- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05553535
Diagnostyka zwapniającego ścięgna stożka rotatorów za pomocą MRI z sekwencją ZTE
Konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie są nadal uważane za odniesienie do identyfikacji zwapnienia ścięgna stożka rotatorów.
MRI jest powszechnie wykonywany w celu oceny zaburzeń stożka rotatorów, ale charakteryzuje się umiarkowaną dokładnością w diagnostyce zwapnienia ścięgien stożka rotatorów i identyfikacji złogów zwapnień (czułość i swoistość około 60%), mimo że pomaga w określeniu ostrości znaleziska poprzez przedstawienie sąsiadujących obrzęków tkanek miękkich i diagnostyka różnicowa identyfikacja (tj. samoprzylepne zapalenie torebki stawowej, zapalenie kaletki podbarkowej…).
MRI w czasie zerowego echa (ZTE) zapewnia wzmocniony kontrast kostny, umożliwiając akwizycję sygnałów z tkanek wykazujących najkrótsze wartości T2 w pojedynczej sekwencji z rozdzielczością przestrzenną 0,8-1,2 mm izotropowy i dlatego może dostarczać obrazy podobne do tych uzyskiwanych za pomocą radiogramów.
Stawiamy hipotezę, że obrazy ZTE mogą również przedstawiać zwapnienie ścięgna pierścienia rotatorów, ale według naszej wiedzy żadne badanie nie porównywało tej techniki z radiogramami i/lub standardowym MRI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: romain gillet, MD
- Numer telefonu: 0680987216
- E-mail: romain_gillet3@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka skierowana do poradni obrazowej w celu wykonania rezonansu magnetycznego w przypadku podejrzenia tendinozy stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne zbiory danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
przypadki zwapnienia ścięgna stożka rotatorów w badaniach obrazowych
|
retrospektywna ocena MRI barku
|
|
świadkowie
diagnostyka różnicowa lub normalne przypadki
|
retrospektywna ocena MRI barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność osadów wapiennych
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd wszystkich skanów MRI, wykonany maksymalnie 1 rok przed odczytem, podczas dwóch odczytów w odstępie 15 dni, w październiku i listopadzie 2022 r.
|
obecność hiperintensywności sygnału w obrębie ścięgna w sekwencji MRI ZTE
|
Retrospektywny przegląd wszystkich skanów MRI, wykonany maksymalnie 1 rok przed odczytem, podczas dwóch odczytów w odstępie 15 dni, w październiku i listopadzie 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N°1-RCB/EUDRACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .