Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ częstotliwości posiłków na utratę wagi i skład ciała kobiet otyłych i z nadwagą

13 października 2022 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University

Wpływ częstotliwości posiłków na utratę wagi i skład ciała kobiet otyłych i z nadwagą poddanych medycznej terapii żywieniowej

Badania wykazujące związek między częstotliwością posiłków, utratą masy ciała a pomiarami antropometrycznymi są sprzeczne. To badanie zostało zaplanowane i przeprowadzone w celu zaobserwowania wpływu częstotliwości posiłków (3 posiłki + 3 przekąski vs 3 posiłki) na utratę wagi, pomiary antropometryczne i skład ciała w ramach 3-miesięcznego programu medycznej terapii żywieniowej o ograniczonej energii u kobiet w wieku 19-64 lat z a BMI ≥ 27 kg/m2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono z udziałem 40 ochotniczek w wieku od 19 do 64 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) ≥27. Zastosowano zindywidualizowane programy odchudzania o ograniczonej energii z różnymi częstotliwościami posiłków (3 posiłki + 3 przekąski dziennie vs 3 posiłki dziennie) w 3-miesięcznym okresie obserwacji. 20 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy 3 posiłków + 3 przekąski, a 20 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy 3 posiłków. Kwestionowano spożycie pokarmu, a pomiary antropometryczne i skład ciała mierzono przed badaniem i powtarzano co tydzień do końca badania. Trzydniowe rejestry żywności (2 dni tygodnia i 1 dzień weekendu) zebrane przed interwencją zostały ocenione i odjęto pięćset kalorii od średniej energii obliczonej z rejestrów żywności w celu określenia energii planów odchudzania. Śniadania, obiady i kolacje zaplanowano jako główne posiłki, a napoje i/lub jedzenie spożywane pomiędzy głównymi posiłkami zaplanowano jako przekąski (50-200 kcal). Dla obu grup dietetyczny program odchudzania został zaplanowany przez tego samego dietetyka. Skład makroskładników planu odchudzania został opracowany zgodnie z zaleceniami Tureckich Wytycznych Dietetycznych jako 45-60% węglowodanów, 10-20% białka i 20-35% tłuszczu dla obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Famagusta, Cypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 19-64 lata,
  • Osoby zdrowe bez chorób przewlekłych,
  • Osoby, które nie przyjmowały żadnych leków ani suplementów diety,
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie dokonały zmian w swojej aktywności fizycznej lub nawykach żywieniowych w celu zmniejszenia masy ciała,
  • Pacjenci z BMI ≥ 27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3 posiłki + 3 przekąski
Grupa ta była obserwowana przez 3 miesiące z planem odchudzania o ograniczonej energii, składającym się z 3 głównych posiłków i 3 przekąsek
Wszyscy z 20 badanych stosowali plan odchudzania z ograniczoną ilością energii, obejmujący 3 główne posiłki i 3 przekąski przez 3 miesiące
Eksperymentalny: 3 posiłki
Grupa ta była obserwowana przez 3 miesiące z planem odchudzania o ograniczonej energii, składającym się z 3 głównych posiłków
Wszyscy z 20 badanych stosowali plan odchudzania z ograniczoną ilością energii, obejmujący 3 główne posiłki przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obie grupy miały znaczącą zmianę w BMI, ale nie było różnicy między grupami
3 miesiące
Zmiana obwodu talii (cm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obie grupy miały znaczną zmianę w obwodzie talii, ale nie było różnicy między grupami
3 miesiące
Zmiana całkowitej tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obie grupy miały znaczną zmianę całkowitej tkanki tłuszczowej, jednak tempo zmian całkowitej tkanki tłuszczowej było znacznie wyższe w grupie 3 posiłków + 3 przekąski
3 miesiące
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obie grupy miały znaczącą zmianę w procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, jednak tempo zmian w procentowej zawartości tkanki tłuszczowej było znacznie wyższe w grupie 3 posiłków + 3 przekąski
3 miesiące
Zmiana procentowej masy beztłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obie grupy miały znaczącą zmianę w procentowej masie beztłuszczowej, jednak tempo zmian było znacznie wyższe w grupie 3 posiłków + 3 przekąski
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/21-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na 3 posiłki + 3 przekąski

3
Subskrybuj