- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05553535
Diagnóstico de Tendinosis Calcificante del Manguito Rotador Mediante Resonancia Magnética con Secuencia ZTE
Las radiografías convencionales todavía se consideran la referencia para identificar la tendinosis calcificada del manguito rotador.
La resonancia magnética se realiza ampliamente para la evaluación de los trastornos del manguito rotador, pero tiene una precisión moderada en el diagnóstico de la tendinosis calcificada del manguito rotador y la identificación de depósitos calcificados (sensibilidad y especificidad de alrededor del 60 %), aunque ayuda a determinar la agudeza del hallazgo por la representación del edema del tejido blando adyacente y identificación del diagnóstico diferencial (es decir, capsulitis adhesiva, bursitis subacromial…).
La resonancia magnética de tiempo de eco cero (ZTE) proporciona un contraste óseo mejorado al permitir la adquisición de señales de tejidos que exhiben los valores T2 más cortos en una sola secuencia con una resolución espacial de 0.8-1.2 mm isotrópico y, por lo tanto, puede proporcionar imágenes similares a las obtenidas con radiografías.
Presumimos que las imágenes ZTE también podrían mostrar tendinosis calcificada del manguito rotador, pero hasta donde sabemos, ningún estudio comparó esta técnica con radiografías y/o resonancias magnéticas estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: romain gillet, MD
- Número de teléfono: 0680987216
- Correo electrónico: romain_gillet3@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente remitido al servicio de imagen para una resonancia magnética ante la sospecha de tendinosis del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- conjuntos de datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos
casos de tendinosis calcificada del manguito rotador en estudios de imagen
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revisión retrospectiva de resonancia magnética del hombro
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testigos
diagnóstico diferencial o casos normales
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revisión retrospectiva de resonancia magnética del hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presencia de depósitos calcificados
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de todas las resonancias magnéticas, realizadas como máximo 1 año antes de la lectura, durante dos sesiones de lectura, con un intervalo de 15 días, en octubre y noviembre de 2022
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presencia de hiperintensidad de señal dentro del tendón en la secuencia ZTE de resonancia magnética
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Revisión retrospectiva de todas las resonancias magnéticas, realizadas como máximo 1 año antes de la lectura, durante dos sesiones de lectura, con un intervalo de 15 días, en octubre y noviembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- N°1-RCB/EUDRACT
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