- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05552456
Keskiolkavarren ympärysmitta ravitsemuksen arvioinnissa
Keskiolkavarren ympärysmitta verrattuna kansainväliseen seulontakyselyyn Assiutin yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien lasten ravitsemustilan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemusriskissä olevien lasten tunnistaminen on välttämätöntä sairaudesta johtuvan aliravitsemuksen hoidossa ja kaikkien sairaalassa olevien potilaiden terveyden optimoinnissa. Aliravitsemus on: "ravitsemustila, jossa energian, proteiinin ja muiden ravintoaineiden puute tai liika tai epätasapaino aiheuttaa mitattavissa olevia haitallisia vaikutuksia kudosten/kehon toimintaan ja kliiniseen lopputulokseen" (Elia M et al; 2005)
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) on vaihtoehtoinen ravitsemusmitta, jota voidaan käyttää mahdollisena painon ja pituuden ennustajana iästä riippumatta. MUAC-mittaus on yksinkertainen, ei-invasiivinen, nopea ja edullinen työkalu aliravitsemuksen seulomiseen. Siksi Maailman terveysjärjestö (WHO) on ehdottanut MUAC:n arviointia seulontaa varten yhteisön tasolla. (Geneve) et ai.; 2020)
Subjective Global Assessment (SGA) on kliiniseen arvioon perustuva ravitsemusarviointimenetelmä, jota on käytetty laajalti ravitsemustilan arvioinnissa sekä kliinisissä että tutkimustarkoituksiin. Am J Clin Nutr et ai; 2007) Koska ravintoarvojen arviointi on vaikeaa, kehitettiin uusi tekniikka nimeltä Subjective Global Assessment (SGA). Sen arvioiden on havaittu ennustavan erittäin hyvin lopputulosta.4 Menettely on helppo oppia ja yksinkertainen toteuttaa. SGA ei vaadi ylimääräisiä laboratoriotestejä tai pääomakustannuksia. Lisäksi SGA:n on havaittu korreloivan vahvasti muiden subjektiivisten ja objektiivisten ravitsemusmittareiden kanssa (Covinsky KE et al; 2004)
SGA luokittelee potilaan seuraavasti:
A. Hyvin ravittu B. Lievästi aliravittu tai epäillään aliravitsemuksesta C. Vaikeasti aliravittu Lääkärit sijoittavat potilaan johonkin näistä luokista perustuen heidän subjektiiviseen arvioon potilaasta kahdella laajalla alueella: 1. Lääkärihistoria, 2. Fyysinen tutkimus.
Yleisesti ottaen 60 % potilaan kliinikon arvioista perustuu sairaushistorian tuloksiin ja 40 % fyysiseen tutkimukseen (katso SGA-arviointilomake) (Covinsky KE et al; 2004)
Lääketieteen historian osasto
Ensimmäinen SGA-komponentti, sairaushistoria, sisältää kysymyksiä ja potilaan vastausten arvioinnin seuraavista neljästä parametrista:
- Painon muutos
- Ruokavalion saanti
- Ruoansulatuskanavan oireet
- Toiminnallinen vajaatoiminta Potilas luokitellaan joko ravituksi, lievästi, kohtalaisesti aliravituksi tai vakavaksi aliravitukseksi kunkin neljän parametrin osalta.
Fyysinen tutkimusosasto Fyysiset todisteet aliravitsemuksesta arvioidaan eri tavalla. Valittavana on neljä luokkaa: normaali ravitsemus, lievä aliravitsemus, kohtalainen aliravitsemus tai vakava aliravitsemus.
Tutkittavia fyysisiä merkkejä ovat:
- Ihonalaisen rasvan menetys
- Lihasten hukkaaminen
- Turvotus
- Askites (vain hemodialyysipotilailla) Jokaisen parametrin osalta on tutkittava useita kehon paikkoja (Covinsky KE et al; 2004)
Antropometriset mittaukset: Antropometria on eniten käytetty työkalu ravitsemusarvioinnissa, koska se on ei-invasiivinen, halpa ja antaa varsin tyydyttäviä tuloksia. Lasten ravitsemustilan antropometrisessa arvioinnissa muuttujat paino, pituus (tai pituus), sukupuoli ja ikä yhdistetään antropometristen indeksien muodostamiseksi. Nämä ilmaistaan tällä hetkellä persentiileinä tai z-pisteinä. Arvioiduista koehenkilöistä saatuja arvoja verrataan terveestä populaatiosta saatuihin arvoihin, jotka muodostavat antropometriset standardit (Da Silva et al; 2020)
Seulontatyökalut lasten aliravitsemuksen arviointiin (STAMP): STAMP on ravitsemusseulontatyökalu, jota käytetään laajalti lapsilla. Se ottaa huomioon terveydentilan tämänhetkisen tilan, ravinnonsaannin ja painonmuutoshistorian. Se julkaistiin vuonna 2012 Isossa-Britanniassa sairaalahoidettujen lasten parissa tehdyn pilottitutkimuksen jälkeen. Se on myös validoitu kehittyneissä ja kehitysmaissa (Ong SH et al; 2019)
Ravitsemustilan ja kasvun riskien seulontatyökalu (STRONG): STRONG-lapsille kehitetty sairaalassa oleville lapsille. Tämä ravitsemusriskiseulontakysely koostuu neljästä kohdasta: korkean riskin sairaus, subjektiivinen kliininen arviointi, ravinnon saanti ja laihdutus sekä painonpudotus tai huono painonnousu, ja jokaiselle kysymykselle annetaan pistemäärä 1 tai 2 pistettä maksimikokonaispisteillä 5 pistettä Epäselvästi vastatut kysymykset luokiteltiin ei. Lapsella, jonka VAHVIEN lasten riskipisteet ovat 0,1–3 tai 4–5, on alhainen kohtalainen tai korkea riski saada aliravitsemus (Joosten K et al; 2016)
Pediatric Yorkhill Alnutrition Score (The PYMS): lomake esitetään yksinkertaisena jäsenneltynä kyselylomakkeena, joka koostuu neljästä kysymyksestä (vaiheesta), jotka ovat vahvoja aliravitsemuksen ennustajia/oireita. Jokainen näistä vaiheista saa pisteet 0–2, ja kokonaisravitsemusriskipisteet (vaihe 5) lasketaan vaiheiden 1 tulosten summan perusteella, kuten alla on kuvattu:
Vaihe 1: Painoindeksi (BMI) VAIHE 2: Viimeaikainen painonpudotus VAIHE 3: Arvioi viimeaikainen ruokavalion/ravitsemustuen muutos (ainakin viimeisen viikon ajalta) VAIHE 4: Akuutti pääsy/kunnon vaikutus ravitsemukseen (ainakin ensi viikolla ) VAIHE 5: Total Nutrition Risk Score ja toimintasuunnitelma (NHS Greater Glasgow ja Clyde et al; 2009)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aghapy Gamal
- Puhelinnumero: 01287584229
- Sähköposti: aghapyg987@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 6 kuukaudesta 5 vuoteen.
- Molemmat sukupuolet ovat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Kaikki lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia. 2 - Lapset, joilla on diagnosoitu geneettisiä sairauksia. 3-lapset, joilla on krooninen sairaus. 4-Alle 6 kuukauden ikäiset tai yli 5-vuotiaat lapset. 5 - Kaikki lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi MUAC:n validiteetti verrattuna kansainvälisiin seulontakyselyihin Assiutin yliopiston lastensairaalassa olevien imeväisten ja lasten ravitsemustilan arvioinnissa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tunnista ravitsemusseulontatyökalujen ja antropometristen mittausten arvo lasten ravitsemustilan arvioinnissa ja määritä, mikä niistä on tarkin käytettäväksi päivittäisessä käytännössä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osama Mahmoud Elasheer, Professor of Pediatrics
- Opintojen puheenjohtaja: Amir Mohammed Abo-elgheet, assistant professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elia M, Ljungqvist O and Dowsett J (2005) Principal of Clinical Nutrition:Contrasting the Practice of Nutrition in Health and Disease. Oxford, Blackwell Science Ltd
- Guideline: Updates on the Management of Severe Acute Malnutrition in Infants and Children. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190328/
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. Subjective Global Nutritional Assessment for children. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1083-9. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1083.
- Covinsky KE, Martin GE, Beyth RJ, Justice AC, Sehgal AR, Landefeld CS. The relationship between clinical assessments of nutritional status and adverse outcomes in older hospitalized medical patients. J Am Geriatr Soc. 1999 May;47(5):532-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb02566.x.
- Ferreira HDS. Anthropometric assessment of children's nutritional status: a new approach based on an adaptation of Waterlow's classification. BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):65. doi: 10.1186/s12887-020-1940-6.
- Ong SH, Chee WSS, Lapchmanan LM, Ong SN, Lua ZC, Yeo JX. Validation of the Subjective Global Nutrition Assessment (SGNA) and Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP) to Identify Malnutrition in Hospitalized Malaysian Children. J Trop Pediatr. 2019 Feb 1;65(1):39-45. doi: 10.1093/tropej/fmy009.
- Joosten K, van der Velde K, Joosten P, Rutten H, Hulst J, Dulfer K. Association between nutritional status and subjective health status in chronically ill children attending special schools. Qual Life Res. 2016 Apr;25(4):969-77. doi: 10.1007/s11136-015-1130-4. Epub 2015 Sep 11.
- Nutrition Tool Steering Group, Women and children's Directorate, NHS Greater Glasgow and Clyde, 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mid upper arm circumference
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .