- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05553535
Diagnose der Kalktendinose der Rotatorenmanschette mittels MRT mit ZTE-Sequenz
Herkömmliche Röntgenaufnahmen gelten nach wie vor als Referenz zur Identifizierung einer Kalksehnenentzündung der Rotatorenmanschette.
Die MRT wird häufig zur Beurteilung von Erkrankungen der Rotatorenmanschette durchgeführt, hat jedoch eine mäßige Genauigkeit bei der Diagnose einer kalzifizierenden Tendinose der Rotatorenmanschette und der Identifizierung von Kalkablagerungen (Sensitivität und Spezifität um 60%), obwohl sie bei der Bestimmung der Schärfe des Befundes durch die Darstellung benachbarter Weichteilödeme hilft und differenzialdiagnostische Identifikation (d.h. adhäsive Kapsulitis, subakromiale Bursitis…).
Die ZTE-MRT (Zero Echo Time) bietet einen verbesserten Knochenkontrast, indem sie die Erfassung von Signalen aus Geweben ermöglicht, die die kürzesten T2-Werte in einer einzigen Sequenz mit einer räumlichen Auflösung von 0,8-1,2 aufweisen mm isotrop und kann daher Bilder liefern, die denen von Röntgenaufnahmen ähnlich sind.
Wir gehen davon aus, dass ZTE-Bilder auch eine kalzifizierte Tendinose der Rotatorenmanschette darstellen könnten, aber unseres Wissens wurde diese Technik in keiner Studie mit Röntgenaufnahmen und/oder Standard-MRT verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 0680987216
- E-Mail: romain_gillet3@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient wurde bei Verdacht auf Rotatorenmanschettentendinose für eine MRT-Untersuchung an die Bildgebungsabteilung überwiesen
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Datensätze
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Fälle von kalzifizierender Tendinose der Rotatorenmanschette in bildgebenden Untersuchungen
|
Retrospektive Überprüfung der Schulter-MRT
|
|
Zeugen
Differenzialdiagnose oder Normalfall
|
Retrospektive Überprüfung der Schulter-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kalkablagerungen vorhanden
Zeitfenster: Retrospektive Überprüfung aller MRT-Scans, durchgeführt maximal 1 Jahr vor der Lesung, während zweier Lesungen im Abstand von 15 Tagen im Oktober und November 2022
|
Vorhandensein einer Signalhyperintensität innerhalb der Sehne in der MRT-ZTE-Sequenz
|
Retrospektive Überprüfung aller MRT-Scans, durchgeführt maximal 1 Jahr vor der Lesung, während zweier Lesungen im Abstand von 15 Tagen im Oktober und November 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N°1-RCB/EUDRACT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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