- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553535
Diagnostik af rotatorcuff-forkalkningstendinose ved hjælp af MR med ZTE-sekvens
Konventionelle røntgenbilleder betragtes stadig som referencen til identifikation af rotator cuff calcific tendinose.
MR udføres i vid udstrækning til evaluering af rotator cuff lidelser, men har en moderat nøjagtighed i rotator cuff calcific tendinosis diagnose og calcific aflejringer identifikation (sensitivitet og specificitet omkring 60%), selvom det hjælper med at bestemme skarpheden af fundet ved afbildning af tilstødende bløddels ødem og differentialdiagnose identifikation (dvs. klæbende kapsulitis, sub-akromial bursitis...).
Zero echo time (ZTE) MRI giver forbedret knoglekontrast ved at muliggøre optagelsen af signaler fra væv, der udviser de korteste T2-værdier på en enkelt sekvens med en rumlig opløsning på 0,8-1,2 mm isotrop og kan derfor give billeder svarende til dem, der er opnået med røntgenbilleder.
Vi antager, at ZTE-billeder også kunne afbilde rotator cuff calcific tendinose, men så vidt vi ved, sammenlignede ingen undersøgelse denne teknik med røntgenbilleder og/eller standard MRI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 0680987216
- E-mail: romain_gillet3@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient henvist til billeddiagnostisk afdeling til MR-scanning ved mistanke om rotator cuff tendinose
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige datasæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
tilfælde af rotator cuff calcific tendinose på billeddiagnostiske undersøgelser
|
retrospektiv gennemgang af skulder-MR
|
|
vidner
differentialdiagnose eller normale tilfælde
|
retrospektiv gennemgang af skulder-MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af kalkaflejringer
Tidsramme: Retrospektiv gennemgang af alle MR-scanninger, udført maksimalt 1 år før læsningen, i to læsesessioner, med et interval på 15 dage, i oktober og november 2022
|
tilstedeværelse af signal hyperintensitet i senen på MRI ZTE sekvens
|
Retrospektiv gennemgang af alle MR-scanninger, udført maksimalt 1 år før læsningen, i to læsesessioner, med et interval på 15 dage, i oktober og november 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N°1-RCB/EUDRACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manchet rotator tendinitis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAfsluttetSkulder Rotator Cuff TendinitisFrankrig
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...Trukket tilbageRotator Cuff River | Rotator Cuff tendinitisForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetRotator Cuff senebetændelseForenede Stater
-
Michael KhazzamAfsluttetRotator Cuff tendinitis | Fuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Michael KhazzamTrukket tilbageRotator Cuff tendinitis | Fuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Noha ElsertyRekruttering
-
University of British ColumbiaWorkSafe BCAfsluttetRotator Cuff tendinitisCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttetRotator Cuff tendinitisPakistan
-
Xiali XueIkke rekrutterer endnuRotator Cuff tendinitis | Rotator cuff tendinose
-
InGeneron, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff tendinitisForenede Stater
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Hao XuIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkræft med lavt til mellemliggende HER2 udtryk