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Auswirkung der Mahlzeitenfrequenz auf den Gewichtsverlust und die Körperzusammensetzung von fettleibigen und übergewichtigen Frauen

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University

Auswirkung der Mahlzeitenhäufigkeit auf den Gewichtsverlust und die Körperzusammensetzung von fettleibigen und übergewichtigen Frauen, die sich einer medizinischen Ernährungstherapie unterziehen

Studien, die den Zusammenhang zwischen Mahlzeitenhäufigkeit, Gewichtsverlust und anthropometrischen Messungen zeigen, sind widersprüchlich. Diese Studie wird geplant und durchgeführt, um die Auswirkungen der Mahlzeitenhäufigkeit (3 Mahlzeiten + 3 Snacks vs. 3 Mahlzeiten) auf Gewichtsverlust, anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung mit einem 3-monatigen energiebeschränkten medizinischen Ernährungstherapieprogramm bei 19-64-jährigen Frauen zu beobachten ein BMI ≥ 27 kg/m2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde mit 40 weiblichen Freiwilligen im Alter zwischen 19 und 64 Jahren mit einem Body Mass Index (BMI) ≥ 27 durchgeführt. Energiebeschränkte individuelle Gewichtsabnahmeprogramme wurden mit unterschiedlichen Mahlzeitenfrequenzen (3 Mahlzeiten + 3 Snacks/Tag vs. 3 Mahlzeiten/Tag) in einem 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum angewendet. 20 Teilnehmer wurden in 3 Mahlzeiten + 3 Snacks randomisiert und 20 Teilnehmer wurden in die 3-Mahlzeiten-Gruppe randomisiert. Die Nahrungsaufnahme wurde in Frage gestellt, und die anthropometrischen Messungen und die Körperzusammensetzung wurden vor der Studie gemessen und jede Woche bis zum Ende der Studie wiederholt. Dreitägige Ernährungsaufzeichnungen (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) vor der Intervention wurden ausgewertet und 500 Kalorien wurden von der durchschnittlichen Energie abgezogen, die aus den Ernährungsaufzeichnungen berechnet wurde, um die Energie der Gewichtsabnahmepläne zu bestimmen. Frühstück, Mittag- und Abendessen sind als Hauptmahlzeiten geplant und die zwischen den Hauptmahlzeiten eingenommenen Getränke und/oder Speisen wurden als Snacks (50-200 kcal) geplant. Für beide Gruppen wurde von demselben Ernährungsberater ein diätetisches Gewichtsabnahmeprogramm geplant. Die Makronährstoffzusammensetzung des Gewichtsverlustplans wurde gemäß den Empfehlungen der türkischen Ernährungsrichtlinien als 45–60 % Kohlenhydrate, 10–20 % Protein und 20–35 % Fett für beide Gruppen entworfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Famagusta, Zypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19-64 Jahre alte Frauen,
  • Gesunde Probanden ohne chronische Erkrankungen,
  • Probanden, die keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnahmen,
  • Probanden, die in den letzten 6 Monaten keine Änderungen an ihrer körperlichen Aktivität oder ihren Essgewohnheiten zur Gewichtsreduktion vorgenommen haben,
  • Probanden mit einem BMI ≥ 27 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Aufnahmekriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3 Mahlzeiten + 3 Snacks
Diese Gruppe wurde 3 Monate lang mit einem energiebeschränkten Gewichtsverlustplan, bestehend aus 3 Hauptmahlzeiten und 3 Snacks, weiterverfolgt
Verhalten: 3 Mahlzeiten + 3 Snacks
Alle 20 Probanden nahmen 3 Monate lang einen energiebeschränkten Abnehmplan mit 3 Hauptmahlzeiten und 3 Snacks zu sich
Experimental: 3 Mahlzeiten
Diese Gruppe wurde 3 Monate lang mit einem energiebeschränkten Gewichtsverlustplan, bestehend aus 3 Hauptmahlzeiten, weiterverfolgt
Verhalten: 3 Mahlzeiten
Alle 20 Probanden nahmen 3 Monate lang einen kalorienreduzierten Abnehmplan mit 3 Hauptmahlzeiten zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI (kg/m2)
Zeitfenster: 3 Monate
Beide Gruppen hatten eine signifikante Veränderung des BMI, aber es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen
3 Monate
Änderung des Taillenumfangs (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
Beide Gruppen hatten eine signifikante Veränderung des Taillenumfangs, aber es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen
3 Monate
Veränderung des Gesamtkörperfetts (kg)
Zeitfenster: 3 Monate
Beide Gruppen hatten eine signifikante Änderung des Gesamtkörperfetts, jedoch war die Änderungsrate des Gesamtkörperfetts in der Gruppe mit 3 Mahlzeiten + 3 Snacks signifikant höher
3 Monate
Veränderung des Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: 3 Monate
Beide Gruppen hatten eine signifikante Änderung des Körperfettanteils, jedoch war die Änderungsrate des Körperfettanteils in der Gruppe mit 3 Mahlzeiten + 3 Snacks signifikant höher
3 Monate
Änderung des Prozentsatzes der fettfreien Masse (%)
Zeitfenster: 3 Monate
Beide Gruppen hatten eine signifikante Änderung des Prozentsatzes an fettfreier Masse, jedoch war die Änderungsrate in der Gruppe mit 3 Mahlzeiten + 3 Snacks signifikant höher
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Studienleiter: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/21-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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