Sikkerhed og immunogenicitet af V116 hos pneumokokvaccine-naive voksne 50 år eller ældre (V116-010, STRIDE-10)
9. februar 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, aktiv komparator-kontrolleret klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af V116 hos pneumokokvaccine-naive voksne 50 år eller ældre
Dette er en fase 3, randomiseret, dobbeltblind, aktiv komparatorkontrolleret undersøgelse af sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af V116 hos pneumokokvaccine-naive voksne 50 år og ældre.
Den polyvalente (23-valente) pneumokokvaccine, PPSV23, er den aktive komparator.
Ud over at studere sikkerhed/tolerabilitet antages det, at 30 dage efter vaccination er immunogeniciteten af V116 ikke ringere end PPSV23 for de 12 almindelige serotyper i V116 og PPSV23, og at V116 er overlegen i forhold til PPSV23 for de 9 serotyper, der er unikke i forhold til V116. .
Det antages også, at V116 er overlegen i forhold til PPSV23 i procentdelen af deltagere med ≥4 gange stigning fra baseline i unikke V116-serotyper, målt ved serotypespecifik opsonofagocytisk aktivitet (OPA) geometriske middeltitre (GMT'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvalgte deltagere kan være berettigede til valgfri immunogenicitet- eller PBMC-understudieudvidelser, der vil undersøge de eksplorative mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1484
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0200)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Paratus Clinical Research Western Sydney ( Site 1500)
-
Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
- Northern Beaches Clinical Research ( Site 1502)
-
-
Queensland
-
Albion, Queensland, Australien, 4010
- Paratus Clinical Research Brisbane ( Site 1501)
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
- IPS Centro Científico Asistencial S.A.S ( Site 0407)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 0415)
-
-
-
-
Bradford
-
Shipley, Bradford, Det Forenede Kongerige, BD18 3SA
- Accellacare - Yorkshire-MeDiNova Yorkshire ( Site 1405)
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 1407)
-
London, England, Det Forenede Kongerige, NW32QG
- Royal Free Hospital-Ian Charleson Day Centre RESEARCH ( Site 1402)
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
- Layton Medical Centre ( Site 1400)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN18 9EZ
- Accellacare - Northamptonshire ( Site 1403)
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV3 4FJ
- Accellacare - Warwickshire ( Site 1404)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1002)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Clinical Reaserch Unit ( Site 1004)
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center-Infectious unit ( Site 1003)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1000)
-
Sakhnin, Israel, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic-Research Unit ( Site 1001)
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1010
- Optimal Clinical Trials ( Site 1600)
-
-
Manawatu-Wanganui
-
Palmerston North, Manawatu-Wanganui, New Zealand, 4414
- P3 Research - Palmerston North ( Site 1602)
-
-
Wellington Region
-
Lower Hutt, Wellington Region, New Zealand, 5010
- P3 Research - Lower Hutt ( Site 1601)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08023
- Centre d'Atenció Primària Vallcarca - Sant Gervasi ( Site 1101)
-
Barcelona, Spanien, 08025
- EAP Sardenya ( Site 1102)
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital La Princesa-Clinical Pharmacology ( Site 1115)
-
-
Catalonia
-
Centelles, Catalonia, Spanien, 08500
- EBA CENTELLES ( Site 1100)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Getafe, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28905
- Hospital Universitario Getafe ( Site 1111)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46015
- Fundación Oftalmologica del Mediterraneo-Vaccine Research ( Site 1118)
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 1802)
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1809)
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 1806)
-
Seoul, Sydkorea, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital ( Site 1807)
-
Seoul, Sydkorea, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital-Infectious Diseases ( Site 1805)
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Korea University Guro Hospital ( Site 1800)
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Sydkorea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1808)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Sydkorea, 61469
- Chonnam National University Hospital-Infectious Diseases ( Site 1811)
-
-
Kyonggi-do
-
Ansan-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 15355
- Korea University Ansan Hospital ( Site 1801)
-
Bucheon-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital ( Site 1812)
-
Hwaseong-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital ( Site 1813)
-
Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Internal Medicine ( Site 1803)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 49201
- Dong-A University Hospital ( Site 1810)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Deagu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital-Division of Infectious Diseases ( Site 1804)
-
-
Taejon-Kwangyokshi
-
Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Sydkorea, 35015
- Chungnam national university hospital ( Site 1814)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital-Infectious diseases Division, Department of
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1901)
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital ( Site 1900)
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1902)
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- ANKARA UNIVERSITY IBNI SINA HOSPITAL ( Site 1304)
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-İnfection ( Site 1300)
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital-Enfeksiyon Hastalıkları ( Site
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi-Infectious Disease ( Site 1301)
-
-
Istanbul
-
Sancaktepe, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34785
- Sancaktepe Şehit Prof.Dr. İlhan Varank Eğitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 1305)
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Infektiologie ( Site 0901)
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- klinikum rechts der isar der technischen universität münchen ( Site 0904)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- InfektioResearch ( Site 0903)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln ( Site 0900)
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck ( Site 0902)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For kvinder, er ikke gravid eller ammer og er enten ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) eller er en WOCBP og bruger acceptabel prævention/abstinens; og har medicinsk, menstruations- og nylig seksuel aktivitetshistorie gennemgået af efterforskeren for at mindske chancen for inklusion af en tidlig uopdaget graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med invasiv pneumokoksygdom (IPD) [positiv blodkultur, positiv cerebrospinalvæskekultur eller positiv kultur på et andet sterilt sted] eller kendt historie med anden kulturpositiv pneumokoksygdom inden for 3 år efter besøg 1 (dag 1)
- Har en kendt overfølsomhed over for enhver komponent af V116 eller PPSV23, inklusive difteritoxoid
- Har en kendt eller formodet svækkelse af immunologisk funktion, herunder, men ikke begrænset til, en historie med medfødt eller erhvervet immundefekt, dokumenteret human immundefekt virus (HIV) infektion, funktionel eller anatomisk aspleni eller historie med autoimmun sygdom
- Har en koagulationsforstyrrelse kontraindiceret IM-vaccination
- Havde en nylig febril sygdom (defineret som oral eller trommehindetemperatur ≥100,4°F [≥38,0°C] eller aksillær eller tidsmæssig temperatur ≥99,4°F [≥37,4°C]) eller modtog antibiotikabehandling for enhver akut opstået sygdom
- Har en kendt malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling
- Modtaget tidligere pneumokokvaccine eller forventes at modtage enhver pneumokokvaccine under undersøgelsen uden for protokollen
- Modtaget systemiske kortikosteroider (prednisonækvivalent på ≥20 mg/dag) i ≥14 på hinanden følgende dage og har ikke gennemført intervention ≥14 dage før modtagelse af undersøgelsesvaccine
- Modtager i øjeblikket immunsuppressiv behandling, herunder kemoterapeutiske midler eller andre immunterapier/immunomodulatorer, der bruges til at behandle cancer eller andre tilstande, og interventioner forbundet med organ- eller knoglemarvstransplantation eller autoimmun sygdom
- Modtog enhver ikke-levende vaccine ≤14 dage før modtagelse af undersøgelsesvaccine eller er planlagt til at modtage enhver ikke-levende vaccine ≤30 dage efter modtagelse af undersøgelsesvaccine (inaktiveret influenza- og SARS-CoV2-vacciner kan være acceptable)
- Modtaget enhver levende virusvaccine ≤30 dage før modtagelse af undersøgelsesvaccine eller er planlagt til at modtage enhver levende virusvaccine ≤30 dage efter modtagelse af undersøgelsesvaccine
- Modtaget en blodtransfusion eller blodprodukter, inklusive immunglobulin ≤ 6 måneder før modtagelse af undersøgelsesvaccinen eller er planlagt til at modtage en blodtransfusion eller blodprodukt, indtil dag 30 efter vaccination af blodprøven er afsluttet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: V116
Deltagerne vil modtage en enkelt intramuskulær (IM) vaccination på 0,5 ml V116 på dag 1.
|
Steril 0,5 ml opløsning i fyldt sprøjte indeholdende 4 μg af hvert pneumokok polysaccharid (PnPs) antigen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 2,A, 192, 2, A, 192, A, 192, A 23B, 24F, 31, 33F og 35B.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: PPSV23
Deltagerne vil modtage en enkelt IM-vaccination på 0,5 ml PPSV23 på dag 1.
|
Steril 0,5 ml opløsning i fyldt sprøjte indeholdende 25 μg af hvert PnPs-antigen 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18F, 17F, 19F, 20, 22F, 23F og 33F.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med anmodede bivirkninger på injektionsstedet (AE'er)
Tidsramme: Op til 5 dage efter vaccination
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Anmodede bivirkninger på injektionsstedet bestod af smerte/ømhed, rødme/erytem og hævelse.
95 % konfidensintervaller (CI'er) for forskelle mellem grupper er angivet ved hjælp af Miettinen & Nurminen-metoden.
|
Op til 5 dage efter vaccination
|
|
Procentdel af deltagere med anmodede systemiske bivirkninger
Tidsramme: Op til 5 dage efter vaccination
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Opfordrede systemiske bivirkninger består af følgende: træthed (træthed), hovedpine, myalgi (muskelsmerter) og pyreksi (maksimal temperatur ≥ 100,4 °F/38,0
°C).
95 % konfidensintervaller (CI'er) for forskelle mellem grupper er angivet ved hjælp af Miettinen & Nurminen-metoden.
|
Op til 5 dage efter vaccination
|
|
Procentdel af deltagere med vaccinerelaterede alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter vaccination
|
En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlænger eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er en anden vigtig medicinsk begivenhed.
SAE'er, der blev rapporteret at være i det mindste muligvis relateret af investigator til undersøgelse af vaccination, er opsummeret.
95 % konfidensintervaller (CI'er) for forskelle mellem grupper er angivet ved hjælp af Miettinen & Nurminen-metoden.
|
Op til 6 måneder efter vaccination
|
|
Serotype-specifikke opsonofagocytiske (OPA) geometriske middeltitre (GMT'er) for alle serotyper i V116
Tidsramme: Dag 30 efter vaccination
|
Serotype-specifikke OPA-titere for alle serotyper i V116 efter vaccination blev bestemt ved anvendelse af multiplex opsonophagocytic assay (MOPA).
Serotype-specifikke OPA GMT'er og GMT-forhold med 95% konfidensintervaller (CI'er), og hypotesetesten (1-sidet p-værdi), blev beregnet ved hjælp af en begrænset longitudinel dataanalyse (cLDA) model.
Pr. protokol blev CI'er inden for gruppe eller nogen anden spredningsmetode ikke planlagt eller beregnet.
|
Dag 30 efter vaccination
|
|
Procentdel af deltagere med ≥4 gange stigning fra baseline i serotypespecifikke OPA'er for serotyper, der er unikke til V116
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
Procentdelen af deltagere med ≥4 gange stigning fra baseline i serotypespecifikke OPA'er for de unikke pneumokokserotyper indeholdt i V116 blev bestemt.
De 9 unikke pneumokokserotyper i V116 er som følger: 6A, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 og 35B.
Pr. protokol blev CI'er inden for gruppe eller nogen anden spredningsmetode ikke planlagt eller beregnet.
|
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med ≥4 gange stigning fra baseline i serotypespecifikke krydsreaktive OPA'er
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
OPA induceret af serotyperne 6A og 15C i V116, men krydsreaktive med henholdsvis serotyperne 6C og 15B, blev målt.
Procentdelen af deltagere med ≥4 gange stigning fra baseline i serotypespecifikke krydsreaktive OPA'er blev bestemt.
Punktestimat, 95 % CI og p-værdi er baseret på Clopper-Pearson-metoden.
I henhold til protokol var dette resultatmål ikke planlagt eller analyseret i PPSV23-undersøgelsesarmen.
|
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
|
Serotype-specifik geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) af OPA GMT'er for alle serotyper i V116
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
GMFR fra baseline i serotypespecifikke OPA GMT'er for alle serotyper i V116 blev bestemt ved anvendelse af MOPA.
95 % CI'erne inden for gruppen opnås ved at eksponentisere CI'erne for middelværdien af de naturlige logværdier baseret på t-fordelingen.
|
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
|
Serotype-specifik immunoglobulin G (IgG) geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) for alle serotyper i V116
Tidsramme: Dag 30 efter vaccination
|
GMC'erne for serotypespecifikke IgG-antistoffer for alle serotyper i V116 blev bestemt ved anvendelse af pneumokokelektrokemiluminescens (PnECL).
GMC ratio estimering og 95% CI blev beregnet ved hjælp af en cLDA metode.
Pr. protokol blev CI'er inden for gruppe eller nogen anden spredningsmetode ikke planlagt eller beregnet.
|
Dag 30 efter vaccination
|
|
Serotype-specifik GMFR af IgG GMC'er for alle serotyper i V116
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
GMFR fra baseline i GMC'er for serotypespecifikke IgG-antistoffer for alle serotyper i V116 blev bestemt ved hjælp af PnECL.
95 % CI'erne inden for gruppen opnås ved at eksponentisere CI'erne for middelværdien af de naturlige logværdier baseret på t-fordelingen.
|
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
|
Procentdel af deltagere med ≥4-fold stigning fra baseline i serotypespecifikke OPA GMT'er for alle serotyper i V116
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
Procentdelen af deltagere med ≥4 gange stigning fra baseline i serotypespecifikke OPA GMT'er for alle serotyper i V116 blev bestemt med MOPA.
CI'erne inden for gruppen blev beregnet baseret på Clopper-Pearson-metoden.
|
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
|
Procentdel af deltagere med ≥4-fold stigning fra baseline i serotypespecifikke IgG GMC'er for alle serotyper i V116
Tidsramme: Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
Procentdelen af deltagere med ≥4 gange stigning fra baseline i serotypespecifikke IgG GMC'er for alle serotyper i V116 blev bestemt ved hjælp af PnECL.
CI'erne inden for gruppen blev beregnet baseret på Clopper-Pearson-metoden.
|
Baseline (dag 1) og dag 30 efter vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V116-010
- 2022-001785-35 (EudraCT nummer)
- 2022-503144-40-00 (Registry Identifier: EU CT)
- U1111-1286-5378 (Registry Identifier: UTN)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .