- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05569616
Käsihieronta ja leikkitoiminta vanhuksille
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: AYSUN KAZAK, Mersin University
Tutkimus käsien hieronnan ja leikkitoiminnan vaikutuksesta vanhusten yksinäisyyteen, mukavuuteen ja psykologiseen hyvinvointiin
Ei ole löydetty tutkimusta, joka olisi tutkinut käsihieronnan ja leikkitoiminnan vaikutuksia vanhainkodin vanhusten yksinäisyyteen, mukavuuteen ja henkiseen hyvinvointiin.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kaksikeskustutkimukseksi, jossa tutkittiin käsihieronnan ja leikkitoiminnan vaikutuksia vanhusten yksinäisyyteen, mukavuuteen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimusotoksen muodostaa 60 vanhusta, jotka asuvat kahdessa Mersinin keskustan vanhainkodissa.
Otos koostuu kolmesta ryhmästä: käsihierontaryhmä, pelitoimintaryhmä ja kontrolliryhmä.
Tiedoissa käytettiin "vanhusten tietolomaketta", "standardoitua mielenterveystestiä", "yksinäisyysasteikkoa iäkkäille", "yleinen mukavuusasteikko", "Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko", "käsihieronta" ja " Leikkitoiminta (Jenga) kerätään.
Käsihierontaryhmässä tehdään käsihierontaa 20 minuuttia neljän viikon ajan; pelitoimintaryhmä pelaa Jengaa (pelitoimintaa) tunnin viikossa.
Kontrolliryhmä saa laitoksen hoitostandardin.
Aineiston analysoinnissa käytetään taajuutta, lukua, keskiarvoa, Studentin testiä ja/tai Mann-Whitney U -testiä, ANOVA- ja/tai Kruskal-Wallis-testiä, Chi-neliötestiä ja/tai korrelaatioanalyysiä.
Tämän tutkimuksen tuloksena selvitetään käsihieronnan ja leikkitoiminnan vaikutukset ja hyödyt hoitokodeissa asuvien vanhusten yksinäisyyteen, mukavuuteen ja psyykkiseen hyvinvointiin, ja näiden vaikutusten ja hyötyjen ennakoidaan olevan sisälly näyttöön perustuviin ohjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Rekrytointi
- Nursing Home
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysun Kazak, MSc
- Puhelinnumero: +90 5513883318
- Sähköposti: aysn1108@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 65-84 vuoden iässä
- Olla lukutaitoinen
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Kyky kommunikoida suullisesti
- Tunteiden menetys kädessä, niveltulehdus, flebiitti, tulehdus, ekseema ja murtuma jne. puuttuminen
- Sormen tai raajan menetyksen puuttuminen
- Pistemäärä 25 ja enemmän standardoidusta mielenterveystestistä
- Hänellä ei ole diagnosoitu mielenterveysongelmia, kuten Parkinsonin tautia, Alzheimerin tautia tai vakavaa masennusta
- Oleskelu vanhainkodissa vähintään kolme viikkoa
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 85 vuotta täyttäneenä
- Aistihäiriöitä käsissä
- Käsien ja kynsien epämuodostumia
- Avohaava tai palovamma käsissä
- Menetys raajojen sormissa
- Ei sinulla ole neuropatiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Käsihierontaryhmä
Käsihierontatoimenpiteen perusteella tehdään käsihierontaa vauvaöljyllä 20 minuuttia, kolme kertaa viikossa (yhteensä 12 kertaa) 4 viikon ajan.
|
Käsihieronta on yksinkertainen mukavuustoimenpide, joka sisältää kosketuksen ja välittää hoitoa, joka voidaan helposti sisällyttää itsenäisesti rutiininomaiseen hoitotyön toimintaan.
Käsihieronta on länsimainen tekniikka, joka sisältää viisi klassisen perushieronnan manipulaatiota, mukaan lukien eufluorage, petrissage, kitka, tapotman ja tärinä.
Kolcaba et ai. (2006) käsihierontahoitoa vauvaöljyllä 20 minuuttia, kolme kertaa viikossa (yhteensä 12 kertaa) 4 viikon ajan.
|
KOKEELLISTA: Leikkitoimintaryhmä
Sitä pelataan kahden hengen ryhmissä tunnin ajan kerran viikossa.
Hakemus kestää 4 viikkoa.
|
Jenga-pelin henkilömääräksi määriteltiin kaksi henkilöä vanhusten sosiaalisen suhteen vahvistamiseksi ja heidän psykomotoristen taitojensa vahvistamiseksi.
Jokainen peli pelataan kahdella henkilöllä.
Tästä syystä vanhukset jaetaan viiteen erilliseen ryhmään, kussakin kahdessa henkilössä. Näissä ryhmissä pelataan Jenga-peliä tunti viikossa tiettynä viikonpäivänä, tutkijan seurassa, tutkijan määrääminä toiminta-aikoina. vanhainkotiin.
Peliaktiviteetin (Jenga) hakemuksen valmistuttua neljännen viikon lopussa tutkija antaa testauksen jälkeiset vaa'at uudelleen vanhuksille.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Nämä kontrolliryhmän vanhukset hyötyvät laitoksessa tarjotuista tavanomaisista hoitokäytännöistä, eikä tutkija tee näille vanhuksille mitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhusten esittelylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Tässä muodossa, jonka tutkijat loivat skannaamalla kirjallisuutta; Yhteensä 14 kysymystä, joiden tarkoituksena on määrittää vanhusten esittelyominaisuudet (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, ammatti, lasten lukumäärä, tulotaso, asuinpaikka, tupakointi ja alkoholin käyttö, kroonisten sairauksien diagnoosi, kesto, lääkkeet käytetty ja vanhainkodissa oleskelun kesto) sijaitsee.
|
Ensimmäinen päivä
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: sovelletaan ensimmäisenä päivänä. Jos Standardized Mini Mental Test -testin tulos ei ole 25 pistettä tai enemmän, potilas suljetaan pois.
|
Folsteinin et al. kehittämän alkuperäisen Mini Mental Testin standardoitu versio. (1975) Molloy ja Standish (1997) on helposti sovellettava testi, joka antaa tietoa kognitiivisen heikentymisen asteesta.
Tämä testi koostuu "suunnistus-, tallennus-, huomio-, laskenta-, muistutus-, kielitesteistä ja konfiguraatio-osioista".
Testata; Se on testi, jonka lääkärit, sairaanhoitajat ja psykologit voivat antaa lyhyessä ajassa (10 minuuttia), avohoidossa tai sängyn vieressä.
Testi on kehitetty vanhusten lyhytaikaista kognitiivista arviointia varten, erityisesti deliriumin tai dementian tutkimuksessa.
|
sovelletaan ensimmäisenä päivänä. Jos Standardized Mini Mental Test -testin tulos ei ole 25 pistettä tai enemmän, potilas suljetaan pois.
|
Vanhusten yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Se on kognitiivisen käyttäytymismallin pohjalta kehitetty mittaustyökalu.
Asteikko, jossa on yhteensä 11 kohtaa, koostuu kahdesta alaulottuvuudesta, "Emotional Loneliness" ja "Sosiaalinen yksinäisyys":
|
Ensimmäinen viikko
|
Vanhusten yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Se on kognitiivisen käyttäytymismallin pohjalta kehitetty mittaustyökalu.
Asteikko, jossa on yhteensä 11 kohtaa, koostuu kahdesta alaulottuvuudesta, "Emotional Loneliness" ja "Sosiaalinen yksinäisyys":
|
Neljäs viikko
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Asteikon tasot, joka muodostettiin ottamalla ohjeeksi taksonominen rakenne, joka sisältää kolme tasoa ja neljä ulottuvuutta, jotka muodostavat mukavuuden teoreettiset komponentit; helpotus (16 kohdetta), helpotus (17 kohdetta) ja ongelmien voittaminen (15 kohdetta).
Mittakaava on; fyysinen ulottuvuus (12 kohdetta), psykohengellinen ulottuvuus (13 kohdetta), ympäristöulottuvuus (13 kohdetta) ja sosiokulttuurinen ulottuvuus (10 kohdetta).
|
Ensimmäinen viikko
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Asteikon tasot, joka muodostettiin ottamalla ohjeeksi taksonominen rakenne, joka sisältää kolme tasoa ja neljä ulottuvuutta, jotka muodostavat mukavuuden teoreettiset komponentit; helpotus (16 kohdetta), helpotus (17 kohdetta) ja ongelmien voittaminen (15 kohdetta).
Mittakaava on; fyysinen ulottuvuus (12 kohdetta), psykohengellinen ulottuvuus (13 kohdetta), ympäristöulottuvuus (13 kohdetta) ja sosiokulttuurinen ulottuvuus (10 kohdetta).
|
Neljäs viikko
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Scale, Tennant et ai. (2007) Englannin kansan henkisen hyvinvoinnin tason määrittämiseksi.
Asteikko on yksiulotteinen, 14-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko.
Osallistujat vastaavat "1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = en ole samaa mieltä, 3 = olen jossain määrin samaa mieltä, 4 = olen samaa mieltä, 5 = olen täysin samaa mieltä).
|
Ensimmäinen viikko
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Scale, Tennant et ai. (2007) Englannin kansan henkisen hyvinvoinnin tason määrittämiseksi.
Asteikko on yksiulotteinen, 14-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko.
Osallistujat vastaavat "1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = en ole samaa mieltä, 3 = olen jossain määrin samaa mieltä, 4 = olen samaa mieltä, 5 = olen täysin samaa mieltä).
|
Neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito
-
University of CopenhagenValmis
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
Kliiniset tutkimukset Käsien hieronta
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityValmisPeräsuolen syöpäKiina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis