- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05569616
Masaje de manos y actividad lúdica en ancianos
4 de octubre de 2022 actualizado por: AYSUN KAZAK, Mersin University
Investigación del efecto del masaje de manos y la actividad de juego en los niveles de soledad, comodidad y bienestar psicológico en los ancianos
No se encontró ningún estudio que examinara los efectos del masaje de manos y la actividad de juego sobre la soledad, la comodidad y el bienestar psicológico de los ancianos en hogares de ancianos.
Este estudio se planificó como un estudio de centro dual controlado aleatorio previo y posterior a la prueba para examinar los efectos del masaje de manos y la actividad de juego sobre la soledad, la comodidad y el bienestar psicológico en los ancianos.
60 ancianos que viven en dos hogares de ancianos en el centro de la ciudad de Mersin formarán la muestra del estudio.
La muestra estará compuesta por tres grupos como grupo de masaje de manos, grupo de actividad de juego y grupo de control.
Los datos fueron utilizando el "Formulario de información sobre ancianos", "Mini-Prueba mental estandarizada", "Escala de soledad para ancianos", "Escala de comodidad general", "Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh", "Masaje de manos" y " Se recopilará la actividad de juego (Jenga).
El grupo de masaje de manos se aplicará masaje de manos durante 20 minutos durante cuatro semanas; el grupo de actividad de juego jugará Jenga (actividad de juego) durante una hora a la semana.
El grupo de control recibirá el estándar de atención de la institución.
En el análisis de los datos se utilizará la frecuencia, el número, la media, la prueba de Student y/o la prueba U de Mann-Whitney, ANOVA y/o la prueba de Kruskal-Wallis, la prueba de Chi-cuadrado y/o el análisis de correlación.
Como resultado de esta investigación, se determinarán los efectos y beneficios del masaje de manos y la actividad lúdica sobre los niveles de soledad, comodidad y bienestar psicológico de los ancianos que viven en residencias de ancianos, y se anticipa que estos efectos y beneficios serán incluidas en las guías basadas en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo
- Reclutamiento
- Nursing Home
-
Contacto:
- Aysun Kazak, MSc
- Número de teléfono: +90 5513883318
- Correo electrónico: aysn1108@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 65-84 años
- estar alfabetizado
- Sin discapacidad visual ni auditiva
- Habilidad para comunicarse verbalmente.
- Pérdida de sensibilidad en la mano, artritis, flebitis, inflamación, eczema y fractura, etc. ausencia
- Ausencia de pérdida de cualquier dedo o extremidad.
- Una puntuación de 25 o más en el Mini Test Mental Estandarizado
- No haber sido diagnosticado con una enfermedad mental como Parkinson, Alzheimer o depresión mayor
- Permanecer en un hogar de ancianos durante al menos tres semanas.
- Aceptar participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Tener 85 años o más
- Tener problemas sensoriales en las manos.
- Tener deformidades en las manos y las uñas.
- Tener una herida abierta o una quemadura en las manos
- Pérdida de extremidades en los dedos.
- No tengo neuropatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de masaje de manos
Basado en el procedimiento de masaje de manos, se aplicará masaje de manos con aceite de bebé durante 20 minutos, tres veces por semana (12 veces en total) durante 4 semanas.
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El masaje de manos es una intervención de comodidad simple que implica el tacto y transmite cuidados que se pueden incorporar fácilmente de forma independiente en las actividades de atención de enfermería de rutina.
El masaje de manos es una técnica occidental que incluye cinco manipulaciones clásicas básicas de masaje, que incluyen eufluorage, petrissage, fricción, tapotman y vibración.
Kolcaba et al. (2006) se aplicará el procedimiento de masaje de manos con aceite de bebé durante 20 minutos, tres veces por semana (12 veces en total) durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de actividades de juego
Se jugará en grupos de dos durante una hora una vez a la semana.
La aplicación tomará 4 semanas.
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El número de personas para el juego Jenga se determinó en dos personas con el fin de fortalecer la relación social entre los adultos mayores y fortalecer su psicomotricidad.
Cada juego se jugará con dos personas.
Por ello, se dividirá a los ancianos en cinco grupos separados, de dos personas cada uno. A estos grupos se les jugará el juego de Jenga durante una hora a la semana en un día determinado de la semana, acompañados por el investigador, en los horarios de actividad determinados por el asilo de ancianos
Después de completar la aplicación de la actividad del juego (Jenga) al final de la cuarta semana, el investigador volverá a administrar las escalas posteriores a la prueba a los ancianos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Estos ancianos del grupo de control se beneficiarán de las prácticas estándar de atención ofrecidas en la institución, y el investigador no dará ninguna intervención a estos ancianos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de presentación de ancianos
Periodo de tiempo: Primer día
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En este formulario, que fue creado por los investigadores escaneando la literatura; Un total de 14 preguntas dirigidas a determinar las características introductorias del adulto mayor (edad, género, estado civil, nivel educativo, ocupación, número de hijos, nivel de ingresos, lugar de residencia, consumo de tabaco y alcohol, diagnóstico de enfermedad crónica, duración, medicamentos utilizado y la duración de la estadía en un asilo de ancianos).
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Primer día
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Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: se aplicará el primer día. Si el resultado del Mini Test Mental Estandarizado no es de 25 puntos o más, el paciente será excluido.
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La versión estandarizada del Mini Mental Test original desarrollado por Folstein et al. (1975) de Molloy y Standish (1997) es una prueba de fácil aplicación que proporciona información sobre el grado de deterioro cognitivo.
Esta prueba consta de secciones de "orientación, grabación, atención, cálculo, recordatorio, pruebas de idioma y configuración".
Prueba; Es una prueba que puede ser administrada por médicos, enfermeras y psicólogos en un tiempo breve (10 minutos), en condiciones ambulatorias o al pie de la cama.
La prueba se desarrolló con el propósito de realizar una evaluación cognitiva a corto plazo en los ancianos, especialmente en el examen del delirio o la demencia.
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se aplicará el primer día. Si el resultado del Mini Test Mental Estandarizado no es de 25 puntos o más, el paciente será excluido.
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Escala de soledad para personas mayores
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Es una herramienta de medición desarrollada con base en el enfoque cognitivo conductual.
La escala, que tiene 11 ítems en total, consta de dos subdimensiones, "Soledad Emocional" y "Soledad Social":
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Primera semana
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Escala de soledad para personas mayores
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Es una herramienta de medición desarrollada con base en el enfoque cognitivo conductual.
La escala, que tiene 11 ítems en total, consta de dos subdimensiones, "Soledad Emocional" y "Soledad Social":
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Cuarta semana
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Primera semana
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Los niveles de la escala, que se formó tomando como guía la estructura taxonómica, que incluye tres niveles y cuatro dimensiones que constituyen los componentes teóricos del confort; alivio (16 ítems), alivio (17 ítems) y superación de problemas (15 ítems).
Las dimensiones de la escala son; dimensión física (12 ítems), dimensión psicoespiritual (13 ítems), dimensión ambiental (13 ítems) y dimensión sociocultural (10 ítems).
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Primera semana
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Los niveles de la escala, que se formó tomando como guía la estructura taxonómica, que incluye tres niveles y cuatro dimensiones que constituyen los componentes teóricos del confort; alivio (16 ítems), alivio (17 ítems) y superación de problemas (15 ítems).
Las dimensiones de la escala son; dimensión física (12 ítems), dimensión psicoespiritual (13 ítems), dimensión ambiental (13 ítems) y dimensión sociocultural (10 ítems).
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Cuarta semana
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Primera semana
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Escala, Tennant et al. (2007) con el fin de determinar los niveles de bienestar mental de los habitantes de Inglaterra.
La escala es una escala Likert unidimensional de 14 ítems y 5 puntos.
Los participantes responden como "1 = No estoy nada de acuerdo, 2 = No estoy de acuerdo, 3 = Estoy algo de acuerdo, 4 = Estoy de acuerdo, 5 = Estoy completamente de acuerdo).
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Primera semana
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Escala, Tennant et al. (2007) con el fin de determinar los niveles de bienestar mental de los habitantes de Inglaterra.
La escala es una escala Likert unidimensional de 14 ítems y 5 puntos.
Los participantes responden como "1 = No estoy nada de acuerdo, 2 = No estoy de acuerdo, 3 = Estoy algo de acuerdo, 4 = Estoy de acuerdo, 5 = Estoy completamente de acuerdo).
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Cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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