- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05569616
Masaż dłoni i zabawa u osób starszych
4 października 2022 zaktualizowane przez: AYSUN KAZAK, Mersin University
Badanie wpływu masażu dłoni i zabaw na poziom samotności, komfortu i dobrostanu psychicznego u osób w podeszłym wieku
Nie znaleziono badań, w których oceniano wpływ masażu dłoni i zabawy na samotność, komfort i samopoczucie psychiczne osób starszych przebywających w domach opieki.
To badanie zostało zaplanowane jako dwuośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie pretest-posttest w celu zbadania wpływu masażu dłoni i zabawy na samotność, komfort i samopoczucie psychiczne osób starszych.
W badaniu weźmie udział 60 starszych osób mieszkających w dwóch domach opieki w centrum Mersin.
Próbka będzie składać się z trzech grup: grupy masażu dłoni, grupy aktywności w grach i grupy kontrolnej.
Dane wykorzystano „Formularz informacyjny osoby starszej”, „Standardowy mini-test umysłowy”, „Skala samotności dla osób starszych”, „Skala ogólnego komfortu”, „Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh”, „Masaż dłoni” i „ Aktywność w zabawie (Jenga) zostanie zebrana.
Grupa masażu dłoni będzie stosować masaż dłoni przez 20 minut przez cztery tygodnie; grupa zajmująca się grą będzie grać w Jengę (zabawę w grę) przez godzinę tygodniowo.
Grupa kontrolna otrzyma standard opieki instytucji.
Częstotliwość, liczba, średnia, test Studenta i/lub test U Manna-Whitneya, ANOVA i/lub test Kruskala-Wallisa, test chi-kwadrat i/lub analiza korelacji zostaną wykorzystane w analizie danych.
W wyniku tych badań zostanie określony wpływ i korzyści masażu dłoni i zabawy na poziom samotności, komfortu i dobrostanu psychicznego osób starszych mieszkających w domach opieki i przewiduje się, że te efekty i korzyści będą zawarte w wytycznych opartych na dowodach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Nursing home
-
Kontakt:
- Aysun Kazak, MSc
- Numer telefonu: +90 5513883318
- E-mail: aysn1108@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w przedziale wiekowym 65-84 lata
- Bycie piśmiennym
- Brak wad wzroku lub słuchu
- Umiejętność komunikacji werbalnej
- Utrata czucia w dłoni, zapalenie stawów, zapalenie żył, zapalenie, egzema i złamania itp. brak
- Brak jakiejkolwiek utraty palca lub kończyny
- Wynik 25 i więcej punktów w standardowym mini teście mentalnym
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej, takiej jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub duża depresja
- Pobyt w domu opieki przez co najmniej trzy tygodnie
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając 85 lat lub więcej
- Mając problemy sensoryczne w rękach
- Mając deformacje dłoni i paznokci
- Otwarta rana lub oparzenie na dłoniach
- Utrata kończyn w palcach
- Nie miej neuropatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa masażu dłoni
W oparciu o zabieg masażu dłoni wykonywany będzie 20-minutowy masaż dłoni z olejkiem dla dzieci, trzy razy w tygodniu (łącznie 12 razy) przez 4 tygodnie.
|
Masaż dłoni to prosta interwencja zapewniająca komfort, która obejmuje dotyk i przekazuje pielęgnację, którą można łatwo włączyć niezależnie do rutynowych czynności pielęgnacyjnych.
Masaż dłoni to zachodnia technika, która obejmuje pięć podstawowych manipulacji masażu klasycznego, w tym eufluorage, petrissage, tarcie, tapotman i wibracje.
Kolcaba i in. (2006) zabieg masażu dłoni olejkiem dla dzieci przez 20 minut trzy razy w tygodniu (łącznie 12 razy) przez 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zagraj w grupę aktywności
Grać będzie w dwuosobowych zespołach przez godzinę raz w tygodniu.
Aplikacja potrwa 4 tygodnie.
|
Liczbę osób do gry Jenga ustalono na dwie osoby w celu wzmocnienia więzi społecznych wśród osób starszych oraz wzmocnienia ich zdolności psychomotorycznych.
Każda gra będzie rozgrywana w dwie osoby.
Z tego powodu osoby starsze zostaną podzielone na pięć oddzielnych grup po dwie osoby. W grupach tych będzie grana w grę Jenga przez godzinę tygodniowo w określony dzień tygodnia, w towarzystwie badacza, w godzinach aktywności określonych przez dom opieki.
Po zakończeniu aplikacji aktywności w grze (Jenga) pod koniec czwartego tygodnia, skale po teście zostaną ponownie podane osobom starszym przez badacza.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Te starsze osoby z grupy kontrolnej skorzystają ze standardowych praktyk opieki oferowanych w placówce i badacz nie udzieli im żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzający dla osób starszych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
W tej formie, którą badacze stworzyli poprzez skanowanie literatury; Łącznie 14 pytań mających na celu określenie charakterystyki wstępnej osób starszych (wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód, liczba dzieci, poziom dochodów, miejsce zamieszkania, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, rozpoznanie choroby przewlekłej, czas trwania, przyjmowane leki) używane i długość pobytu w domu opieki).
|
Pierwszy dzień
|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: obowiązywać będzie pierwszego dnia. Jeżeli wynik Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego nie wynosi 25 lub więcej punktów, pacjent zostanie wykluczony.
|
Standaryzowana wersja oryginalnego Mini Testu Psychicznego opracowanego przez Folsteina i in. (1975) autorstwa Molloya i Standisha (1997) to łatwy do zastosowania test, który dostarcza informacji o stopniu upośledzenia funkcji poznawczych.
Ten test składa się z sekcji „orientacja, nagrywanie, uwaga, obliczenia, przypomnienie, testy językowe i konfiguracja”.
Test; Jest to badanie, które może być przeprowadzone przez lekarzy, pielęgniarki i psychologów w krótkim czasie (10 minut), w warunkach ambulatoryjnych lub przy łóżku chorego.
Test został opracowany w celu krótkotrwałej oceny funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza w badaniu delirium lub demencji.
|
obowiązywać będzie pierwszego dnia. Jeżeli wynik Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego nie wynosi 25 lub więcej punktów, pacjent zostanie wykluczony.
|
|
Skala Samotności dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Jest to narzędzie pomiarowe opracowane w oparciu o podejście poznawczo-behawioralne.
Skala, która ma łącznie 11 pozycji, składa się z dwóch podwymiarów: „Samotność emocjonalna” i „Samotność społeczna”:
|
Pierwszy tydzień
|
|
Skala Samotności dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Czwarty tydzień
|
Jest to narzędzie pomiarowe opracowane w oparciu o podejście poznawczo-behawioralne.
Skala, która ma łącznie 11 pozycji, składa się z dwóch podwymiarów: „Samotność emocjonalna” i „Samotność społeczna”:
|
Czwarty tydzień
|
|
Skala ogólnego komfortu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Poziomy skali, która została utworzona na podstawie struktury taksonomicznej obejmującej trzy poziomy i cztery wymiary stanowiące teoretyczne komponenty komfortu; ulga (16 pozycji), ulga (17 pozycji) i pokonywanie problemów (15 pozycji).
Wymiary skali to; wymiar fizyczny (12 pozycji), wymiar psychoduchowy (13 pozycji), wymiar środowiskowy (13 pozycji) oraz wymiar socjokulturowy (10 pozycji).
|
Pierwszy tydzień
|
|
Skala ogólnego komfortu
Ramy czasowe: Czwarty tydzień
|
Poziomy skali, która została utworzona na podstawie struktury taksonomicznej obejmującej trzy poziomy i cztery wymiary stanowiące teoretyczne komponenty komfortu; ulga (16 pozycji), ulga (17 pozycji) i pokonywanie problemów (15 pozycji).
Wymiary skali to; wymiar fizyczny (12 pozycji), wymiar psychoduchowy (13 pozycji), wymiar środowiskowy (13 pozycji) oraz wymiar socjokulturowy (10 pozycji).
|
Czwarty tydzień
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Skala, Tennant i in. (2007) w celu określenia poziomu dobrostanu psychicznego mieszkańców Anglii.
Skala jest jednowymiarową, 14-itemową, 5-punktową skalą Likerta.
Uczestnicy odpowiadają w następujący sposób: „1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Nie zgadzam się, 3 = Częściowo się zgadzam, 4 = Zgadzam się, 5 = Całkowicie się zgadzam).
|
Pierwszy tydzień
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Czwarty tydzień
|
Skala, Tennant i in. (2007) w celu określenia poziomu dobrostanu psychicznego mieszkańców Anglii.
Skala jest jednowymiarową, 14-itemową, 5-punktową skalą Likerta.
Uczestnicy odpowiadają w następujący sposób: „1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Nie zgadzam się, 3 = Częściowo się zgadzam, 4 = Zgadzam się, 5 = Całkowicie się zgadzam).
|
Czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .