- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05569616
Massagem nas Mãos e Atividade Lúdica em Idosos
4 de outubro de 2022 atualizado por: AYSUN KAZAK, Mersin University
Investigação do Efeito da Massagem nas Mãos e da Atividade Lúdica na Solidão, Conforto e Níveis de Bem-Estar Psicológico em Idosos
Não foi encontrado nenhum estudo que tenha examinado os efeitos da massagem nas mãos e da atividade lúdica na solidão, conforto e bem-estar psicológico de idosos em asilos.
Este estudo foi planejado como um estudo pré-teste-pós-teste randomizado controlado de centro duplo, a fim de examinar os efeitos da massagem nas mãos e da atividade lúdica na solidão, conforto e bem-estar psicológico em idosos.
60 idosos residentes em dois asilos no centro da cidade de Mersin formarão a amostra do estudo.
A amostra será composta por três grupos sendo grupo de massagem nas mãos, grupo de atividade de jogo e grupo controle.
Os dados foram por meio do "Formulário de Informações para Idosos", "Mini-Teste Padronizado Mental", "Escala de Solidão para Idosos", "Escala de Conforto Geral", "Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh", "Massagem nas Mãos" e " Atividade lúdica (Jenga) será coletada.
Grupo de massagem nas mãos será aplicada massagem nas mãos por 20 minutos por quatro semanas; o grupo de atividade de jogo jogará Jenga (atividade de jogo) por uma hora por semana.
O grupo controle receberá o padrão de atendimento da instituição.
Frequência, número, média, teste de Student e/ou teste U de Mann-Whitney, ANOVA e/ou teste de Kruskal-Wallis, teste qui-quadrado e/ou análise de correlação serão utilizados na análise dos dados.
Como resultado desta pesquisa, serão determinados os efeitos e benefícios da massagem nas mãos e da atividade lúdica nos níveis de solidão, conforto e bem-estar psicológico dos idosos que vivem em lares de idosos, e antecipa-se que esses efeitos e benefícios serão incluídos em diretrizes baseadas em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Recrutamento
- Nursing home
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Contato:
- Aysun Kazak, MSc
- Número de telefone: +90 5513883318
- E-mail: aysn1108@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 65 a 84 anos
- Ser alfabetizado
- Sem deficiência visual ou auditiva
- Capacidade de se comunicar verbalmente
- Perda de sensibilidade na mão, artrite, flebite, inflamação, eczema e fratura, etc. ausência
- Ausência de perda de qualquer dedo ou membro
- Uma pontuação de 25 ou mais no Mini Teste Mental Padronizado
- Não ter sido diagnosticado com uma doença mental, como Parkinson, Alzheimer ou depressão maior
- Ficar em uma casa de repouso por pelo menos três semanas
- Concordando em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter 85 anos ou mais
- Tendo problemas sensoriais nas mãos
- Ter deformidades nas mãos e nas unhas
- Ter uma ferida aberta ou queimadura nas mãos
- Perda de membros nos dedos
- não tem neuropatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de massagem nas mãos
Com base no procedimento de massagem nas mãos, a massagem nas mãos com óleo de bebê será aplicada por 20 minutos, três vezes por semana (12 vezes no total) durante 4 semanas.
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A massagem nas mãos é uma intervenção de conforto simples que envolve o toque e transmite cuidados que podem ser facilmente incorporados de forma independente nas atividades rotineiras de cuidados de enfermagem.
A massagem nas mãos é uma técnica ocidental que inclui cinco manipulações clássicas básicas de massagem, incluindo eufluoragem, petrissage, fricção, tapotman e vibração.
Kolcaba et ai. (2006) será aplicado procedimento de massagem nas mãos com óleo de bebê por 20 minutos, três vezes por semana (12 vezes no total) durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Jogar grupo de atividades
Será jogado em grupos de dois por uma hora uma vez por semana.
A aplicação levará 4 semanas.
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O número de pessoas para o jogo Jenga foi determinado em duas pessoas, a fim de fortalecer o relacionamento social entre os idosos e fortalecer suas habilidades psicomotoras.
Cada jogo será jogado com duas pessoas.
Para tanto, os idosos serão divididos em cinco grupos separados, de duas pessoas cada. Nesses grupos será jogado o jogo Jenga durante uma hora por semana em um determinado dia da semana, acompanhados pela pesquisadora, durante os horários de atividade determinados pela a casa de repouso.
Após a finalização da aplicação da atividade de jogo (Jenga), ao final da quarta semana, as escalas pós-teste serão reaplicadas aos idosos pela pesquisadora.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Esses idosos do grupo controle serão beneficiados com as práticas assistenciais padrão oferecidas na instituição, e nenhuma intervenção será dada a esses idosos pelo pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Apresentação de Idosos
Prazo: Primeiro dia
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Neste formulário, que foi criado pelos pesquisadores ao escanear a literatura; Um total de 14 questões destinadas a determinar as características introdutórias do idoso (idade, sexo, estado civil, escolaridade, ocupação, número de filhos, nível de renda, local de residência, tabagismo e uso de álcool, diagnóstico de doença crônica, duração, medicamentos usado e tempo de permanência em uma casa de repouso).
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Primeiro dia
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Miniteste Mental Padronizado
Prazo: será aplicada no primeiro dia. Se o resultado do Miniteste Mental Padronizado não for de 25 pontos ou mais, o paciente será excluído.
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A versão padronizada do Mini Mental Test original desenvolvido por Folstein et al. (1975) de Molloy e Standish (1997) é um teste de fácil aplicação que fornece informações sobre o grau de comprometimento cognitivo.
Este teste consiste em seções de "orientação, gravação, atenção, cálculo, lembrete, testes de linguagem e configuração".
Teste; É um teste que pode ser aplicado por médicos, enfermeiros e psicólogos em curto espaço de tempo (10 minutos), em regime ambulatorial ou à beira do leito.
O teste foi desenvolvido com a finalidade de avaliação cognitiva de curto prazo em idosos, especialmente no exame de delirium ou demência.
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será aplicada no primeiro dia. Se o resultado do Miniteste Mental Padronizado não for de 25 pontos ou mais, o paciente será excluído.
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Escala de Solidão para Idosos
Prazo: Primeira semana
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É uma ferramenta de medição desenvolvida com base na abordagem cognitivo-comportamental.
A escala, que possui 11 itens no total, é composta por duas subdimensões, “Solidão Emocional” e “Solidão Social”:
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Primeira semana
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Escala de Solidão para Idosos
Prazo: Quarta semana
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É uma ferramenta de medição desenvolvida com base na abordagem cognitivo-comportamental.
A escala, que possui 11 itens no total, é composta por duas subdimensões, “Solidão Emocional” e “Solidão Social”:
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Quarta semana
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Escala de Conforto Geral
Prazo: Primeira semana
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Os níveis da escala, que foi formada tomando como guia a estrutura taxonômica, que inclui três níveis e quatro dimensões que constituem os componentes teóricos do conforto; alívio (16 itens), alívio (17 itens) e superação de problemas (15 itens).
As dimensões da escala são; dimensão física (12 itens), dimensão psicoespiritual (13 itens), dimensão ambiental (13 itens) e dimensão sociocultural (10 itens).
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Primeira semana
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Escala de Conforto Geral
Prazo: Quarta semana
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Os níveis da escala, que foi formada tomando como guia a estrutura taxonômica, que inclui três níveis e quatro dimensões que constituem os componentes teóricos do conforto; alívio (16 itens), alívio (17 itens) e superação de problemas (15 itens).
As dimensões da escala são; dimensão física (12 itens), dimensão psicoespiritual (13 itens), dimensão ambiental (13 itens) e dimensão sociocultural (10 itens).
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Quarta semana
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Primeira semana
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Escala, Tennant et al. (2007) a fim de determinar os níveis de bem-estar mental do povo da Inglaterra.
A escala é uma escala Likert unidimensional de 14 itens e 5 pontos.
Os participantes respondem como "1 = não concordo nada, 2 = não concordo, 3 = concordo um pouco, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente).
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Primeira semana
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Quarta semana
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Escala, Tennant et al. (2007) a fim de determinar os níveis de bem-estar mental do povo da Inglaterra.
A escala é uma escala Likert unidimensional de 14 itens e 5 pontos.
Os participantes respondem como "1 = não concordo nada, 2 = não concordo, 3 = concordo um pouco, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente).
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Quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .