- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05553535
Diagnostica della tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori mediante risonanza magnetica con sequenza ZTE
Le radiografie convenzionali sono ancora considerate il riferimento per identificare la tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori.
La risonanza magnetica è ampiamente eseguita per la valutazione dei disturbi della cuffia dei rotatori, ma ha una moderata accuratezza nella diagnosi della tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori e nell'identificazione dei depositi calcifici (sensibilità e specificità intorno al 60%), anche se aiuta a determinare l'acuità del reperto mediante la rappresentazione dell'edema del tessuto molle adiacente e identificazione della diagnosi differenziale (es. capsulite adesiva, borsite sub-acromiale…).
La risonanza magnetica a tempo di eco zero (ZTE) fornisce un contrasto osseo migliorato consentendo l'acquisizione di segnali dai tessuti che presentano i valori T2 più brevi su una singola sequenza con una risoluzione spaziale di 0,8-1,2 mm isotropo e può quindi fornire immagini simili a quelle ottenute con le radiografie.
Ipotizziamo che le immagini ZTE possano anche rappresentare la tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori, ma a nostra conoscenza, nessuno studio ha confrontato questa tecnica con le radiografie e/o la risonanza magnetica standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: romain gillet, MD
- Numero di telefono: 0680987216
- Email: romain_gillet3@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente indirizzato al reparto di imaging per una risonanza magnetica in caso di sospetta tendinosi della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- insiemi di dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
casi
casi di tendinosi calcifica della cuffia dei rotatori su studi di imaging
|
revisione retrospettiva della risonanza magnetica della spalla
|
Testimoni
diagnosi differenziale o casi normali
|
revisione retrospettiva della risonanza magnetica della spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza di depositi calcifici
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva di tutte le scansioni MRI, eseguite al massimo 1 anno prima della lettura, durante due sessioni di lettura, con un intervallo di 15 giorni, in ottobre e novembre 2022
|
presenza di iperintensità del segnale all'interno del tendine sulla sequenza MRI ZTE
|
Revisione retrospettiva di tutte le scansioni MRI, eseguite al massimo 1 anno prima della lettura, durante due sessioni di lettura, con un intervallo di 15 giorni, in ottobre e novembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
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