- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05581862
Ateriatiheyden vaikutus liikalihavien ja ylipainoisten naisten painonpudotukseen ja kehon koostumukseen
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eastern Mediterranean University
Ateriatiheyden vaikutus lääketieteellistä ravitsemusterapiaa saavien liikalihavien ja ylipainoisten naisten painonpudotukseen ja kehon koostumukseen
Tutkimukset, jotka osoittavat aterioiden tiheyden, painonpudotuksen ja antropometristen mittausten välisen suhteen, ovat ristiriitaisia.
Tämä tutkimus on suunniteltu ja toteutettu tarkkailemaan ateriatiheyden (3 ateriaa + 3 välipalaa vs 3 ateriaa) vaikutuksia painonpudotukseen, antropometrisiin mittauksiin ja kehon koostumukseen 3 kuukauden energiarajoitteisella lääketieteellisellä ravitsemusterapiaohjelmalla 19–64-vuotiailla naisilla, joilla on 3 ateriaa. BMI ≥ 27 kg/m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 40 19–64-vuotiaalla naispuolisella vapaaehtoisella, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥27.
Energiarajoitteisia yksilöllisiä painonpudotusohjelmia sovellettiin eri ateriatiheydillä (3 ateriaa + 3 välipalaa/päivä vs. 3 ateriaa/päivä) 3 kuukauden seurantajakson aikana.
20 osallistujaa satunnaistettiin 3 ateriaa + 3 välipalaa ja 20 osallistujaa 3 ateriaa.
Ruoan kulutus kyseenalaistettiin ja antropometriset mittaukset ja kehon koostumus mitattiin ennen tutkimusta ja toistettiin joka viikko tutkimuksen loppuun asti.
Ennen interventiota otetut kolmen päivän ruokatietueet (2 viikonpäivää ja 1 viikonloppupäivä) arvioitiin ja viisisataa kaloria vähennettiin ruokatietueista lasketusta keskimääräisestä energiasta painonpudotussuunnitelmien energian määrittämiseksi.
Aamiainen, lounas ja päivällinen suunnitellaan pääaterioiksi ja pääaterioiden välissä syödyt juomat ja/tai ruoat välipalaksi (50-200 kcal).
Molemmille ryhmille laihdutusohjelman suunnitteli sama ravitsemusterapeutti.
Painonpudotussuunnitelman makroravintoainekoostumus suunniteltiin Turkin ruokavaliosuositusten mukaisesti molemmille ryhmille 45-60 % hiilihydraatteja, 10-20 % proteiinia ja 20-35 % rasvaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-64-vuotiaat naiset,
- Terveet henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia,
- Koehenkilöt, jotka eivät käyttäneet lääkkeitä tai lisäravinteita,
- Koehenkilöt, jotka eivät ole muuttaneet fyysistä aktiivisuuttaan tai ruokailutottumuksiaan painonpudotuksen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Koehenkilöt, joiden BMI on ≥ 27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämisen kriteerien laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 3 ateriaa + 3 välipalaa
Tätä ryhmää seurattiin 3 kuukauden ajan energiarajoitteisella painonpudotussuunnitelmalla, joka koostui 3 pääateriasta ja 3 välipalasta.
|
Kaikki 20 koehenkilöä käyttivät energiarajoitettua painonpudotussuunnitelmaa, joka sisälsi 3 pääateriaa ja 3 välipalaa 3 kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: 3 ateriaa
Tätä ryhmää seurattiin 3 kuukauden ajan energiarajoitteisella painonpudotussuunnitelmalla, joka koostui 3 pääateriasta
|
Kaikki 20 koehenkilöä käyttivät energiarajoitettua painonpudotussuunnitelmaa, jossa oli 3 pääateriaa 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos BMI:ssä (kg/m2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molemmilla ryhmillä oli merkittävä muutos BMI:ssä, mutta ryhmien välillä ei ollut eroa
|
3 kuukautta
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molemmissa ryhmissä vyötärön ympärysmitta muuttui merkittävästi, mutta ryhmien välillä ei ollut eroa
|
3 kuukautta
|
Muutos kehon kokonaisrasvassa (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molemmilla ryhmillä oli merkittävä muutos kehon kokonaisrasvassa, mutta kehon kokonaisrasvan muutosnopeus oli merkittävästi suurempi ryhmässä 3 ateriaa + 3 välipalaa
|
3 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentin muutos (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molemmilla ryhmillä oli merkittävä muutos kehon rasvaprosentissa, mutta kehon rasvaprosentin muutosnopeus oli merkittävästi suurempi ryhmässä 3 ateriaa + 3 välipalaa
|
3 kuukautta
|
Rasvattoman massaprosentin muutos (%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molemmilla ryhmillä oli merkittävä muutos rasvattomassa massaprosentissa, mutta muutosnopeus oli merkittävästi suurempi ryhmässä 3 ateriaa + 3 välipalaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/21-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset 3 ateriaa + 3 välipalaa
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Edwards LifesciencesRekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Sveitsi, Australia, Japani, Kanada, Alankomaat
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimet | NivelkipuYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu