- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05552456
Mitt överarms omkrets vid utvärdering av nutrition
Mid Upper Arm Circumference Versus International Screening Questionnaires in Evaluation of Nutrition Status of Children som går på Assiut University Hospital.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Identifiering av barn som riskerar undernäring är avgörande för att behandla sjukdomsrelaterad undernäring och optimera hälsan för alla inlagda patienter. Undernäring är: "näringstillståndet där en brist eller överskott eller obalans) av energi, protein och andra näringsämnen orsakar mätbara negativa effekter på vävnads-/kroppsfunktion och kliniskt resultat" (Elia M et al; 2005)
Mid-upper arm circumference (MUAC) är ett alternativt näringsmått som kan användas som en möjlig prediktor för vikt-för-längd oavsett ålder. MUAC-mätning är ett enkelt, icke-invasivt, snabbt och billigt verktyg för att screena undernäring. Därför har Världshälsoorganisationen (WHO) föreslagit utvärdering av MUAC för screening på samhällsnivå.(Geneve et al; 2020)
Subjective Global Assessment (SGA), en metod för näringsbedömning baserad på klinisk bedömning, har använts i stor utsträckning för att bedöma näringsstatus för både kliniska och forskningsändamål.( Am J Clin Nutr et al; 2007) Eftersom näringsbedömning är svår utvecklades en ny teknik som kallas Subjective Global Assessment (SGA). Dess betyg har visat sig vara mycket förutsägande om resultatet.4 Proceduren är lätt att lära sig och enkel att implementera. SGA kräver inga ytterligare laboratorietester eller kapitalutgifter. Dessutom har SGA visat sig korrelera starkt med andra subjektiva och objektiva mått på näring (Covinsky KE et al; 2004)
SGA klassificerar patienten som:
A. Välnärd B. Lätt undernärd eller misstänkt för undernäring C. Svårt undernärd Kliniker placerar patienten i en av dessa kategorier baserat på deras subjektiva bedömning av patienten inom två breda områden: 1. Medicinsk historia, 2. Fysisk undersökning.
I allmänhet baseras 60 % av läkarens bedömning av patienten på resultaten av den medicinska historien och 40 % på den fysiska undersökningen (se SGA-utvärderingsformuläret) (Covinsky KE et al; 2004)
Sektion för medicinsk historia
Den första SGA-komponenten, den medicinska historien, innebär att ställa frågor och utvärdera patientens svar om följande fyra parametrar:
- Viktförändring
- Kostintag
- Gastrointestinala symtom
- Funktionsnedsättning Patienten bedöms som antingen näring, lätt, måttligt undernärd eller allvarligt undernärd för var och en av de fyra parametrarna.
Sektion för fysisk undersökning Fysiska bevis på undernäring bedöms annorlunda. Det finns fyra kategorier att välja mellan: normal näring, mild undernäring, måttlig undernäring eller allvarlig undernäring.
Fysiska tecken att undersöka inkluderar:
- Förlust av subkutant fett
- Muskelförtvining
- Ödem
- Ascites (endast hos hemodialyspatienter) Det finns flera kroppsplatser att undersöka för varje parameter (Covinsky KE et al; 2004)
Antropometriska mätningar: Antropometri är det mest använda verktyget för näringsbedömning, eftersom det är icke-invasivt, billigt och ger ganska tillfredsställande resultat. I den antropometriska bedömningen av barns näringsstatus sammanställs variablerna vikt, längd (eller längd), kön och ålder för att bilda antropometriska index. Dessa uttrycks för närvarande som procentenheter eller z-poängenheter. Värdena som erhållits hos de bedömda försökspersonerna jämförs med de som produceras från en frisk befolkning, som utgör de antropometriska standarderna (Da Silva et al; 2020)
Screeningverktyg för bedömning av undernäring inom pediatrik (STAMP): STAMP är ett näringsscreeningsverktyg som används ofta hos barn. Den tar hänsyn till det nuvarande tillståndet av medicinskt tillstånd, näringsintag och historia av viktförändringar. Den publicerades 2012 efter pilotstudien bland inlagda barn i Storbritannien. Det har också validerats i utvecklade länder och utvecklingsländer (Ong SH et al; 2019)
Screeningverktyg för risk för näringstillstånd och tillväxt (STARK): STARKA barn utvecklat för barn på sjukhus. Detta frågeformulär för näringsriskscreening består av fyra punkter: högrisksjukdom, subjektiv klinisk bedömning, näringsintag och näringsförluster samt viktminskning eller dålig viktökning, och varje objekt tilldelas en poäng på 1 eller 2 poäng med en maximal totalpoäng på 5 poäng Frågor som besvarats oklara klassades som nej. Ett barn med en STARK riskpoäng för barn på 0,1-3 eller 4-5 har en lågm måttlig respektive hög risk att utveckla undernäring (Joosten K et al; 2016)
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS): formuläret presenteras som ett enkelt strukturerat frågeformulär, bestående av fyra frågor (steg) som är starka prediktorer/symtom på undernäring. Vart och ett av dessa steg har en poäng från 0 till 2 och ett övergripande nutritionsriskpoäng (steg 5) beräknas baserat på summan av resultaten av steg 1 handlingsplanen följer nedan:
Steg 1: Body Mass Index (BMI) STEG 2: Nylig viktminskning STEG 3: Bedöm den senaste förändringen i kost/näringsstöd (för åtminstone den senaste veckan) STEG 4: Akut intagning/tillstånd Effekt på näring (åtminstone nästa vecka) ) STEG 5: Totalt nutritionsriskresultat och handlingsplan (NHS Greater Glasgow och Clyde et al; 2009)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aghapy Gamal
- Telefonnummer: 01287584229
- E-post: aghapyg987@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 6 månader upp till 5 år.
- Båda könen ingår
Exklusions kriterier:
- 1-Alla barn med medfödda anomalier. 2-Barn diagnostiserade med genetiska sjukdomar. 3-Barn med kronisk sjukdom. 4-Barn yngre än 6 månader eller äldre än 5 år. 5-Alla barn vars föräldrar vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm giltigheten av MUAC kontra internationella screening frågeformulär vid utvärdering av näringsstatus hos spädbarn och barn som går på Assiut universitets barnsjukhus.
Tidsram: Ett år
|
Identifiera värdet av verktyg för näringsscreening och antropometriska mätningar vid utvärdering av barns näringsstatus och för att avgöra vilken av dem som har den högsta noggrannheten för att användas i den dagliga praktiken
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Osama Mahmoud Elasheer, Professor of Pediatrics
- Studiestol: Amir Mohammed Abo-elgheet, assistant professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elia M, Ljungqvist O and Dowsett J (2005) Principal of Clinical Nutrition:Contrasting the Practice of Nutrition in Health and Disease. Oxford, Blackwell Science Ltd
- Guideline: Updates on the Management of Severe Acute Malnutrition in Infants and Children. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190328/
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. Subjective Global Nutritional Assessment for children. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1083-9. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1083.
- Covinsky KE, Martin GE, Beyth RJ, Justice AC, Sehgal AR, Landefeld CS. The relationship between clinical assessments of nutritional status and adverse outcomes in older hospitalized medical patients. J Am Geriatr Soc. 1999 May;47(5):532-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb02566.x.
- Ferreira HDS. Anthropometric assessment of children's nutritional status: a new approach based on an adaptation of Waterlow's classification. BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):65. doi: 10.1186/s12887-020-1940-6.
- Ong SH, Chee WSS, Lapchmanan LM, Ong SN, Lua ZC, Yeo JX. Validation of the Subjective Global Nutrition Assessment (SGNA) and Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP) to Identify Malnutrition in Hospitalized Malaysian Children. J Trop Pediatr. 2019 Feb 1;65(1):39-45. doi: 10.1093/tropej/fmy009.
- Joosten K, van der Velde K, Joosten P, Rutten H, Hulst J, Dulfer K. Association between nutritional status and subjective health status in chronically ill children attending special schools. Qual Life Res. 2016 Apr;25(4):969-77. doi: 10.1007/s11136-015-1130-4. Epub 2015 Sep 11.
- Nutrition Tool Steering Group, Women and children's Directorate, NHS Greater Glasgow and Clyde, 2009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mid upper arm circumference
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näring, hälsosam
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Xian-Jun YuHar inte rekryterat ännuEnteral nutritionKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Indragen
-
PepsiCo Global R&DAvslutadSport NutritionFörenta staterna
-
NestléAvslutadEnteral nutritionFrankrike
-
Yonsei UniversityAvslutadEnteral nutrition
-
Fresenius KabiAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Har inte rekryterat ännuPerioperativ nutritionFörenta staterna
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande