- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05581862
Effekt af måltidshyppighed på vægttab og kropssammensætning af fede og overvægtige kvinder
13. oktober 2022 opdateret af: Eastern Mediterranean University
Effekt af måltidshyppighed på vægttab og kropssammensætning af fede og overvægtige kvinder, der har medicinsk ernæringsterapi
Undersøgelser, der viser sammenhængen mellem måltidshyppighed, vægttab og antropometriske målinger er modstridende.
Denne undersøgelse er planlagt og udført for at observere virkningerne af måltidshyppighed (3 måltider + 3 snacks vs 3 måltider) på vægttab, antropometriske målinger og kropssammensætning med 3-måneders energibegrænset medicinsk ernæringsterapiprogram hos 19-64-årige kvinder med et BMI ≥ 27 kg/m2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført med 40 kvindelige frivillige i alderen 19-64 år med et Body Mass Index (BMI) ≥27.
Energibegrænsede individualiserede vægttabsprogrammer blev anvendt med forskellige måltidsfrekvenser (3 måltider + 3 snacks/dag vs. 3 måltider/dag) i en 3 måneders opfølgningsperiode.
20 deltagere blev randomiseret i 3 måltider+3 mellemmåltider og 20 deltagere blev randomiseret i 3 måltidsgrupper.
Fødevareforbrug blev stillet spørgsmålstegn ved, og antropometriske målinger og kropssammensætning blev målt før undersøgelsen og gentaget hver uge indtil slutningen af undersøgelsen.
Tre-dages madregistreringer (2 ugedage og 1 weekenddag) taget før interventionen blev evalueret, og fem hundrede kalorier blev trukket fra den gennemsnitlige energi beregnet fra fødevareregistreringerne for at bestemme energien i vægttabsplanerne.
Morgenmad, frokost og aftensmad er planlagt som hovedmåltider, og drikkevarerne og/eller maden, der blev spist mellem hovedmåltiderne, var planlagt som snacks (50-200 kcal).
For begge grupper var et vægttabsprogram planlagt af den samme diætist.
Makronæringsstofsammensætningen af vægttabsplanen blev designet i henhold til anbefalingerne i de tyrkiske kostråd som 45-60 % kulhydrat, 10-20 % protein og 20-35 % fedt for begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-64 år gamle kvinder,
- Sunde personer uden kroniske sygdomme,
- Forsøgspersoner, der ikke tog medicin eller kosttilskud,
- Forsøgspersoner, der ikke har foretaget ændringer i deres fysiske aktivitet eller spisevaner for vægttab inden for de sidste 6 måneder,
- Forsøgspersoner med et BMI ≥ 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af kriterierne for inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 3 måltider + 3 snacks
Denne gruppe blev fulgt op i 3 måneder med en energibegrænset vægttabsplan bestående af 3 hovedmåltider og 3 snacks
|
Alle de 20 forsøgspersoner indtog en energibegrænset vægttabsplan med 3 hovedmåltider og 3 snacks i 3 måneder
|
Eksperimentel: 3 måltider
Denne gruppe blev fulgt op i 3 måneder med en energibegrænset vægttabsplan bestående af 3 hovedmåltider
|
Alle de 20 forsøgspersoner indtog en energibegrænset vægttabsplan med 3 hovedmåltider i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i BMI (kg/m2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge grupper havde en signifikant ændring i BMI, men der var ingen forskel mellem grupperne
|
3 måneder
|
Ændring i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge grupper havde en signifikant ændring i taljeomkreds, men der var ingen forskel mellem grupperne
|
3 måneder
|
Ændring i samlet kropsfedt (kg)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge grupper havde en signifikant ændring i det samlede kropsfedt, men ændringshastigheden i det samlede kropsfedt var signifikant højere i gruppen med 3 måltider+3snacks
|
3 måneder
|
Ændring i kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge grupper havde en signifikant ændring i kropsfedtprocent, men ændringshastigheden i kropsfedtprocent var signifikant højere i 3 måltider+3snacks-gruppen
|
3 måneder
|
Ændring i fedtfri masseprocent (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge grupper havde en signifikant ændring i fedtfri masseprocent, men ændringshastigheden var signifikant højere i gruppen med 3 måltider + 3 snacks
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/21-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med 3 måltider + 3 mellemmåltider
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Rekruttering
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
University of ParmaAfsluttetInflammatorisk respons | Endotoksæmi | Oxidativt stress | Glukose, forhøjet blodItalien
-
Tufts UniversityAfsluttetEffekten af dagligt forbrug af mandler og snacks i 6 måneder på kognitiv funktion hos ældre voksneMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjertesygdomme | Aortastenose, alvorligForenede Stater, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeAortaklapstenose | Aortastenose, CalcificForenede Stater, Australien, Japan, Canada, Holland, Schweiz
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...AfsluttetKetose | Postprandial hyperglykæmi | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Danmark
-
Edwards LifesciencesRekrutteringCOMPASSION S3 - Evaluering af SAPIEN 3 transkateterhjerteklap hos patienter med lungeklapdysfunktionPulmonal ventilinsufficiens | Kompleks medfødt hjertefejl | Dysfunktionel RVOT-kanal | Pulmonal ventildegenerationForenede Stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetAkut bronchiolitisDet Forenede Kongerige