- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05553535
Rotator Cuff Calcific Tendinoosin diagnostiikka magneettikuvauksella ZTE-sekvenssin kanssa
Perinteisiä röntgenkuvia pidetään edelleen referenssinä rotaattorimansetin kalkkeutuneen tendinoosin tunnistamisessa.
MRI-tutkimusta tehdään laajalti kiertäjämansettihäiriöiden arvioimiseen, mutta sen tarkkuus on kohtalainen rotaattorimansetin kalkkijänteen diagnoosissa ja kalkkikerrostumien tunnistamisessa (herkkyys ja spesifisyys noin 60 %), vaikka se auttaa määrittämään löydön tarkkuuden viereisen pehmytkudoksen turvotuksen kuvauksen ja erotusdiagnoosin tunnistaminen (esim. liimakapselitulehdus, subakromaalinen bursiitti…).
ZTE (Zero echo time) MRI parantaa luukontrastia mahdollistamalla signaalien hankinnan kudoksista, joilla on lyhimmät T2-arvot yhdessä sekvenssissä tilaresoluutiolla 0,8-1,2 mm isotrooppinen ja voi siksi tuottaa samanlaisia kuvia kuin röntgenkuvissa.
Oletamme, että ZTE-kuvat voisivat myös kuvata rotaattorimansetin kalkkijännettä, mutta tietojemme mukaan tätä tekniikkaa ei ole verrattu röntgenkuviin ja/tai tavalliseen magneettikuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: romain gillet, MD
- Puhelinnumero: 0680987216
- Sähköposti: romain_gillet3@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas lähetettiin kuvantamisosastolle magneettikuvaukseen, mikäli epäillään rotaattorimansetin tendinoosia
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset tietojoukot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
Kiertäjämansetin kalkkijänteen tapaukset kuvantamistutkimuksissa
|
olkapään MRI:n retrospektiivinen katsaus
|
|
todistajia
erotusdiagnoosissa tai normaaleissa tapauksissa
|
olkapään MRI:n retrospektiivinen katsaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalkkikerrostumien esiintyminen
Aikaikkuna: Kaikkien magneettikuvausten retrospektiivinen tarkastelu, tehty enintään 1 vuosi ennen lukemaa, kahdessa lukujaksossa, 15 päivän välein, loka-marraskuussa 2022
|
signaalin hyperintensiteetin esiintyminen jänteessä MRI ZTE -sekvenssissä
|
Kaikkien magneettikuvausten retrospektiivinen tarkastelu, tehty enintään 1 vuosi ennen lukemaa, kahdessa lukujaksossa, 15 päivän välein, loka-marraskuussa 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N°1-RCB/EUDRACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .