- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05553535
Диагностика кальцифицирующего тендиноза вращательной манжеты плеча с помощью МРТ с последовательностью ZTE
Обычные рентгенограммы по-прежнему считаются эталоном для выявления кальцифицирующего тендиноза вращательной манжеты плеча.
МРТ широко используется для оценки заболеваний вращательной манжеты плеча, но имеет умеренную точность в диагностике кальцифицирующего тендиноза вращательной манжеты плеча и выявлении кальцифицирующих отложений (чувствительность и специфичность около 60%), даже несмотря на то, что она помогает определить остроту находки по изображению отека прилегающих мягких тканей и определение дифференциального диагноза (т.е. адгезивный капсулит, субакромиальный бурсит…).
МРТ с нулевым временем эха (ZTE) обеспечивает улучшенный контраст костей, позволяя получать сигналы от тканей, демонстрирующих самые короткие значения T2 на одной последовательности с пространственным разрешением 0,8-1,2. мм изотропны и поэтому могут давать изображения, аналогичные полученным с помощью рентгенограмм.
Мы предполагаем, что изображения ZTE также могут отображать кальцифицирующий тендиноз вращательной манжеты плеча, но, насколько нам известно, ни одно исследование не сравнило этот метод с рентгенограммами и/или стандартной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: romain gillet, MD
- Номер телефона: 0680987216
- Электронная почта: romain_gillet3@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент направлен в отделение визуализации для МРТ в случае подозрения на тендиноз вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- неполные наборы данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
случаи кальцифицирующего тендиноза вращательной манжеты плеча при визуализирующих исследованиях
|
ретроспективный обзор МРТ плеча
|
|
свидетели
дифференциальный диагноз или нормальные случаи
|
ретроспективный обзор МРТ плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие кальцинированных отложений
Временное ограничение: Ретроспективный обзор всех МРТ, выполненных максимум за 1 год до чтения, в течение двух сеансов чтения, с интервалом в 15 дней, в октябре и ноябре 2022 г.
|
наличие гиперинтенсивности сигнала внутри сухожилия на последовательности МРТ ZTE
|
Ретроспективный обзор всех МРТ, выполненных максимум за 1 год до чтения, в течение двух сеансов чтения, с интервалом в 15 дней, в октябре и ноябре 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N°1-RCB/EUDRACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .