Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv frekvence jídla na hubnutí a složení těla obézních žen a žen s nadváhou

13. října 2022 aktualizováno: Eastern Mediterranean University

Vliv frekvence jídla na hubnutí a složení těla obézních žen a žen s nadváhou, které podstupují lékařskou nutriční terapii

Studie ukazující vztah mezi frekvencí jídla, úbytkem hmotnosti a antropometrickými měřeními jsou rozporuplné. Tato studie je naplánována a provedena za účelem sledování účinků frekvence jídel (3 jídla + 3 svačiny vs. 3 jídla) na úbytek hmotnosti, antropometrická měření a složení těla s 3měsíčním energeticky omezeným programem lékařské nutriční terapie u žen ve věku 19–64 let s BMI ≥ 27 kg/m2.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena se 40 dobrovolnicemi ve věku 19-64 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥27. Byly aplikovány energeticky omezené individualizované programy hubnutí s různou frekvencí jídla (3 jídla + 3 svačiny/den vs. 3 jídla/den) v období sledování 3 měsíců. 20 účastníků bylo randomizováno do 3 jídel + 3 svačiny a 20 účastníků bylo randomizováno do skupiny 3 jídel. Spotřeba potravy byla zpochybněna a antropometrická měření a složení těla byly měřeny před studií a opakovány každý týden až do konce studie. Byly vyhodnoceny třídenní záznamy o jídle (2 dny v týdnu a 1 den o víkendu) pořízené před intervencí a pět set kalorií bylo odečteno od průměrné energie vypočítané ze záznamů o jídle, aby se určila energie plánů na hubnutí. Snídaně, obědy a večeře jsou plánovány jako hlavní jídla a nápoje a/nebo jídlo konzumované mezi hlavními jídly byly plánovány jako svačiny (50-200 kcal). Pro obě skupiny byl dietní program na hubnutí naplánován stejným dietologem. Složení makroživin plánu hubnutí bylo navrženo podle doporučení tureckých dietetických směrnic jako 45-60 % sacharidů, 10-20 % bílkovin a 20-35 % tuků pro obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Famagusta, Kypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 19-64 let,
  • zdravé osoby bez chronických onemocnění,
  • Subjekty, které neužívaly žádné léky nebo doplňky stravy,
  • Subjekty, které za posledních 6 měsíců neudělaly žádné změny ve své fyzické aktivitě nebo stravovacích návycích pro snížení hmotnosti,
  • Subjekty s BMI ≥ 27 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3 jídla + 3 svačiny
Tato skupina byla sledována po dobu 3 měsíců s energeticky omezeným plánem hubnutí složeným ze 3 hlavních jídel a 3 svačin
Všech 20 subjektů konzumovalo energeticky omezený plán hubnutí se 3 hlavními jídly a 3 svačinami po dobu 3 měsíců
Experimentální: 3 jídla
Tato skupina byla sledována po dobu 3 měsíců s energeticky omezeným plánem hubnutí složeným ze 3 hlavních jídel
Všech 20 subjektů konzumovalo energeticky omezený plán na hubnutí se 3 hlavními jídly po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI (kg/m2)
Časové okno: 3 měsíce
U obou skupin došlo k významné změně BMI, ale mezi skupinami nebyl žádný rozdíl
3 měsíce
Změna obvodu pasu (cm)
Časové okno: 3 měsíce
Obě skupiny měly významnou změnu v obvodu pasu, ale mezi skupinami nebyl žádný rozdíl
3 měsíce
Změna celkového tělesného tuku (kg)
Časové okno: 3 měsíce
U obou skupin došlo k významné změně celkového tělesného tuku, avšak rychlost změny celkového tělesného tuku byla významně vyšší ve skupině 3 jídla + 3 svačiny
3 měsíce
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: 3 měsíce
U obou skupin došlo k významné změně procenta tělesného tuku, avšak míra změny procenta tělesného tuku byla výrazně vyšší ve skupině 3 jídla + 3 svačiny
3 měsíce
Změna procenta beztukové hmotnosti (%)
Časové okno: 3 měsíce
Obě skupiny měly významnou změnu v procentuálním podílu beztukové hmoty, avšak rychlost změny byla významně vyšší ve skupině 3 jídla + 3 svačiny
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/21-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na 3 jídla + 3 svačiny

3
Předplatit