- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05581862
Vliv frekvence jídla na hubnutí a složení těla obézních žen a žen s nadváhou
13. října 2022 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
Vliv frekvence jídla na hubnutí a složení těla obézních žen a žen s nadváhou, které podstupují lékařskou nutriční terapii
Studie ukazující vztah mezi frekvencí jídla, úbytkem hmotnosti a antropometrickými měřeními jsou rozporuplné.
Tato studie je naplánována a provedena za účelem sledování účinků frekvence jídel (3 jídla + 3 svačiny vs. 3 jídla) na úbytek hmotnosti, antropometrická měření a složení těla s 3měsíčním energeticky omezeným programem lékařské nutriční terapie u žen ve věku 19–64 let s BMI ≥ 27 kg/m2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena se 40 dobrovolnicemi ve věku 19-64 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥27.
Byly aplikovány energeticky omezené individualizované programy hubnutí s různou frekvencí jídla (3 jídla + 3 svačiny/den vs. 3 jídla/den) v období sledování 3 měsíců.
20 účastníků bylo randomizováno do 3 jídel + 3 svačiny a 20 účastníků bylo randomizováno do skupiny 3 jídel.
Spotřeba potravy byla zpochybněna a antropometrická měření a složení těla byly měřeny před studií a opakovány každý týden až do konce studie.
Byly vyhodnoceny třídenní záznamy o jídle (2 dny v týdnu a 1 den o víkendu) pořízené před intervencí a pět set kalorií bylo odečteno od průměrné energie vypočítané ze záznamů o jídle, aby se určila energie plánů na hubnutí.
Snídaně, obědy a večeře jsou plánovány jako hlavní jídla a nápoje a/nebo jídlo konzumované mezi hlavními jídly byly plánovány jako svačiny (50-200 kcal).
Pro obě skupiny byl dietní program na hubnutí naplánován stejným dietologem.
Složení makroživin plánu hubnutí bylo navrženo podle doporučení tureckých dietetických směrnic jako 45-60 % sacharidů, 10-20 % bílkovin a 20-35 % tuků pro obě skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 19-64 let,
- zdravé osoby bez chronických onemocnění,
- Subjekty, které neužívaly žádné léky nebo doplňky stravy,
- Subjekty, které za posledních 6 měsíců neudělaly žádné změny ve své fyzické aktivitě nebo stravovacích návycích pro snížení hmotnosti,
- Subjekty s BMI ≥ 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 3 jídla + 3 svačiny
Tato skupina byla sledována po dobu 3 měsíců s energeticky omezeným plánem hubnutí složeným ze 3 hlavních jídel a 3 svačin
|
Všech 20 subjektů konzumovalo energeticky omezený plán hubnutí se 3 hlavními jídly a 3 svačinami po dobu 3 měsíců
|
Experimentální: 3 jídla
Tato skupina byla sledována po dobu 3 měsíců s energeticky omezeným plánem hubnutí složeným ze 3 hlavních jídel
|
Všech 20 subjektů konzumovalo energeticky omezený plán na hubnutí se 3 hlavními jídly po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna BMI (kg/m2)
Časové okno: 3 měsíce
|
U obou skupin došlo k významné změně BMI, ale mezi skupinami nebyl žádný rozdíl
|
3 měsíce
|
Změna obvodu pasu (cm)
Časové okno: 3 měsíce
|
Obě skupiny měly významnou změnu v obvodu pasu, ale mezi skupinami nebyl žádný rozdíl
|
3 měsíce
|
Změna celkového tělesného tuku (kg)
Časové okno: 3 měsíce
|
U obou skupin došlo k významné změně celkového tělesného tuku, avšak rychlost změny celkového tělesného tuku byla významně vyšší ve skupině 3 jídla + 3 svačiny
|
3 měsíce
|
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: 3 měsíce
|
U obou skupin došlo k významné změně procenta tělesného tuku, avšak míra změny procenta tělesného tuku byla výrazně vyšší ve skupině 3 jídla + 3 svačiny
|
3 měsíce
|
Změna procenta beztukové hmotnosti (%)
Časové okno: 3 měsíce
|
Obě skupiny měly významnou změnu v procentuálním podílu beztukové hmoty, avšak rychlost změny byla významně vyšší ve skupině 3 jídla + 3 svačiny
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/21-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
Klinické studie na 3 jídla + 3 svačiny
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Švýcarsko, Austrálie, Japonsko, Kanada, Holandsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
UNICANCERDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStaženo
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalUkončenoSvalová slabostSpojené státy
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončenoAkutní bronchiolitidaSpojené království