Multicentrisk undersøgelse af Clopidogrel-resistens i DAPT for CAS (MULTI-RESCLOSA)

Patienternes journaler vil blive gennemgået for kliniske data (alder, køn, højde og vægt), tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer (diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi, rygevaner, koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom), træk ved carotis. plak (type af plak og grad af carotisstenose, ifølge ECST-måling), og status for den kontralaterale carotisarterie. Forekomsten af ​​præoperative neurologiske symptomer inden for de foregående 6 måneder vil også blive registreret, som vurderet af neurologen.

Præoperativt og postoperativt lægemiddelindtag vil blive undersøgt, med særlig opmærksomhed på statiner, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere, antiblodpladebehandling og antikoagulantbehandling.

Laboratoriedata såsom serumkreatinin, trombocyttal, røde blodlegemers distributionsbredde (RDW), protrombintid (PT), International Normalized Ratio (INR), aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og ratio vil også blive vurderet.

Efter operationen vil patienterne blive fulgt op tre gange i det første år (ved 1 måned, 6 måneder og 12 måneder) og årligt derefter ved hjælp af ultralyd. En angio-computertomografi scanning vil være påkrævet, når komplikationer blev opdaget ved ultralydsundersøgelse. Under opfølgningen vil der blive indsamlet data om forekomsten af ​​dødsfald, stenttrombose, cerebrovaskulære hændelser, hjertehændelser, større hæmoragiske hændelser.

Bestemmelse af effektiviteten af ​​trombocythæmmende lægemidler Effektiviteten af ​​trombocythæmmende lægemidler vil blive evalueret gennem impedansaggregometritesten, udført med Multiplate® blodpladefunktionsanalyse V2.03.11 (Roche, Basel, Schweiz).

Multiplate®-teknologi er baseret på princippet om elektrisk impedansaggregometri til bestemmelse af blodpladefunktion på fuldblod.

Instrumentet har fem uafhængige kanaler til parallel måling og er forbundet til en computer udstyret med specifik software til analyse og visning af resultater i realtid.

Blodet og reagenserne placeres i en engangskuvette indeholdende to par elektroder, der repræsenterer to uafhængige sensorenheder til en duplikatmåling. Blodpladerne aktiveret af den specifikke agonist klæber til sensorernes metaloverflade og danner et isolerende lag og øger den elektriske impedans mellem elektroderne. Ændringen i impedans på grund af adhæsion og blodpladeaggregation er repræsenteret som en funktion af tiden. Arealet inkluderet i aggregeringskurven, der bruges til at måle aggregering, er udtrykt i vilkårlige aggregeringsenheder (U). Da ændringen i impedans måles samtidigt på to sensorer, er resultaterne af hver test udtrykt som gennemsnitsværdien af ​​de to opnåede aggregeringskurver.

Blodprøver for at vurdere trombocytaggregation blev udført ved patientens hospitalsindlæggelse (i tilfælde af, at han allerede tog clopidogrel), eller mindst 6 timer efter starten af ​​antitrombocytbehandling med clopidogrel.

Aggregometritesten evaluerer effektiviteten af ​​salicylater (ASPI-test, aggregering ved brug af arachidonsyre: normale referenceværdier 71-115 U) og effektiviteten af ​​lægemidler, der virker på adenosindiphosphat (ADP)-receptoren såsom thienopyridiner. (ADP-test, ADP-udløst aggregering: normale referenceværdier 57-113 U), sammenlignet med den positive kontrol for blodpladereaktivitet med det thrombin-receptoraktiverende peptid (TRAP)-6 (TRAP-test: normale referenceværdier 84-128 U).

Især vil 4 mL af enten arterielt eller venøst ​​fuldblod blive opsamlet i et rør indeholdende det specifikke antikoagulant hirudin. Tre hundrede µL fuldblod fortyndet med 300 µL fysiologisk opløsning anbringes i en engangskuvette ved hjælp af en automatisk pipette og efterlades til inkubation ved 37 ºC i 3 minutter. Efter inkubation vil en specifik agonist blive tilføjet til den nødvendige undersøgelse. Blodpladeaggregeringsværdien vil blive målt i løbet af de næste 6 minutter.

Effektiviteten af ​​clopidogrel er defineret af beviset for ADP-testen, som viser sig at være under normale referenceværdier, ellers anses patienten for at være resistent over for virkningen af ​​lægemidlet.