- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05553535
Diagnostik av Rotator Cuff Calcific Tendinosis med MRT med ZTE-sekvens
Konventionella röntgenbilder anses fortfarande vara referensen för att identifiera rotatorcuff-kalktendinos.
MRT utförs i stor utsträckning för utvärdering av rotatorcuff-störningar men har en måttlig noggrannhet i diagnostik av rotatorcuff för kalkstendinos och identifiering av kalkavlagringar (känslighet och specificitet runt 60 %), även om det hjälper till att bestämma skärpan i fyndet genom avbildning av intilliggande mjukdelsödem och identifiering av differentialdiagnos (dvs. adhesiv kapsulit, subakromial bursit...).
Zero Echo Time (ZTE) MRI ger förbättrad benkontrast genom att möjliggöra insamling av signaler från vävnader som uppvisar de kortaste T2-värdena på en enda sekvens med en rumslig upplösning på 0,8-1,2 mm isotrop och kan därför ge bilder liknande de som erhålls med röntgenbilder.
Vi antar att ZTE-bilder också skulle kunna avbilda kalkstendinos i rotatorcuff, men såvitt vi vet jämförde ingen studie denna teknik med röntgenbilder och/eller standard MRI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 0680987216
- E-post: romain_gillet3@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten remitteras till bildbehandlingsavdelningen för MR-undersökning vid misstanke om rotatorcufftendinos
Exklusions kriterier:
- ofullständiga datamängder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
fall av rotatorcuff förkalkande tendinos på bildundersökningar
|
retrospektiv granskning av axel-MR
|
|
vittnen
differentialdiagnos eller normala fall
|
retrospektiv granskning av axel-MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av kalkavlagringar
Tidsram: Retrospektiv granskning av alla MR-undersökningar, utförda max 1 år före läsningen, under två lästillfällen, med ett intervall på 15 dagar, i oktober och november 2022
|
närvaro av signalhyperintensitet i senan på MRI ZTE-sekvens
|
Retrospektiv granskning av alla MR-undersökningar, utförda max 1 år före läsningen, under två lästillfällen, med ett intervall på 15 dagar, i oktober och november 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N°1-RCB/EUDRACT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .