- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05581862
Effekt av måltidsfrekvens på vekttap og kroppssammensetning av overvektige og overvektige kvinner
13. oktober 2022 oppdatert av: Eastern Mediterranean University
Effekt av måltidsfrekvens på vekttap og kroppssammensetning av overvektige og overvektige kvinner som har medisinsk ernæringsterapi
Studier som viser sammenhengen mellom måltidsfrekvens, vekttap og antropometriske målinger er motstridende.
Denne studien er planlagt og utført for å observere effekten av måltidsfrekvens (3 måltider + 3 mellommåltider vs 3 måltider) på vekttap, antropometriske målinger og kroppssammensetning med 3-måneders energibegrenset medisinsk ernæringsterapiprogram hos 19-64 år gamle kvinner med en BMI ≥ 27 kg/m2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført med 40 kvinnelige frivillige i alderen 19-64 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥27.
Energibegrensede individualiserte vekttapprogrammer ble brukt med forskjellige måltidsfrekvenser (3 måltider + 3 mellommåltider/dag vs. 3 måltider/dag) i en 3 måneders oppfølgingsperiode.
20 deltakere ble randomisert i 3 måltider + 3 mellommåltider og 20 deltakere ble randomisert i 3 måltidsgrupper.
Matforbruk ble stilt spørsmål ved, og antropometriske målinger og kroppssammensetning ble målt før studien og gjentatt hver uke til slutten av studien.
Tre-dagers matrekord (2 ukedager og 1 helgedag) tatt før intervensjonen ble evaluert, og fem hundre kalorier ble trukket fra den gjennomsnittlige energien beregnet fra matregistrene for å bestemme energien til vekttapsplanene.
Frokost, lunsj og middag er planlagt som hovedmåltider og drikkene og/eller maten som ble spist mellom hovedmåltidene var planlagt som snacks (50-200 kcal).
For begge gruppene ble et diettprogram for vekttap planlagt av samme kostholdsekspert.
Makronæringsstoffsammensetningen i vekttapsplanen ble utformet i henhold til anbefalingene i de tyrkiske kostholdsretningslinjene som 45-60 % karbohydrat, 10-20 % protein og 20-35 % fett for begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19-64 år gamle kvinner,
- Friske personer uten kroniske sykdommer,
- Personer som ikke tok noen medikamenter eller kosttilskudd,
- Personer som ikke har endret fysisk aktivitet eller spisevaner for vekttap de siste 6 månedene,
- Personer med en BMI ≥ 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av kriteriene for inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 måltider + 3 snacks
Denne gruppen ble fulgt opp i 3 måneder med en energibegrenset vekttapsplan bestående av 3 hovedmåltider og 3 mellommåltider
|
Alle de 20 forsøkspersonene spiste en energibegrenset vektnedgangsplan med 3 hovedmåltider og 3 snacks i 3 måneder
|
|
Eksperimentell: 3 måltider
Denne gruppen ble fulgt opp i 3 måneder med en energibegrenset vekttapsplan bestående av 3 hovedmåltider
|
Alle de 20 forsøkspersonene spiste en energibegrenset vektnedgangsplan med 3 hovedmåltider i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BMI (kg/m2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge gruppene hadde en signifikant endring i BMI, men det var ingen forskjell mellom gruppene
|
3 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets (cm)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge gruppene hadde en signifikant endring i midjeomkrets, men det var ingen forskjell mellom gruppene
|
3 måneder
|
|
Endring i totalt kroppsfett (kg)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge gruppene hadde en signifikant endring i totalt kroppsfett, men endringshastigheten i totalt kroppsfett var signifikant høyere i gruppen med 3 måltider+3snacks
|
3 måneder
|
|
Endring i kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge gruppene hadde en signifikant endring i kroppsfettprosent, men endringshastigheten i kroppsfettprosent var signifikant høyere i 3 måltider+3snacks-gruppen
|
3 måneder
|
|
Endring i fettfri masseprosent (%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Begge gruppene hadde en signifikant endring i fettfri masseprosent, men endringshastigheten var signifikant høyere i gruppen med 3 måltider + 3 snacks
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/21-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .