- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05581862
Efeito da frequência das refeições na perda de peso e na composição corporal de mulheres obesas e com sobrepeso
13 de outubro de 2022 atualizado por: Eastern Mediterranean University
Efeito da frequência das refeições na perda de peso e na composição corporal de mulheres obesas e com sobrepeso submetidas à terapia nutricional médica
Estudos que mostram a relação entre frequência de refeições, perda de peso e medidas antropométricas são contraditórios.
Este estudo foi planejado e conduzido para observar os efeitos da frequência das refeições (3 refeições + 3 lanches vs 3 refeições) na perda de peso, medidas antropométricas e composição corporal com um programa de terapia nutricional médica com restrição de energia de 3 meses em mulheres de 19 a 64 anos com a IMC ≥ 27 kg/m2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado com 40 voluntárias do sexo feminino, com idades entre 19 e 64 anos, com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥27.
Programas de perda de peso individualizados com restrição de energia foram aplicados com diferentes frequências de refeições (3 refeições + 3 lanches/dia vs 3 refeições/dia) em um período de acompanhamento de 3 meses.
20 participantes foram randomizados em 3 refeições + 3 lanches e 20 participantes foram randomizados em 3 refeições.
O consumo alimentar foi questionado, e medidas antropométricas e composição corporal foram medidas antes do estudo e repetidas a cada semana até o final do estudo.
Registros alimentares de três dias (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana) obtidos antes da intervenção foram avaliados e quinhentas calorias foram subtraídas da energia média calculada dos registros alimentares para determinar a energia dos planos de perda de peso.
O café da manhã, almoço e jantar são planejados como refeições principais e as bebidas e/ou alimentos ingeridos entre as refeições principais são planejados como lanches (50-200 kcal).
Para ambos os grupos, o programa de perda de peso dietético foi planejado pelo mesmo nutricionista.
A composição de macronutrientes do plano de perda de peso foi projetada de acordo com as recomendações das Diretrizes Dietéticas Turcas como 45-60% de carboidratos, 10-20% de proteína e 20-35% de gordura para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-64 anos Mulheres,
- Sujeitos saudáveis sem doenças crônicas,
- Indivíduos que não estavam tomando nenhum medicamento ou suplemento dietético,
- Sujeitos que não fizeram nenhuma mudança em sua atividade física ou hábitos alimentares para perda de peso nos últimos 6 meses,
- Indivíduos com IMC ≥ 27 kg/m2
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 3 Refeições+3 Lanches
Este grupo foi acompanhado durante 3 meses com um plano de perda de peso com restrição calórica composto por 3 refeições principais e 3 lanches
|
Todos os 20 indivíduos consumiram um plano de perda de peso com restrição de energia com 3 refeições principais e 3 lanches por 3 meses
|
Experimental: 3 Refeições
Este grupo foi acompanhado por 3 meses com um plano de perda de peso com restrição de energia composto por 3 refeições principais
|
Todos os 20 indivíduos consumiram um plano de perda de peso com restrição de energia com 3 refeições principais por 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no IMC (kg/m2)
Prazo: 3 meses
|
Ambos os grupos tiveram uma mudança significativa no IMC, mas não houve diferença entre os grupos
|
3 meses
|
Mudança na circunferência da cintura (cm)
Prazo: 3 meses
|
Ambos os grupos tiveram uma mudança significativa na circunferência da cintura, mas não houve diferença entre os grupos
|
3 meses
|
Mudança na gordura corporal total (kg)
Prazo: 3 meses
|
Ambos os grupos tiveram uma mudança significativa na gordura corporal total, no entanto, a taxa de mudança na gordura corporal total foi significativamente maior no grupo de 3 refeições + 3 lanches
|
3 meses
|
Mudança no percentual de gordura corporal (%)
Prazo: 3 meses
|
Ambos os grupos tiveram uma mudança significativa no percentual de gordura corporal, no entanto, a taxa de mudança no percentual de gordura corporal foi significativamente maior no grupo de 3 refeições + 3 lanches
|
3 meses
|
Mudança na porcentagem de massa livre de gordura (%)
Prazo: 3 meses
|
Ambos os grupos tiveram uma mudança significativa na porcentagem de massa livre de gordura, no entanto, a taxa de mudança foi significativamente maior no grupo de 3 refeições + 3 lanches
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/21-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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