- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05569616
Håndmassasje og lekeaktivitet hos eldre
4. oktober 2022 oppdatert av: AYSUN KAZAK, Mersin University
Undersøkelse av effekten av håndmassasje og lekeaktivitet på ensomhet, komfort og psykisk velvære hos eldre
Det er ikke funnet noen studie som undersøkte effekten av håndmassasje og lekeaktivitet på ensomhet, komfort og psykologisk velvære til eldre på sykehjem.
Denne studien ble planlagt som en pretest-posttest randomisert kontrollert dobbeltsenterstudie for å undersøke effekten av håndmassasje og lekeaktivitet på ensomhet, komfort og psykologisk velvære hos eldre.
60 eldre som bor på to sykehjem i Mersin sentrum vil utgjøre utvalget av studien.
Utvalget vil bestå av tre grupper som håndmassasjegruppe, spillaktivitetsgruppe og kontrollgruppe.
Dataene brukte "Elderly Information Form", "Standardized Mini-Mental Test", "Loneliness Scale fort he Elderly", "General Comfort Scale", "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale", "Hand Massage" og " Lekeaktivitet (Jenga) vil bli samlet inn.
Håndmassasjegruppen vil bli brukt håndmassasje i 20 minutter i fire uker; Spillaktivitetsgruppen skal spille Jenga (spillaktivitet) en time i uken.
Kontrollgruppen vil motta institusjonens omsorgsstandard.
Frekvens, antall, gjennomsnitt, Students test og/eller Mann-Whitney U test, ANOVA og/eller Kruskal-Wallis test, Chi-square test og/eller Korrelasjonsanalyse vil bli brukt i analysen av dataene.
Som et resultat av denne forskningen vil effektene og fordelene av håndmassasje og lekeaktivitet på ensomhets-, komfort- og psykologiske velværenivåer for eldre som bor på sykehjem bli bestemt, og det forventes at disse effektene og fordelene vil være inkludert i evidensbaserte retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Rekruttering
- Nursing Home
-
Ta kontakt med:
- Aysun Kazak, MSc
- Telefonnummer: +90 5513883318
- E-post: aysn1108@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i aldersgruppen 65-84 år
- Å være lesekyndig
- Ingen syns- eller hørselshemming
- Evne til å kommunisere verbalt
- Tap av følelse i hånden, leddgikt, flebitt, betennelse, eksem og brudd etc. fravær
- Fravær av tap av finger eller lem
- En poengsum på 25 og høyere på Standardized Mini Mental Test
- Ikke å ha blitt diagnostisert med en psykisk lidelse som Parkinsons, Alzheimers eller alvorlig depresjon
- Opphold på sykehjem i minst tre uker
- Godtar å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Å være 85 år eller eldre
- Har sensoriske problemer i hendene
- Har misdannelser på hånd og negler
- Å ha et åpent sår eller brannsår på hendene
- Tap av lemmer i fingrene
- Har ikke nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Håndmassasjegruppe
Basert på håndmassasjeprosedyren vil håndmassasje med babyolje påføres i 20 minutter, tre ganger i uken (12 ganger totalt) i 4 uker.
|
Håndmassasje er en enkel komfortintervensjon som involverer berøring og formidler omsorg som enkelt kan integreres selvstendig i rutinemessige sykepleieaktiviteter.
Håndmassasje er en vestlig teknikk som inkluderer fem grunnleggende klassiske massasjemanipulasjoner, inkludert eufluorage, petrissage, friksjon, tapotman og vibrasjon.
Kolcaba et al. (2006) vil håndmassasjeprosedyren bli brukt med babyolje i 20 minutter, tre ganger i uken (12 ganger totalt) i 4 uker.
|
EKSPERIMENTELL: Lekeaktivitetsgruppe
Det spilles i grupper på to i én time en gang i uken.
Søknaden vil ta 4 uker.
|
Antall personer for Jenga-spillet ble bestemt til to personer for å styrke det sosiale forholdet blant eldre og for å styrke deres psykomotoriske ferdigheter.
Hvert spill spilles med to personer.
Av denne grunn vil de eldre bli delt inn i fem separate grupper, to personer hver. Disse gruppene vil bli spilt Jenga-spillet en time i uken på en bestemt ukedag, i følge med forskeren, i løpet av aktivitetstimene bestemt av sykehjemmet.
Etter at søknaden om spillaktivitet (Jenga) er fullført på slutten av den fjerde uken, vil etterprøveskalaen bli administrert på nytt til de eldre av forskeren.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Disse eldre i kontrollgruppen vil dra nytte av standard omsorgspraksis som tilbys i institusjonen, og ingen intervensjon vil bli gitt til disse eldre fra forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Introduksjonsskjema for eldre
Tidsramme: Første dag
|
I denne formen, som ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen; Totalt 14 spørsmål rettet mot å bestemme eldres introduksjonskarakteristika (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, yrke, antall barn, inntektsnivå, bosted, røyking og alkoholbruk, kronisk sykdomsdiagnose, varighet, medisiner brukt, og liggetid på sykehjem) ligger.
|
Første dag
|
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: vil bli brukt den første dagen. Hvis resultatet av standardisert Mini Mental Test ikke er 25 poeng eller mer, vil pasienten bli ekskludert.
|
Den standardiserte versjonen av den originale Mini Mental Test utviklet av Folstein et al. (1975) av Molloy og Standish (1997) er en test som er enkel å bruke og gir informasjon om graden av kognitiv svikt.
Denne testen består av "orientering, opptak, oppmerksomhet, beregning, påminnelse, språktester og konfigurasjon".
Test; Det er en test som kan gis av leger, sykepleiere og psykologer på kort tid (10 minutter), polikliniske tilstander eller ved sengekanten.
Testen ble utviklet for korttids kognitiv vurdering hos eldre, spesielt ved undersøkelse av delirium eller demens.
|
vil bli brukt den første dagen. Hvis resultatet av standardisert Mini Mental Test ikke er 25 poeng eller mer, vil pasienten bli ekskludert.
|
Ensomhetsskala for eldre
Tidsramme: Første uke
|
Det er et måleverktøy utviklet basert på den kognitive atferdsmessige tilnærmingen.
Skalaen, som har 11 elementer totalt, består av to underdimensjoner, "Emosjonell ensomhet" og "sosial ensomhet":
|
Første uke
|
Ensomhetsskala for eldre
Tidsramme: Fjerde uke
|
Det er et måleverktøy utviklet basert på den kognitive atferdsmessige tilnærmingen.
Skalaen, som har 11 elementer totalt, består av to underdimensjoner, "Emosjonell ensomhet" og "sosial ensomhet":
|
Fjerde uke
|
Generell komfortskala
Tidsramme: Første uke
|
Nivåene på skalaen, som ble dannet ved å ta den taksonomiske strukturen, som inkluderer tre nivåer og fire dimensjoner som utgjør de teoretiske komponentene i komfort, som en guide; lettelse (16 elementer), lindring (17 elementer) og overvinne problemer (15 elementer).
Skala dimensjoner er; fysisk dimensjon (12 elementer), psykospirituell dimensjon (13 elementer), miljødimensjon (13 elementer) og sosiokulturell dimensjon (10 elementer).
|
Første uke
|
Generell komfortskala
Tidsramme: Fjerde uke
|
Nivåene på skalaen, som ble dannet ved å ta den taksonomiske strukturen, som inkluderer tre nivåer og fire dimensjoner som utgjør de teoretiske komponentene i komfort, som en guide; lettelse (16 elementer), lindring (17 elementer) og overvinne problemer (15 elementer).
Skala dimensjoner er; fysisk dimensjon (12 elementer), psykospirituell dimensjon (13 elementer), miljødimensjon (13 elementer) og sosiokulturell dimensjon (10 elementer).
|
Fjerde uke
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Første uke
|
Scale, Tennant et al. (2007) for å bestemme det mentale velværenivået til folket i England.
Skalaen er en endimensjonal, 14-punkts, 5-punkts Likert-skala.
Deltakerne svarer som "1 = jeg er ikke enig i det hele tatt, 2 = jeg er ikke enig, 3 = jeg er litt enig, 4 = jeg er enig, 5 = jeg er helt enig).
|
Første uke
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: Fjerde uke
|
Scale, Tennant et al. (2007) for å bestemme det mentale velværenivået til folket i England.
Skalaen er en endimensjonal, 14-punkts, 5-punkts Likert-skala.
Deltakerne svarer som "1 = jeg er ikke enig i det hele tatt, 2 = jeg er ikke enig, 3 = jeg er litt enig, 4 = jeg er enig, 5 = jeg er helt enig).
|
Fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndmassasje
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Sykehuset Asker og BaerumFullført