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Diagnose der Kalktendinose der Rotatorenmanschette mittels MRT mit ZTE-Sequenz

22. September 2022 aktualisiert von: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France

Herkömmliche Röntgenaufnahmen gelten nach wie vor als Referenz zur Identifizierung einer Kalksehnenentzündung der Rotatorenmanschette.

Die MRT wird häufig zur Beurteilung von Erkrankungen der Rotatorenmanschette durchgeführt, hat jedoch eine mäßige Genauigkeit bei der Diagnose einer kalzifizierenden Tendinose der Rotatorenmanschette und der Identifizierung von Kalkablagerungen (Sensitivität und Spezifität um 60%), obwohl sie bei der Bestimmung der Schärfe des Befundes durch die Darstellung benachbarter Weichteilödeme hilft und differenzialdiagnostische Identifikation (d.h. adhäsive Kapsulitis, subakromiale Bursitis…).

Die ZTE-MRT (Zero Echo Time) bietet einen verbesserten Knochenkontrast, indem sie die Erfassung von Signalen aus Geweben ermöglicht, die die kürzesten T2-Werte in einer einzigen Sequenz mit einer räumlichen Auflösung von 0,8-1,2 aufweisen mm isotrop und kann daher Bilder liefern, die denen von Röntgenaufnahmen ähnlich sind.

Wir gehen davon aus, dass ZTE-Bilder auch eine kalzifizierte Tendinose der Rotatorenmanschette darstellen könnten, aber unseres Wissens wurde diese Technik in keiner Studie mit Röntgenaufnahmen und/oder Standard-MRT verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, die mit Verdacht auf eine Rotatorenmanschetten-Tendinose an unsere Abteilung überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wurde bei Verdacht auf Rotatorenmanschettentendinose für eine MRT-Untersuchung an die Bildgebungsabteilung überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Datensätze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Fälle von kalzifizierender Tendinose der Rotatorenmanschette in bildgebenden Untersuchungen
Retrospektive Überprüfung der Schulter-MRT
Zeugen
Differenzialdiagnose oder Normalfall
Retrospektive Überprüfung der Schulter-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalkablagerungen vorhanden
Zeitfenster: Retrospektive Überprüfung aller MRT-Scans, durchgeführt maximal 1 Jahr vor der Lesung, während zweier Lesungen im Abstand von 15 Tagen im Oktober und November 2022
Vorhandensein einer Signalhyperintensität innerhalb der Sehne in der MRT-ZTE-Sequenz
Retrospektive Überprüfung aller MRT-Scans, durchgeführt maximal 1 Jahr vor der Lesung, während zweier Lesungen im Abstand von 15 Tagen im Oktober und November 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N°1-RCB/EUDRACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rotatorenmanschetten-Tendinitis

Klinische Studien zur MRT

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