- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05569616
Massaggio delle mani e attività di gioco nell'anziano
4 ottobre 2022 aggiornato da: AYSUN KAZAK, Mersin University
Indagine sull'effetto del massaggio delle mani e dell'attività di gioco sulla solitudine, sul comfort e sui livelli di benessere psicologico negli anziani
Non è stato trovato alcuno studio che abbia esaminato gli effetti del massaggio alle mani e dell'attività di gioco sulla solitudine, il comfort e il benessere psicologico degli anziani nelle case di cura.
Questo studio è stato pianificato come uno studio dual center controllato randomizzato pretest-posttest al fine di esaminare gli effetti del massaggio alle mani e dell'attività di gioco sulla solitudine, il comfort e il benessere psicologico negli anziani.
60 anziani che vivono in due case di cura nel centro di Mersin costituiranno il campione dello studio.
Il campione sarà composto da tre gruppi: gruppo di massaggio alle mani, gruppo di attività di gioco e gruppo di controllo.
I dati utilizzavano il "Modulo informativo per gli anziani", "Mini-test mentale standardizzato", "Scala della solitudine per gli anziani", "Scala del comfort generale", "Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh", "Massaggio delle mani" e " L'attività di gioco (Jenga) verrà raccolta.
Il gruppo di massaggio alle mani verrà applicato al massaggio alle mani per 20 minuti per quattro settimane; il gruppo di attività di gioco giocherà a Jenga (attività di gioco) per un'ora alla settimana.
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura dell'istituto.
Frequenza, numero, media, test di Student e/o test U di Mann-Whitney, ANOVA e/o test di Kruskal-Wallis, test del chi-quadrato e/o analisi di correlazione saranno utilizzati nell'analisi dei dati.
Come risultato di questa ricerca, saranno determinati gli effetti e i benefici del massaggio alle mani e dell'attività di gioco sui livelli di solitudine, comfort e benessere psicologico degli anziani che vivono nelle case di cura, e si prevede che questi effetti e benefici saranno inclusi nelle linee guida evidence-based.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino
- Reclutamento
- Nursing home
-
Contatto:
- Aysun Kazak, MSc
- Numero di telefono: +90 5513883318
- Email: aysn1108@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età di 65-84 anni
- Essere alfabetizzati
- Nessun danno visivo o uditivo
- Capacità di comunicare verbalmente
- Perdita di sensibilità alla mano, artrite, flebite, infiammazione, eczema e frattura, ecc. Assenza
- Assenza di perdita di un dito o di un arto
- Un punteggio di 25 e oltre nel Mini Mental Test standardizzato
- Non essere stato diagnosticato una malattia mentale come il morbo di Parkinson, l'Alzheimer o la depressione maggiore
- Soggiorno in una casa di cura per almeno tre settimane
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere 85 anni o più
- Avere problemi sensoriali nelle mani
- Avere deformità delle mani e delle unghie
- Avere una ferita aperta o ustione sulle mani
- Perdita di arti nelle dita
- Non avere neuropatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di massaggio alle mani
Sulla base della procedura di massaggio alle mani, verrà applicato un massaggio alle mani con olio per bambini per 20 minuti, tre volte a settimana (12 volte in totale) per 4 settimane.
|
Il massaggio alle mani è un semplice intervento di conforto che coinvolge il tocco e trasmette cure che possono essere facilmente incorporate in modo indipendente nelle attività di assistenza infermieristica di routine.
Il massaggio alle mani è una tecnica occidentale che comprende cinque manipolazioni di base del massaggio classico, tra cui eufluorage, petrissage, frizione, tapotman e vibrazione.
Kolcaba et al. (2006) la procedura di massaggio delle mani verrà applicata con olio per bambini per 20 minuti, tre volte a settimana (12 volte in totale) per 4 settimane.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di attività di gioco
Si giocherà in gruppi di due per un'ora una volta alla settimana.
L'applicazione richiederà 4 settimane.
|
Il numero di persone per il gioco Jenga è stato determinato in due persone al fine di rafforzare la relazione sociale tra gli anziani e rafforzare le loro capacità psicomotorie.
Ogni partita sarà giocata con due persone.
Per questo motivo, gli anziani saranno divisi in cinque gruppi separati, di due persone ciascuno. In questi gruppi verrà svolto il gioco Jenga per un'ora alla settimana in un determinato giorno della settimana, accompagnati dal ricercatore, durante gli orari di attività determinati da la casa di riposo.
Dopo che l'applicazione dell'attività di gioco (Jenga) è stata completata alla fine della quarta settimana, le scale post-test saranno risomministrate agli anziani dal ricercatore.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Queste persone anziane nel gruppo di controllo beneficeranno delle pratiche di assistenza standard offerte nell'istituto e nessun intervento sarà dato a queste persone anziane dal ricercatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo di presentazione per anziani
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
In questa forma, che è stata creata dai ricercatori scansionando la letteratura; Un totale di 14 domande volte a determinare le caratteristiche introduttive dell'anziano (età, sesso, stato civile, livello di istruzione, occupazione, numero di figli, livello di reddito, luogo di residenza, fumo e consumo di alcol, diagnosi di malattie croniche, durata, farmaci utilizzato, e la durata del soggiorno in una casa di cura) si trova.
|
Il primo giorno
|
|
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 punti o più, il paziente verrà escluso.
|
La versione standardizzata dell'originale Mini Mental Test sviluppato da Folstein et al. (1975) di Molloy e Standish (1997) è un test di facile applicazione che fornisce informazioni sul grado di deterioramento cognitivo.
Questo test è costituito da sezioni "orientamento, registrazione, attenzione, calcolo, promemoria, test linguistici e configurazione".
Test; È un test che può essere somministrato da medici, infermieri e psicologi in tempi brevi (10 minuti), in regime ambulatoriale o al capezzale.
Il test è stato sviluppato ai fini della valutazione cognitiva a breve termine negli anziani, in particolare nell'esame del delirio o della demenza.
|
sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 punti o più, il paziente verrà escluso.
|
|
Scala della solitudine per gli anziani
Lasso di tempo: La prima settimana
|
È uno strumento di misurazione sviluppato sulla base dell'approccio cognitivo comportamentale.
La scala, che ha 11 voci in totale, si compone di due sotto-dimensioni, "Solitudine emotiva" e "Solitudine sociale":
|
La prima settimana
|
|
Scala della solitudine per gli anziani
Lasso di tempo: Quarta settimana
|
È uno strumento di misurazione sviluppato sulla base dell'approccio cognitivo comportamentale.
La scala, che ha 11 voci in totale, si compone di due sotto-dimensioni, "Solitudine emotiva" e "Solitudine sociale":
|
Quarta settimana
|
|
Scala di comfort generale
Lasso di tempo: La prima settimana
|
I livelli della scala, che si è formata prendendo come guida la struttura tassonomica, che comprende tre livelli e quattro dimensioni che costituiscono le componenti teoriche del comfort; sollievo (16 voci), sollievo (17 voci) e superamento dei problemi (15 voci).
Le dimensioni della scala sono; dimensione fisica (12 voci), dimensione psicospirituale (13 voci), dimensione ambientale (13 voci) e dimensione socioculturale (10 voci).
|
La prima settimana
|
|
Scala di comfort generale
Lasso di tempo: Quarta settimana
|
I livelli della scala, che si è formata prendendo come guida la struttura tassonomica, che comprende tre livelli e quattro dimensioni che costituiscono le componenti teoriche del comfort; sollievo (16 voci), sollievo (17 voci) e superamento dei problemi (15 voci).
Le dimensioni della scala sono; dimensione fisica (12 voci), dimensione psicospirituale (13 voci), dimensione ambientale (13 voci) e dimensione socioculturale (10 voci).
|
Quarta settimana
|
|
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: La prima settimana
|
Scala, Tennant et al. (2007) al fine di determinare i livelli di benessere mentale del popolo inglese.
La scala è una scala Likert unidimensionale, 14 item, 5 punti.
I partecipanti rispondono come "1 = non sono affatto d'accordo, 2 = non sono d'accordo, 3 = sono abbastanza d'accordo, 4 = sono d'accordo, 5 = sono completamente d'accordo).
|
La prima settimana
|
|
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Quarta settimana
|
Scala, Tennant et al. (2007) al fine di determinare i livelli di benessere mentale del popolo inglese.
La scala è una scala Likert unidimensionale, 14 item, 5 punti.
I partecipanti rispondono come "1 = non sono affatto d'accordo, 2 = non sono d'accordo, 3 = sono abbastanza d'accordo, 4 = sono d'accordo, 5 = sono completamente d'accordo).
|
Quarta settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKAZAK.TEZ-KTÜ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .