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Diagnostica della tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori mediante risonanza magnetica con sequenza ZTE

22 settembre 2022 aggiornato da: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France

Le radiografie convenzionali sono ancora considerate il riferimento per identificare la tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori.

La risonanza magnetica è ampiamente eseguita per la valutazione dei disturbi della cuffia dei rotatori, ma ha una moderata accuratezza nella diagnosi della tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori e nell'identificazione dei depositi calcifici (sensibilità e specificità intorno al 60%), anche se aiuta a determinare l'acuità del reperto mediante la rappresentazione dell'edema del tessuto molle adiacente e identificazione della diagnosi differenziale (es. capsulite adesiva, borsite sub-acromiale…).

La risonanza magnetica a tempo di eco zero (ZTE) fornisce un contrasto osseo migliorato consentendo l'acquisizione di segnali dai tessuti che presentano i valori T2 più brevi su una singola sequenza con una risoluzione spaziale di 0,8-1,2 mm isotropo e può quindi fornire immagini simili a quelle ottenute con le radiografie.

Ipotizziamo che le immagini ZTE possano anche rappresentare la tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori, ma a nostra conoscenza, nessuno studio ha confrontato questa tecnica con le radiografie e/o la risonanza magnetica standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore ai 18 anni si sono rivolti al nostro reparto per sospetto di tendinosi della cuffia dei rotatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente indirizzato al reparto di imaging per una risonanza magnetica in caso di sospetta tendinosi della cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione:

  • insiemi di dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
casi di tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori su studi di imaging
revisione retrospettiva della risonanza magnetica della spalla
Testimoni
diagnosi differenziale o casi normali
revisione retrospettiva della risonanza magnetica della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di depositi calcifici
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva di tutte le scansioni MRI, eseguite al massimo 1 anno prima della lettura, durante due sessioni di lettura, con un intervallo di 15 giorni, in ottobre e novembre 2022
presenza di iperintensità del segnale all'interno del tendine sulla sequenza MRI ZTE
Revisione retrospettiva di tutte le scansioni MRI, eseguite al massimo 1 anno prima della lettura, durante due sessioni di lettura, con un intervallo di 15 giorni, in ottobre e novembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N°1-RCB/EUDRACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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