- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05553535
Diagnostika kalcifikované tendinózy rotátorové manžety pomocí MRI se sekvencí ZTE
Konvenční rentgenové snímky jsou stále považovány za referenční pro identifikaci kalcifikované tendinózy rotátorové manžety.
MRI se široce provádí pro hodnocení poruch rotátorové manžety, ale má střední přesnost v diagnostice kalcifikované tendinózy rotátorové manžety a identifikaci kalcifikačních ložisek (senzitivita a specificita kolem 60 %), i když pomáhá při stanovení ostrosti nálezu zobrazením edému sousedních měkkých tkání a identifikace diferenciální diagnózy (tj. adhezivní kapsulitida, subakromiální burzitida…).
Zero echo time (ZTE) MRI poskytuje zvýšený kontrast kostí tím, že umožňuje získávání signálů z tkání vykazujících nejkratší hodnoty T2 v jedné sekvenci s prostorovým rozlišením 0,8-1,2 mm izotropní a mohou proto poskytovat obrazy podobné těm, které byly získány pomocí rentgenových snímků.
Předpokládáme, že snímky ZTE by také mohly zobrazovat kalcifickou tendinózu rotátorové manžety, ale pokud je nám známo, žádná studie tuto techniku nesrovnávala s rentgenovými snímky a/nebo standardní MRI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: romain gillet, MD
- Telefonní číslo: 0680987216
- E-mail: romain_gillet3@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient odeslán na zobrazovací oddělení k vyšetření magnetickou rezonancí v případě podezření na tendinózu rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- neúplné datové sady
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
případy
případy kalcifikované tendinózy rotátorové manžety na zobrazovacích studiích
|
retrospektivní revize MRI ramene
|
svědky
diferenciální diagnostika nebo normální případy
|
retrospektivní revize MRI ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přítomnost vápenatých usazenin
Časové okno: Retrospektivní kontrola všech vyšetření magnetickou rezonancí, provedených maximálně 1 rok před odečtem, během dvou odečítacích sezení, s intervalem 15 dnů, v říjnu a listopadu 2022
|
přítomnost hyperintenzity signálu ve šlaše na sekvenci MRI ZTE
|
Retrospektivní kontrola všech vyšetření magnetickou rezonancí, provedených maximálně 1 rok před odečtem, během dvou odečítacích sezení, s intervalem 15 dnů, v říjnu a listopadu 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N°1-RCB/EUDRACT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme