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Numero di partecipanti con anomalie nell'esame fisico
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Verrà segnalato il numero di partecipanti con anomalie nell'esame fisico.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Numero di partecipanti con anomalie nell'elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Verrà segnalato il numero di partecipanti con anomalie nell'ECG.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Concentrazioni sieriche di teclistamab e talquetamab
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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I campioni di siero verranno analizzati per determinare le concentrazioni di teclistamab e talquetamab utilizzando metodi validati, specifici e sensibili.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA) contro teclistamab e talquetamab
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Verrà riportato il numero di partecipanti con ADA per teclistamab e talquetamab.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Tempo per un peggioramento sostenuto di sintomi, funzionamento e HRQoL
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Il tempo necessario al peggioramento sostenuto dei sintomi, del funzionamento e della HRQoL è definito come l'intervallo tra la data di randomizzazione e la data di inizio del cambiamento significativo.
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Dalla randomizzazione fino a 09 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2031
Completamento dello studio (Stimato)
28 ottobre 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Malattie emiche e linfatiche
- Mieloma multiplo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Acidi carbossilici
- Composti policiclici
- Piperidine
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Steroidi, fluorurati
- Incintadienetrioli
- Ftalimides
- Acidi ftalici
- Acidi, carbociclico
- Piperidoni
- Isoindoli
- Lenalidomide
- Desametasone
- daratumumab
- Talquetamab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR109237
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
- 64007957MMY3005 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000909-28 (Numero EudraCT)
- 2023-503442-30-00 (Identificatore di registro: EUCT number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .