- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05552456
Midden bovenarmomtrek bij evaluatie van voeding
Middelste bovenarmomtrek versus internationale screeningvragenlijsten bij de evaluatie van de voedingsstatus van kinderen die naar het Assiut Universitair Ziekenhuis gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Identificatie van kinderen die risico lopen op ondervoeding is essentieel bij de behandeling van ziektegerelateerde ondervoeding en het optimaliseren van de gezondheid van alle gehospitaliseerde patiënten. Ondervoeding is: "de voedingstoestand waarin een tekort of teveel of onevenwichtigheid) van energie, eiwit en andere voedingsstoffen meetbare nadelige effecten veroorzaakt op de weefsel-/lichaamsfunctie en klinische uitkomst" (Elia M et al; 2005)
De middelomtrek van de bovenarm (MUAC) is een alternatieve voedingsmaatstaf die kan worden gebruikt als mogelijke voorspeller van gewicht-voor-lengte, ongeacht de leeftijd. MUAC-meting is een eenvoudige, niet-invasieve, snelle en goedkope tool voor het screenen van ondervoeding. Daarom heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voorgesteld om MUAC te evalueren voor screening op gemeenschapsniveau. (Genève et al; 2020)
Subjective Global Assessment (SGA), een methode voor voedingsevaluatie op basis van klinisch oordeel, wordt veel gebruikt om de voedingsstatus te beoordelen voor zowel klinische als onderzoeksdoeleinden.( Am J Clin Nutr et al; 2007) Omdat voedingsevaluatie moeilijk is, werd een nieuwe techniek ontwikkeld, genaamd Subjective Global Assessment (SGA). De beoordelingen blijken zeer voorspellend te zijn voor de uitkomst.4 De procedure is gemakkelijk te leren en eenvoudig te implementeren. SGA vereist geen aanvullende laboratoriumtests of kapitaaluitgaven. Bovendien is gebleken dat SGA sterk correleert met andere subjectieve en objectieve metingen van voeding (Covinsky KE et al; 2004)
SGA classificeert de patiënt als:
A. Goed gevoed B. Licht ondervoed of verdacht van ondervoeding C. Ernstig ondervoed Artsen plaatsen de patiënt in een van deze categorieën op basis van hun subjectieve beoordeling van de patiënt op twee brede gebieden: 1. Medische geschiedenis, 2. Lichamelijk onderzoek.
Over het algemeen is 60% van de beoordeling van de patiënt door de clinicus gebaseerd op de resultaten van de medische geschiedenis en 40% op het lichamelijk onderzoek (zie SGA-evaluatieformulier) (Covinsky KE et al; 2004)
Afdeling medische geschiedenis
De eerste SGA-component, de medische geschiedenis, omvat het stellen van vragen en het evalueren van de antwoorden van de patiënt over de volgende vier parameters:
- Gewichtsverandering
- Inname via de voeding
- Gastro-intestinale symptomen
- Functionele beperking De patiënt wordt beoordeeld als ofwel gevoed, licht, matig ondervoed of ernstig ondervoed voor elk van de vier parameters.
Lichamelijk onderzoek Sectie Fysiek bewijs van ondervoeding wordt anders beoordeeld. U kunt kiezen uit vier categorieën: normale voeding, lichte ondervoeding, matige ondervoeding of ernstige ondervoeding.
Fysieke tekenen om te onderzoeken zijn onder meer:
- Verlies van onderhuids vet
- Spierverspilling
- Oedeem
- Ascites (alleen bij hemodialysepatiënten) Er zijn verschillende lichaamslocaties die voor elke parameter moeten worden onderzocht (Covinsky KE et al; 2004)
Antropometrische metingen: Antropometrie is het meest gebruikte instrument voor voedingsevaluatie, omdat het niet-invasief is, goedkoop is en behoorlijk bevredigende resultaten oplevert. Bij de antropometrische beoordeling van de voedingstoestand van kinderen worden de variabelen gewicht, lengte (of lengte), geslacht en leeftijd samengevoegd tot antropometrische indices. Deze worden momenteel uitgedrukt als persentielen of z-scores-eenheden. De waarden verkregen bij de beoordeelde proefpersonen worden vergeleken met die van een gezonde populatie, die de antropometrische normen vormen (Da Silva et al; 2020)
Screeningtools voor de beoordeling van ondervoeding in de kindergeneeskunde (STEMP): STAMP is een tool voor het screenen van voeding die veel wordt gebruikt bij kinderen. Het houdt rekening met de huidige medische toestand, de voedingsinname en de geschiedenis van gewichtsveranderingen. Het werd gepubliceerd in 2012 na de pilotstudie onder gehospitaliseerde kinderen in het VK. Het is ook gevalideerd in ontwikkelde en ontwikkelingslanden (Ong SH et al; 2019)
Screeningtool voor risico op voedingsstatus en groei (STRONG): STRONG kids ontwikkeld voor gehospitaliseerde kinderen. Deze vragenlijst voor het screenen van voedingsrisico's bestaat uit vier items: ziekte met een hoog risico, subjectieve klinische beoordeling, voedingsinname en -verliezen, en gewichtsverlies of slechte gewichtstoename, en elk item krijgt een score van 1 of 2 punten met een maximale totaalscore van 5 punten Onduidelijk beantwoorde vragen zijn geclassificeerd als nee. Een kind met een STRONG kids risicoscore van 0,1-3 of 4-5 heeft respectievelijk een laagm matig of hoog risico op het ontwikkelen van ondervoeding (Joosten K et al; 2016)
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (The PYMS): formulier wordt gepresenteerd als een eenvoudige gestructureerde vragenlijst, bestaande uit vier vragen (stappen) die sterke voorspellers/symptomen van ondervoeding zijn. Elk van deze stappen heeft een score van 0 tot 2 en een algemene voedingsrisicoscore (stap 5) wordt berekend op basis van de som van de resultaten van stappen 1, het onderstaande actieplan volgt:
Stap 1: Body Mass Index (BMI) STAP 2: Recent gewichtsverlies STAP 3: Beoordeel recente verandering in dieet/voedingsondersteuning (voor ten minste de afgelopen week) STAP 4: Acuut opname/conditie-effect op voeding (ten minste de volgende week ) STAP 5: Totale voedingsrisicoscore en actieplan (NHS Greater Glasgow en Clyde et al; 2009)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aghapy Gamal
- Telefoonnummer: 01287584229
- E-mail: aghapyg987@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar.
- Beide geslachten zijn inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- 1-Alle kinderen met aangeboren afwijkingen. 2-Kinderen gediagnosticeerd met genetische ziekten. 3-Kinderen met een chronische ziekte. 4-Kinderen jonger dan 6 maanden of ouder dan 5 jaar. 5-Alle kinderen van wie de ouders weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de validiteit van MUAC versus internationale screeningvragenlijsten bij de evaluatie van de voedingsstatus van zuigelingen en kinderen die naar het universitaire kinderziekenhuis van Assiut gaan.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Identificeer de waarde van voedingsscreeningtools en antropometrische metingen bij de evaluatie van de voedingsstatus van kinderen en om te bepalen welke van hen de hoogste nauwkeurigheid heeft voor gebruik in de dagelijkse praktijk
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Osama Mahmoud Elasheer, Professor of Pediatrics
- Studie stoel: Amir Mohammed Abo-elgheet, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elia M, Ljungqvist O and Dowsett J (2005) Principal of Clinical Nutrition:Contrasting the Practice of Nutrition in Health and Disease. Oxford, Blackwell Science Ltd
- Guideline: Updates on the Management of Severe Acute Malnutrition in Infants and Children. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190328/
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. Subjective Global Nutritional Assessment for children. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1083-9. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1083.
- Covinsky KE, Martin GE, Beyth RJ, Justice AC, Sehgal AR, Landefeld CS. The relationship between clinical assessments of nutritional status and adverse outcomes in older hospitalized medical patients. J Am Geriatr Soc. 1999 May;47(5):532-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb02566.x.
- Ferreira HDS. Anthropometric assessment of children's nutritional status: a new approach based on an adaptation of Waterlow's classification. BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):65. doi: 10.1186/s12887-020-1940-6.
- Ong SH, Chee WSS, Lapchmanan LM, Ong SN, Lua ZC, Yeo JX. Validation of the Subjective Global Nutrition Assessment (SGNA) and Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP) to Identify Malnutrition in Hospitalized Malaysian Children. J Trop Pediatr. 2019 Feb 1;65(1):39-45. doi: 10.1093/tropej/fmy009.
- Joosten K, van der Velde K, Joosten P, Rutten H, Hulst J, Dulfer K. Association between nutritional status and subjective health status in chronically ill children attending special schools. Qual Life Res. 2016 Apr;25(4):969-77. doi: 10.1007/s11136-015-1130-4. Epub 2015 Sep 11.
- Nutrition Tool Steering Group, Women and children's Directorate, NHS Greater Glasgow and Clyde, 2009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mid upper arm circumference
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voeding, gezond
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk