- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05552456
Mittlerer Oberarmumfang bei der Bewertung der Ernährung
Mittlerer Oberarmumfang im Vergleich zu internationalen Screening-Fragebögen zur Bewertung des Ernährungszustands von Kindern, die das Assiut University Hospital besuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung von Kindern mit einem Risiko für Mangelernährung ist für die Behandlung von krankheitsbedingter Mangelernährung und die Optimierung der Gesundheit aller Krankenhauspatienten von entscheidender Bedeutung. Unterernährung ist: „der Ernährungszustand, in dem ein Mangel oder Überschuss oder Ungleichgewicht) von Energie, Protein und anderen Nährstoffen messbare nachteilige Auswirkungen auf die Gewebe-/Körperfunktion und das klinische Ergebnis hat“ (Elia M et al; 2005)
Der mittlere Oberarmumfang (MUAC) ist ein alternatives Ernährungsmaß, das unabhängig vom Alter als möglicher Prädiktor für das Verhältnis von Gewicht zu Größe verwendet werden kann. Die MUAC-Messung ist ein einfaches, nicht-invasives, schnelles und kostengünstiges Instrument zum Screening von Mangelernährung. Daher hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine Bewertung von MUAC für das Screening auf Gemeindeebene vorgeschlagen (Genf ua; 2020)
Subjective Global Assessment (SGA), eine Methode der Ernährungsbewertung, die auf klinischer Beurteilung basiert, wird häufig verwendet, um den Ernährungszustand sowohl für klinische als auch für Forschungszwecke zu bewerten.( Am J Clin Nutr et al.; 2007) Da die Ernährungsbewertung schwierig ist, wurde eine neue Technik namens Subjective Global Assessment (SGA) entwickelt. Es wurde festgestellt, dass seine Bewertungen das Ergebnis in hohem Maße vorhersagen.4 Das Verfahren ist leicht zu erlernen und einfach umzusetzen. SGA erfordert keine zusätzlichen Labortests oder Kapitalaufwand. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass SGA stark mit anderen subjektiven und objektiven Ernährungsmaßen korreliert (Covinsky KE et al; 2004).
SGA klassifiziert den Patienten als:
A. Gut ernährt B. Leicht unterernährt oder Verdacht auf Unterernährung C. Schwer unterernährt Kliniker ordnen den Patienten basierend auf ihrer subjektiven Einschätzung des Patienten in zwei großen Bereichen einer dieser Kategorien zu: 1. Anamnese, 2. Körperliche Untersuchung.
Im Allgemeinen basiert die Beurteilung des Patienten durch den Arzt zu 60 % auf den Ergebnissen der Anamnese und zu 40 % auf der körperlichen Untersuchung (siehe SGA-Bewertungsformular) (Covinsky KE et al; 2004).
Abteilung Medizingeschichte
Die erste SGA-Komponente, die Anamnese, umfasst das Stellen von Fragen und die Auswertung der Antworten des Patienten zu den folgenden vier Parametern:
- Gewichtsänderung
- Nahrungsaufnahme
- Magen-Darm-Symptome
- Funktionelle Beeinträchtigung Der Patient wird für jeden der vier Parameter entweder als ernährt, leicht, mäßig unterernährt oder schwer unterernährt eingestuft.
Abschnitt Körperliche Untersuchung Körperliche Anzeichen einer Mangelernährung werden unterschiedlich bewertet. Es stehen vier Kategorien zur Auswahl: normale Ernährung, leichte Mangelernährung, mittelschwere Mangelernährung oder schwere Mangelernährung.
Zu den zu untersuchenden körperlichen Anzeichen gehören:
- Verlust von subkutanem Fett
- Kraftverschwendung
- Ödem
- Aszites (nur bei Hämodialysepatienten) Für jeden Parameter müssen mehrere Körperstellen untersucht werden (Covinsky KE et al; 2004)
Anthropometrische Messungen: Die Anthropometrie ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Ernährungsbewertung, da sie nicht invasiv und kostengünstig ist und recht zufriedenstellende Ergebnisse liefert. Bei der anthropometrischen Erfassung des Ernährungszustandes von Kindern werden die Variablen Gewicht, Größe (bzw. Länge), Geschlecht und Alter zu anthropometrischen Kennziffern zusammengefasst. Diese werden derzeit als Perzentile oder Z-Score-Einheiten ausgedrückt. Die bei den untersuchten Probanden erhaltenen Werte werden mit denen einer gesunden Bevölkerung verglichen, die die anthropometrischen Standards darstellen (Da Silva et al; 2020).
Screening-Tools zur Beurteilung von Mangelernährung in der Pädiatrie (STAMP): STAMP ist ein Ernährungs-Screening-Tool, das bei Kindern weit verbreitet ist. Es berücksichtigt den aktuellen Gesundheitszustand, die Nahrungsaufnahme und die Vorgeschichte von Gewichtsveränderungen. Es wurde 2012 nach der Pilotstudie unter hospitalisierten Kindern im Vereinigten Königreich veröffentlicht. Es wurde auch in Industrie- und Entwicklungsländern validiert (Ong SH et al; 2019)
Screening-Tool für das Risiko von Ernährungszustand und Wachstum (STRONG): STARKE Kinder, entwickelt für Kinder im Krankenhaus. Dieser Ernährungsrisiko-Screening-Fragebogen besteht aus vier Elementen: Krankheit mit hohem Risiko, subjektive klinische Beurteilung, Nahrungsaufnahme und -verluste sowie Gewichtsverlust oder geringe Gewichtszunahme, und jedem Element wird eine Punktzahl von 1 oder 2 Punkten mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von zugewiesen 5 Punkte Unklar beantwortete Fragen wurden mit nein bewertet. Ein Kind mit einem STARKEN Kinderrisiko-Score von 0,1-3 bzw. 4-5 hat ein niedriges, mittleres oder hohes Risiko, an Mangelernährung zu erkranken (Joosten K et al; 2016)
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (The PYMS): Das Formular wird als einfach strukturierter Fragebogen präsentiert, der aus vier Fragen (Schritten) besteht, die starke Prädiktoren/Symptome für Mangelernährung sind. Jeder dieser Schritte trägt eine Punktzahl von 0 bis 2, und eine Gesamtpunktzahl für das Ernährungsrisiko (Schritt 5) wird basierend auf der Summe der Ergebnisse des Aktionsplans für Schritt 1 berechnet, der im Folgenden beschrieben wird:
Schritt 1: Body-Mass-Index (BMI) SCHRITT 2: Kürzlicher Gewichtsverlust SCHRITT 3: Beurteilung der jüngsten Ernährungsumstellung/Ernährungsunterstützung (mindestens in der letzten Woche) ) SCHRITT 5: Total Nutrition Risk Score and Action Plan (NHS Greater Glasgow and Clyde et al; 2009)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aghapy Gamal
- Telefonnummer: 01287584229
- E-Mail: aghapyg987@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren.
- Beide Geschlechter sind enthalten
Ausschlusskriterien:
- 1-Alle Kinder mit angeborenen Anomalien. 2-Kinder mit genetischen Krankheiten diagnostiziert. 3-Kinder mit chronischer Krankheit. 4-Kinder jünger als 6 Monate oder älter als 5 Jahre. 5-Alle Kinder, deren Eltern die Teilnahme an der Studie ablehnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Gültigkeit von MUAC im Vergleich zu internationalen Screening-Fragebögen bei der Bewertung des Ernährungszustands von Säuglingen und Kindern, die das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut besuchen.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Identifizieren Sie den Wert von Ernährungs-Screening-Instrumenten und anthropometrischen Messungen bei der Bewertung des Ernährungszustands von Kindern und bestimmen Sie, welche von ihnen die höchste Genauigkeit für den Einsatz in der täglichen Praxis hat
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Osama Mahmoud Elasheer, Professor of Pediatrics
- Studienstuhl: Amir Mohammed Abo-elgheet, Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elia M, Ljungqvist O and Dowsett J (2005) Principal of Clinical Nutrition:Contrasting the Practice of Nutrition in Health and Disease. Oxford, Blackwell Science Ltd
- Guideline: Updates on the Management of Severe Acute Malnutrition in Infants and Children. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190328/
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. Subjective Global Nutritional Assessment for children. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):1083-9. doi: 10.1093/ajcn/85.4.1083.
- Covinsky KE, Martin GE, Beyth RJ, Justice AC, Sehgal AR, Landefeld CS. The relationship between clinical assessments of nutritional status and adverse outcomes in older hospitalized medical patients. J Am Geriatr Soc. 1999 May;47(5):532-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb02566.x.
- Ferreira HDS. Anthropometric assessment of children's nutritional status: a new approach based on an adaptation of Waterlow's classification. BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):65. doi: 10.1186/s12887-020-1940-6.
- Ong SH, Chee WSS, Lapchmanan LM, Ong SN, Lua ZC, Yeo JX. Validation of the Subjective Global Nutrition Assessment (SGNA) and Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP) to Identify Malnutrition in Hospitalized Malaysian Children. J Trop Pediatr. 2019 Feb 1;65(1):39-45. doi: 10.1093/tropej/fmy009.
- Joosten K, van der Velde K, Joosten P, Rutten H, Hulst J, Dulfer K. Association between nutritional status and subjective health status in chronically ill children attending special schools. Qual Life Res. 2016 Apr;25(4):969-77. doi: 10.1007/s11136-015-1130-4. Epub 2015 Sep 11.
- Nutrition Tool Steering Group, Women and children's Directorate, NHS Greater Glasgow and Clyde, 2009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mid upper arm circumference
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ernährung, gesund
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