- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05553535
Diagnóstico de tendinose calcária do manguito rotador usando ressonância magnética com sequência ZTE
As radiografias convencionais ainda são consideradas a referência para identificar a tendinose calcária do manguito rotador.
A ressonância magnética é amplamente realizada para avaliação de distúrbios do manguito rotador, mas tem uma precisão moderada no diagnóstico de tendinose calcária do manguito rotador e identificação de depósitos calcários (sensibilidade e especificidade em torno de 60%), embora ajude a determinar a acuidade do achado pela representação de edema de partes moles adjacentes e identificação do diagnóstico diferencial (ou seja, capsulite adesiva, bursite subacromial…).
A ressonância magnética com tempo de eco zero (ZTE) fornece contraste ósseo aprimorado, permitindo a aquisição de sinais de tecidos que exibem os valores T2 mais curtos em uma única sequência com uma resolução espacial de 0,8-1,2 mm isotrópicos e podem, portanto, fornecer imagens semelhantes às obtidas com radiografias.
Nossa hipótese é que as imagens ZTE também podem retratar a tendinose calcária do manguito rotador, mas, até onde sabemos, nenhum estudo comparou essa técnica com radiografias e/ou ressonância magnética padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: romain gillet, MD
- Número de telefone: 0680987216
- E-mail: romain_gillet3@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente encaminhado ao serviço de imagem para ressonância magnética em caso de suspeita de tendinose do manguito rotador
Critério de exclusão:
- conjuntos de dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos
casos de tendinose calcária do manguito rotador em exames de imagem
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revisão retrospectiva de ressonância magnética do ombro
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testemunhas
diagnóstico diferencial ou casos normais
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revisão retrospectiva de ressonância magnética do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença de depósitos calcários
Prazo: Revisão retrospectiva de todos os exames de ressonância magnética, realizados no máximo 1 ano antes da leitura, durante duas sessões de leitura, com intervalo de 15 dias, em outubro e novembro de 2022
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presença de hiperintensidade de sinal dentro do tendão na sequência de ressonância magnética ZTE
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Revisão retrospectiva de todos os exames de ressonância magnética, realizados no máximo 1 ano antes da leitura, durante duas sessões de leitura, com intervalo de 15 dias, em outubro e novembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N°1-RCB/EUDRACT
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