- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05553535
Diagnostikk av rotatorcuff-kalsifiserende tendinose ved bruk av MR med ZTE-sekvens
Konvensjonelle røntgenbilder anses fortsatt som referansen for å identifisere rotatorcuff-kalsifiserende tendinose.
MR er mye utført for evaluering av rotator cuff lidelser, men har en moderat nøyaktighet i rotator cuff calcific tendinosis diagnose og identifikasjon av kalkavleiringer (sensitivitet og spesifisitet rundt 60 %), selv om det hjelper med å bestemme skarpheten av funnet ved avbildning av tilstøtende bløtvevsødem og differensialdiagnoseidentifikasjon (dvs. selvklebende kapsulitt, subakromial bursitt ...).
Null ekkotid (ZTE) MR gir forbedret benkontrast ved å muliggjøre innhenting av signaler fra vev som viser de korteste T2-verdiene på en enkelt sekvens med en romlig oppløsning på 0,8-1,2 mm isotropisk og kan derfor gi bilder som ligner på de som er oppnådd med røntgenbilder.
Vi antar at ZTE-bilder også kan skildre forkalkning av rotatorcuff, men så vidt vi vet, sammenlignet ingen studie denne teknikken med røntgenbilder og/eller standard MR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 0680987216
- E-post: romain_gillet3@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient henvist til bildediagnostikk avdeling for MR-skanning ved mistanke om rotator cuff tendinose
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige datasett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saker
tilfeller av rotator cuff calcific tendinosis på bildediagnostikk studier
|
retrospektiv gjennomgang av skulder-MR
|
|
vitner
differensialdiagnose eller normale tilfeller
|
retrospektiv gjennomgang av skulder-MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av kalkavleiringer
Tidsramme: Retrospektiv gjennomgang av alle MR-undersøkelser, utført maksimalt 1 år før lesingen, i løpet av to leseøkter, med et intervall på 15 dager, i oktober og november 2022
|
tilstedeværelse av signal hyperintensitet i senen på MR ZTE-sekvens
|
Retrospektiv gjennomgang av alle MR-undersøkelser, utført maksimalt 1 år før lesingen, i løpet av to leseøkter, med et intervall på 15 dager, i oktober og november 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N°1-RCB/EUDRACT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .