- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05552456
Midt overarmsomkrets i evaluering av ernæring
Midt overarmsomkrets versus internasjonale screeningsspørreskjemaer i evaluering av ernæringsstatus til barn som går på Assiut universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Identifisering av barn med risiko for underernæring er avgjørende for å behandle sykdomsrelatert underernæring og optimalisere helsen til alle sykehuspasienter. Underernæring er: "ernæringstilstanden der mangel eller overskudd eller ubalanse) av energi, protein og andre næringsstoffer forårsaker målbare negative effekter på vev/kroppsfunksjon og klinisk utfall" (Elia M et al; 2005)
Midt-upper arm circumference (MUAC) er et alternativt ernæringsmål som kan brukes som en mulig prediktor for vekt-for-høyde uavhengig av alder. MUAC-måling er et enkelt, ikke-invasivt, raskt og rimelig verktøy for screening av underernæring. Derfor har Verdens helseorganisasjon (WHO) foreslått evaluering av MUAC for screening på samfunnsnivå.(Geneve et al; 2020)
Subjective Global Assessment (SGA), en metode for ernæringsvurdering basert på klinisk vurdering, har blitt mye brukt for å vurdere ernæringsstatus for både kliniske og forskningsformål.( Am J Clin Nutr et al; 2007) Fordi ernæringsvurdering er vanskelig, ble en ny teknikk kalt Subjective Global Assessment (SGA) utviklet. Dens vurderinger har vist seg å være svært prediktive for utfallet.4 Prosedyren er enkel å lære og enkel å implementere. SGA krever ingen ekstra laboratorietester eller kapitalutgifter. I tillegg har SGA vist seg å korrelere sterkt med andre subjektive og objektive mål på ernæring (Covinsky KE et al; 2004)
SGA klassifiserer pasienten som:
A. Godt ernært B. Lett underernært eller mistenkt for underernæring C. Alvorlig underernærte Klinikere plasserer pasienten i en av disse kategoriene basert på deres subjektive vurdering av pasienten på to brede områder: 1. Medisinsk historie, 2. Fysisk undersøkelse.
Generelt er 60 % av klinikerens vurdering av pasienten basert på resultatene av sykehistorien, og 40 % på den fysiske undersøkelsen (se SGA-evalueringsskjema) (Covinsky KE et al; 2004)
Seksjon for medisinsk historie
Den første SGA-komponenten, sykehistorien, innebærer å stille spørsmål og vurdere pasientens svar om følgende fire parametere:
- Vektendring
- Diettinntak
- Gastrointestinale symptomer
- Funksjonssvikt Pasienten vurderes som enten ernært, lett, moderat underernært eller alvorlig underernært for hver av de fire parameterne.
Seksjon for fysisk undersøkelse Fysiske bevis på underernæring vurderes annerledes. Det er fire kategorier å velge mellom: normal ernæring, mild underernæring, moderat underernæring eller alvorlig underernæring.
Fysiske tegn å undersøke inkluderer:
- Tap av subkutant fett
- Muskelsvinn
- Ødem
- Ascites (bare hos hemodialysepasienter) Det er flere kroppsplasseringer å undersøke for hver parameter (Covinsky KE et al; 2004)
Antropometriske målinger: Antropometri er det mest brukte verktøyet for ernæringsvurdering, siden det er ikke-invasivt, billig og gir ganske tilfredsstillende resultater. I den antropometriske vurderingen av barns ernæringsstatus er variablene vekt, høyde (eller lengde), kjønn og alder satt sammen for å danne antropometriske indekser. Disse er for øyeblikket uttrykt som prosenter eller z-poengenheter. Verdiene som ble oppnådd hos de undersøkte forsøkspersonene sammenlignes med de som er produsert fra en sunn befolkning, som utgjør de antropometriske standardene (Da Silva et al; 2020)
Screeningverktøy for vurdering av underernæring i pediatri (STAMP): STAMP er et ernæringsscreeningsverktøy som er mye brukt hos barn. Den tar for seg den nåværende tilstanden til medisinsk tilstand, ernæringsinntak og historie med vektendringer. Den ble publisert i 2012 etter pilotstudien blant innlagte barn i Storbritannia. Det har også blitt validert i utviklede land og utviklingsland (Ong SH et al; 2019)
Screeningverktøy for risiko for ernæringsstatus og vekst (STERK): STERKE barn utviklet for sykehusinnlagte barn. Dette spørreskjemaet for ernæringsrisikoscreening består av fire elementer: høyrisikosykdom, subjektiv klinisk vurdering, ernæringsinntak og -tap, og vekttap eller dårlig vektøkning, og hvert element tildeles en poengsum på 1 eller 2 poeng med en maksimal totalscore på 5 poeng Spørsmål besvart uklare ble klassifisert som nei. Et barn med en STERK barnerisikoscore på 0,1-3 eller 4-5 har henholdsvis lavm moderat eller høy risiko for å utvikle underernæring (Joosten K et al; 2016)
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (The PYMS): skjemaet presenteres som et enkelt strukturert spørreskjema, bestående av fire spørsmål (trinn) som er sterke prediktorer/symptomer på underernæring. Hvert av disse trinnene har en poengsum fra 0 til 2, og en total ernæringsrisikoscore (trinn 5) beregnes basert på summen av resultatene av trinn 1 handlingsplanen følger skissert nedenfor:
Trinn 1: Kroppsmasseindeks (BMI) TRINN 2: Nylig vekttap TRINN 3: Vurder nylig endring i kosthold/ernæringsstøtte (minst den siste uken) TRINN 4: Akutt innleggelse/tilstandseffekt på ernæring (minst neste uke) ) TRINN 5: Total ernæringsrisikopoeng og handlingsplan (NHS Greater Glasgow og Clyde et al; 2009)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aghapy Gamal
- Telefonnummer: 01287584229
- E-post: aghapyg987@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen fra 6 måneder til 5 år.
- Begge kjønn er inkludert
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alle barn med medfødte anomalier. 2-Barn diagnostisert med genetiske sykdommer. 3-Barn med kronisk sykdom. 4-Barn yngre enn 6 måneder eller eldre enn 5 år. 5-Alle barn hvis foreldre nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder gyldigheten av MUAC versus internasjonale screeningsspørreskjemaer i evaluering av ernæringsstatus for spedbarn og barn som går på Assiut universitets barnesykehus.
Tidsramme: Ett år
|
Identifisere verdien av ernæringsscreeningsverktøy og antropometriske målinger i evaluering av ernæringsstatus til barn og for å finne ut hvilken av dem som har høyest nøyaktighet som skal brukes i daglig praksis
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Osama Mahmoud Elasheer, Professor of Pediatrics
- Studiestol: Amir Mohammed Abo-elgheet, assistant professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elia M, Ljungqvist O and Dowsett J (2005) Principal of Clinical Nutrition:Contrasting the Practice of Nutrition in Health and Disease. Oxford, Blackwell Science Ltd
- Guideline: Updates on the Management of Severe Acute Malnutrition in Infants and Children. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190328/
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. Subjective Global Nutritional Assessment for children. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1083-9. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1083.
- Covinsky KE, Martin GE, Beyth RJ, Justice AC, Sehgal AR, Landefeld CS. The relationship between clinical assessments of nutritional status and adverse outcomes in older hospitalized medical patients. J Am Geriatr Soc. 1999 May;47(5):532-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb02566.x.
- Ferreira HDS. Anthropometric assessment of children's nutritional status: a new approach based on an adaptation of Waterlow's classification. BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):65. doi: 10.1186/s12887-020-1940-6.
- Ong SH, Chee WSS, Lapchmanan LM, Ong SN, Lua ZC, Yeo JX. Validation of the Subjective Global Nutrition Assessment (SGNA) and Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP) to Identify Malnutrition in Hospitalized Malaysian Children. J Trop Pediatr. 2019 Feb 1;65(1):39-45. doi: 10.1093/tropej/fmy009.
- Joosten K, van der Velde K, Joosten P, Rutten H, Hulst J, Dulfer K. Association between nutritional status and subjective health status in chronically ill children attending special schools. Qual Life Res. 2016 Apr;25(4):969-77. doi: 10.1007/s11136-015-1130-4. Epub 2015 Sep 11.
- Nutrition Tool Steering Group, Women and children's Directorate, NHS Greater Glasgow and Clyde, 2009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mid upper arm circumference
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæring, sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike