- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05552456
Mellem overarms omkreds i evaluering af ernæring
Mid Upper Arm Circumference Versus International Screening Spørgeskemaer i Evaluering af Ernæringsstatus for børn, der går på Assiut Universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Identifikation af børn med risiko for underernæring er afgørende for behandling af sygdomsrelateret underernæring og optimering af sundheden for alle indlagte patienter. Underernæring er: "ernæringstilstanden, hvor en mangel eller overskud eller ubalance) af energi, protein og andre næringsstoffer forårsager målbare negative virkninger på vævs-/kropsfunktion og klinisk resultat" (Elia M et al; 2005)
Mid-upper arm circumference (MUAC) er et alternativt ernæringsmål, der kan bruges som en mulig forudsigelse for vægt-for-højde uanset alder. MUAC-måling er et simpelt, ikke-invasivt, hurtigt og billigt værktøj til screening af underernæring. Derfor har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslået evaluering af MUAC til screening på samfundsniveau.(Geneve et al; 2020)
Subjective Global Assessment (SGA), en metode til ernæringsvurdering baseret på klinisk bedømmelse, er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere ernæringsstatus til både kliniske og forskningsmæssige formål.( Am J Clin Nutr et al; 2007) Fordi ernæringsvurdering er vanskelig, blev en ny teknik kaldet Subjective Global Assessment (SGA) udviklet. Dets vurderinger har vist sig at være meget forudsigelige for resultatet.4 Proceduren er nem at lære og nem at implementere. SGA kræver ingen yderligere laboratorietests eller kapitaludlæg. Derudover har SGA vist sig at korrelere stærkt med andre subjektive og objektive mål for ernæring (Covinsky KE et al; 2004)
SGA klassificerer patienten som:
A. Velernæret B. Mildt underernæret eller mistænkt for underernæring C. Svært underernærede Klinikere placerer patienten i en af disse kategorier baseret på deres subjektive vurdering af patienten på to brede områder: 1. Sygehistorie, 2. Fysisk undersøgelse.
Generelt er 60 % af klinikerens vurdering af patienten baseret på resultaterne af sygehistorien og 40 % på den fysiske undersøgelse (se SGA evalueringsskema) (Covinsky KE et al; 2004)
Sygehistorie Sektion
Den første SGA-komponent, sygehistorien, involverer at stille spørgsmål og evaluere patientens svar om følgende fire parametre:
- Vægtændring
- Kostindtag
- Gastrointestinale symptomer
- Funktionsnedsættelse Patienten vurderes som enten ernæret, let, moderat underernæret eller alvorligt underernæret for hver af de fire parametre.
Fysisk undersøgelsessektion Fysiske beviser for underernæring vurderes forskelligt. Der er fire kategorier at vælge imellem: normal ernæring, mild underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Fysiske tegn at undersøge omfatter:
- Tab af subkutant fedt
- Muskelsvind
- Ødem
- Ascites (kun hos hæmodialysepatienter) Der er flere kropssteder at undersøge for hver parameter (Covinsky KE et al; 2004)
Antropometriske målinger: Antropometri er det mest anvendte værktøj til ernæringsvurdering, da det er ikke-invasivt, billigt og giver ganske tilfredsstillende resultater. I den antropometriske vurdering af børns ernæringsstatus er variablerne vægt, højde (eller længde), køn og alder sammensat til at danne antropometriske indekser. Disse er i øjeblikket udtrykt som procenter eller z-score-enheder. De opnåede værdier hos de vurderede forsøgspersoner sammenlignes med dem, der er produceret fra en sund befolkning, som udgør de antropometriske standarder (Da Silva et al; 2020)
Screeningsværktøjer til vurdering af fejlernæring i pædiatri (STAMP): STAMP er et ernæringsscreeningsværktøj, der er meget udbredt til børn. Den overvejer den nuværende tilstand af medicinsk tilstand, ernæringsindtag og historie med vægtændringer. Den blev offentliggjort i 2012 efter pilotundersøgelsen blandt indlagte børn i Storbritannien. Det er også blevet valideret i udviklede lande og udviklingslande (Ong SH et al; 2019)
Screeningsværktøj for risiko for ernæringsstatus og vækst (STERK): STÆRKE børn udviklet til indlagte børn. Dette ernæringsmæssige risikoscreeningsspørgeskema består af fire punkter: højrisikosygdom, subjektiv klinisk vurdering, ernæringsindtag og -tab samt vægttab eller ringe vægtøgning, og hvert emne tildeles en score på 1 eller 2 point med en maksimal samlet score på 5 point Spørgsmål besvaret uklare blev klassificeret som nej. Et barn med en STÆRK børnerisikoscore på 0,1-3 eller 4-5 har henholdsvis lavm moderat eller høj risiko for at udvikle underernæring (Joosten K et al; 2016)
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS): Formen præsenteres som et simpelt struktureret spørgeskema, bestående af fire spørgsmål (trin), som er stærke forudsigere/symptomer på underernæring. Hvert af disse trin har en score fra 0 til 2, og en overordnet ernæringsrisikoscore (trin 5) beregnes baseret på summen af resultaterne af trin 1 handlingsplanen følger skitseret nedenfor:
Trin 1: Body Mass Index (BMI) TRIN 2: Nyligt vægttab TRIN 3: Vurder den seneste ændring i kost/ernæringsstøtte (i det mindste den sidste uge) TRIN 4: Akut indlæggelse/tilstandseffekt på ernæring (mindst den næste uge) ) TRIN 5: Total ernæringsrisikoscore og handlingsplan (NHS Greater Glasgow og Clyde et al; 2009)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aghapy Gamal
- Telefonnummer: 01287584229
- E-mail: aghapyg987@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen fra 6 måneder til 5 år.
- Begge køn er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alle børn med medfødte anomalier. 2-Børn diagnosticeret med genetiske sygdomme. 3-Børn med kronisk sygdom. 4-Børn yngre end 6 måneder eller ældre end 5 år. 5-Alle børn, hvis forældre nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder validiteten af MUAC versus internationale screeningsspørgeskemaer i evaluering af ernæringsstatus for spædbørn og børn, der går på Assiut universitets børnehospital.
Tidsramme: Et år
|
Identificer værdien af ernæringsscreeningsværktøjer og antropometriske målinger i evaluering af børns ernæringsstatus og for at bestemme, hvilken af dem der har den højeste nøjagtighed til at blive brugt i daglig praksis
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Osama Mahmoud Elasheer, Professor of Pediatrics
- Studiestol: Amir Mohammed Abo-elgheet, assistant professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elia M, Ljungqvist O and Dowsett J (2005) Principal of Clinical Nutrition:Contrasting the Practice of Nutrition in Health and Disease. Oxford, Blackwell Science Ltd
- Guideline: Updates on the Management of Severe Acute Malnutrition in Infants and Children. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190328/
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. Subjective Global Nutritional Assessment for children. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1083-9. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1083.
- Covinsky KE, Martin GE, Beyth RJ, Justice AC, Sehgal AR, Landefeld CS. The relationship between clinical assessments of nutritional status and adverse outcomes in older hospitalized medical patients. J Am Geriatr Soc. 1999 May;47(5):532-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb02566.x.
- Ferreira HDS. Anthropometric assessment of children's nutritional status: a new approach based on an adaptation of Waterlow's classification. BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):65. doi: 10.1186/s12887-020-1940-6.
- Ong SH, Chee WSS, Lapchmanan LM, Ong SN, Lua ZC, Yeo JX. Validation of the Subjective Global Nutrition Assessment (SGNA) and Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP) to Identify Malnutrition in Hospitalized Malaysian Children. J Trop Pediatr. 2019 Feb 1;65(1):39-45. doi: 10.1093/tropej/fmy009.
- Joosten K, van der Velde K, Joosten P, Rutten H, Hulst J, Dulfer K. Association between nutritional status and subjective health status in chronically ill children attending special schools. Qual Life Res. 2016 Apr;25(4):969-77. doi: 10.1007/s11136-015-1130-4. Epub 2015 Sep 11.
- Nutrition Tool Steering Group, Women and children's Directorate, NHS Greater Glasgow and Clyde, 2009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mid upper arm circumference
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien