- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05569616
Kézmasszázs és játéktevékenység időseknél
2022. október 4. frissítette: AYSUN KAZAK, Mersin University
A kézmasszázs és a játéktevékenység hatásának vizsgálata az idősek magányára, kényelmére és pszichológiai jóllétére
Nem találtak olyan tanulmányt, amely a kézmasszázs és a játéktevékenység hatását vizsgálta volna az idősek magányára, kényelmére és pszichológiai jólétére az idősek otthonában.
Ezt a vizsgálatot pretest-posttest randomizált, kontrollált kétközpontú vizsgálatnak tervezték, hogy megvizsgálják a kézmasszázs és a játéktevékenység hatását az idősek magányára, kényelmére és pszichológiai jólétére.
A vizsgálat mintáját 60 idős ember alkotja, akik Mersin belvárosában két idősotthonban élnek.
A minta három csoportból áll: kézmasszázs csoport, játéktevékenység csoport és kontrollcsoport.
Az adatok az "idősek információs űrlapja", a "standardizált mini mentális teszt", a "magányossági skála az idősek számára", az "általános komfort skála", "Warwick-Edinburgh mentális jóllét skála", "kézmasszázs" és " A játéktevékenység (Jenga) összegyűjtésre kerül.
A kézmasszázs csoport 20 perces kézmasszázst alkalmaz négy héten keresztül; a játéktevékenység csoport hetente egy órát játszik Jenga-val (játéktevékenység).
A kontrollcsoport megkapja az intézmény ellátási normáját.
Frekvencia, szám, átlag, Student teszt és/vagy Mann-Whitney U teszt, ANOVA és/vagy Kruskal-Wallis teszt, Khi-négyzet teszt és/vagy korrelációs analízis kerül felhasználásra az adatok elemzéséhez.
A kutatás eredményeként a kézmasszázs és a játéktevékenység hatásait és előnyeit az idősotthonokban élő idősek magányára, kényelmére és pszichés jólléti szintjére határozzák meg, és várhatóan ezek a hatások és előnyök jelentősen megnőnek. bizonyítékokon alapuló iránymutatások tartalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- Toborzás
- Nursing Home
-
Kapcsolatba lépni:
- Aysun Kazak, MSc
- Telefonszám: +90 5513883318
- E-mail: aysn1108@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 65-84 év közötti
- Az írástudás
- Nincs látás- vagy halláskárosodás
- Verbális kommunikáció képessége
- Érzékelés elvesztése a kézben, ízületi gyulladás, phlebitis, gyulladás, ekcéma és törés stb. hiánya
- Az ujjak vagy végtagok elvesztésének hiánya
- 25 vagy annál magasabb pontszám a standardizált mini mentális teszten
- Nem diagnosztizáltak mentális betegséget, például Parkinson-kórt, Alzheimer-kórt vagy súlyos depressziót
- Idősek otthonában legalább három hétig tartózkodni
- Beleegyezés a kutatásban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- 85 éves vagy idősebb
- Érzékszervi problémák a kezekben
- Kéz- és körömdeformitások
- Nyílt seb vagy égési sérülés a kezén
- A végtagok elvesztése az ujjakban
- Ne legyen neuropátiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kézmasszázs csoport
A kézmasszázs eljárás alapján 20 perces kézmasszázs babaolajjal, heti háromszor (összesen 12 alkalommal) 4 héten keresztül.
|
A kézmasszázs egy egyszerű kényelmi beavatkozás, amely érintéssel jár, és olyan gondoskodást nyújt, amely könnyen beilleszthető a rutin ápolási tevékenységbe.
A kézmasszázs egy nyugati technika, amely öt alapvető klasszikus masszázskezelést foglal magában, beleértve az eufluorage-ot, a petrissage-t, a súrlódást, a tapotmant és a vibrációt.
Kolcaba et al. (2006) kézmasszázs eljárást alkalmazunk babaolajjal 20 percig, heti háromszor (összesen 12 alkalommal) 4 héten keresztül.
|
KÍSÉRLETI: Játék tevékenységcsoport
Kétfős csoportokban hetente egy órában játsszák majd.
A jelentkezés 4 hétig tart.
|
A Jenga játék létszámát az idősek társas kapcsolatának erősítése, pszichomotoros képességeik erősítése érdekében két főben határoztuk meg.
Mindegyik játékot két fővel játsszák.
Emiatt az időseket öt külön csoportra osztják, egyenként két főre. Ezek a csoportok a hét egy bizonyos napján, a kutató kíséretében heti egy órában játsszák a Jenga játékot az általa meghatározott foglalkozási órákban. az idősek otthona.
A játéktevékenység (Jenga) alkalmazásának befejezése után a negyedik hét végén a teszt utáni mérleget a kutató újra beadja az időseknek.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ezek a kontrollcsoportba tartozó idősek részesülnek az intézményben kínált szokásos gondozási gyakorlatból, és ezekre az idősekre a kutató semmilyen beavatkozást nem ad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idősek bemutatkozó űrlapja
Időkeret: Első nap
|
Ebben a formában, amelyet a szakirodalom átvizsgálásával hoztak létre a kutatók; Összesen 14 kérdés az időskorúak bevezető jellemzőinek meghatározására (életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, gyermekszám, jövedelmi szint, lakóhely, dohányzás és alkoholfogyasztás, krónikus betegségek diagnózisa, időtartama, gyógyszerek) használt, és az idősek otthonában való tartózkodás időtartama) található.
|
Első nap
|
Szabványos mini mentális teszt
Időkeret: az első napon kerül alkalmazásra. Ha a standardizált mini mentális teszt eredménye nem éri el a 25 pontot vagy több, a beteg kizárásra kerül.
|
A Folstein és munkatársai által kifejlesztett eredeti Mini Mental Test szabványosított változata. Molloy és Standish (1997) (1975) egy könnyen alkalmazható teszt, amely információt nyújt a kognitív károsodás mértékéről.
Ez a teszt "tájolás, rögzítés, figyelem, számítás, emlékeztető, nyelvi tesztek és konfiguráció" részekből áll.
Teszt; Ez egy teszt, amelyet orvosok, ápolónők és pszichológusok végezhetnek rövid időn belül (10 perc), ambuláns körülmények között vagy az ágy mellett.
A tesztet idősek rövid távú kognitív értékelésére fejlesztették ki, különösen a delírium vagy a demencia vizsgálatánál.
|
az első napon kerül alkalmazásra. Ha a standardizált mini mentális teszt eredménye nem éri el a 25 pontot vagy több, a beteg kizárásra kerül.
|
Magányossági skála időseknek
Időkeret: Első hét
|
Ez egy kognitív viselkedési megközelítés alapján kifejlesztett mérőeszköz.
A skála, amely összesen 11 elemet tartalmaz, két aldimenzióból áll: „Érzelmi magány” és „Társas magány”:
|
Első hét
|
Magányossági skála időseknek
Időkeret: Negyedik hét
|
Ez egy kognitív viselkedési megközelítés alapján kifejlesztett mérőeszköz.
A skála, amely összesen 11 elemet tartalmaz, két aldimenzióból áll: „Érzelmi magány” és „Társas magány”:
|
Negyedik hét
|
Általános komfort skála
Időkeret: Első hét
|
A skála szintjei, amelyet a három szintet és négy dimenziót tartalmazó taxonómiai struktúra figyelembevételével alakítottak ki, amelyek a kényelem elméleti összetevőit alkotják; megkönnyebbülés (16 tétel), könnyítés (17 tétel) és problémák leküzdése (15 tétel).
A lépték méretei; fizikai dimenzió (12 elem), pszichospirituális dimenzió (13 elem), környezeti dimenzió (13 elem) és szociokulturális dimenzió (10 elem).
|
Első hét
|
Általános komfort skála
Időkeret: Negyedik hét
|
A skála szintjei, amelyet a három szintet és négy dimenziót tartalmazó taxonómiai struktúra figyelembevételével alakítottak ki, amelyek a kényelem elméleti összetevőit alkotják; megkönnyebbülés (16 tétel), könnyítés (17 tétel) és problémák leküzdése (15 tétel).
A lépték méretei: fizikai dimenzió (12 elem), pszichospirituális dimenzió (13 elem), környezeti dimenzió (13 elem) és szociokulturális dimenzió (10 elem).
|
Negyedik hét
|
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála
Időkeret: Első hét
|
Scale, Tennant et al. (2007) az angliai lakosság mentális jólléti szintjének meghatározására.
A skála egydimenziós, 14 tételes, 5 pontos Likert-skála.
A résztvevők így válaszolnak: "1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = valamelyest egyetértek, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek).
|
Első hét
|
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála
Időkeret: Negyedik hét
|
Scale, Tennant et al. (2007) az angliai lakosság mentális jólléti szintjének meghatározására.
A skála egydimenziós, 14 tételes, 5 pontos Likert-skála.
A résztvevők így válaszolnak: "1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = valamelyest egyetértek, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek).
|
Negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Caries ápolása
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityMég nincs toborzás
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
-
Istanbul Medipol University HospitalShofu Inc.Befejezve
-
Procter and GambleBefejezve
-
University of MichiganMott Children's Health CenterBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Universidad El Bosque, BogotáBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Kézi masszázs
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Ewha Womans UniversityIsmeretlenPeritoneális dialízis | Végstádiumú vesebetegségKoreai Köztársaság
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
University of ArkansasBefejezveKábítószer-függőségEgyesült Államok