- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05553535
Diagnostiek van gecalcificeerde tendinose in de rotatorcuff met behulp van MRI met ZTE-sequentie
Conventionele röntgenfoto's worden nog steeds beschouwd als de referentie voor het identificeren van verkalkte tendinose in de rotatorcuff.
MRI wordt op grote schaal uitgevoerd voor de evaluatie van aandoeningen van de rotator cuff, maar heeft een matige nauwkeurigheid bij de diagnose van verkalkte tendinose in de rotator cuff en de identificatie van verkalkte afzettingen (gevoeligheid en specificiteit rond 60%), hoewel het helpt bij het bepalen van de scherpte van de bevinding door naastgelegen weke delen oedeem afbeelding en differentiële diagnose identificatie (d.w.z. adhesieve capsulitis, subacromiale bursitis...).
Zero echo time (ZTE) MRI zorgt voor verbeterd botcontrast door de acquisitie van signalen mogelijk te maken van weefsels die de kortste T2-waarden vertonen op een enkele sequentie met een ruimtelijke resolutie van 0,8-1,2 mm isotroop en kan daarom beelden opleveren die vergelijkbaar zijn met die verkregen met röntgenfoto's.
We veronderstellen dat ZTE-beelden ook gecalcificeerde tendinose van de rotator cuff kunnen weergeven, maar voor zover wij weten, heeft geen enkele studie deze techniek vergeleken met röntgenfoto's en/of standaard MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: romain gillet, MD
- Telefoonnummer: 0680987216
- E-mail: romain_gillet3@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt verwezen naar de beeldvormingsafdeling voor een MRI-scan bij verdenking van rotator cuff tendinose
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige datasets
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
gevallen van verkalkte tendinose in de rotator cuff bij beeldvormingsonderzoeken
|
retrospectieve beoordeling van schouder-MRI
|
|
getuigen
differentiële diagnose of normale gevallen
|
retrospectieve beoordeling van schouder-MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van kalkafzettingen
Tijdsspanne: Retrospectief overzicht van alle MRI-scans, uitgevoerd maximaal 1 jaar voor de meting, tijdens twee voorleessessies, met een interval van 15 dagen, in oktober en november 2022
|
aanwezigheid van signaalhyperintensiteit in de pees op MRI ZTE-sequentie
|
Retrospectief overzicht van alle MRI-scans, uitgevoerd maximaal 1 jaar voor de meting, tijdens twee voorleessessies, met een interval van 15 dagen, in oktober en november 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Norenberg D, Ebersberger HU, Walter T, Ockert B, Knobloch G, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Diagnosis of Calcific Tendonitis of the Rotator Cuff by Using Susceptibility-weighted MR Imaging. Radiology. 2016 Feb;278(2):475-84. doi: 10.1148/radiol.2015150034. Epub 2015 Sep 3.
- Aydingoz U, Yildiz AE, Ergen FB. Zero Echo Time Musculoskeletal MRI: Technique, Optimization, Applications, and Pitfalls. Radiographics. 2022 Sep-Oct;42(5):1398-1414. doi: 10.1148/rg.220029. Epub 2022 Jul 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N°1-RCB/EUDRACT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .