Effetto della frequenza dei pasti sulla perdita di peso e sulla composizione corporea delle donne obese e in sovrappeso
13 ottobre 2022 aggiornato da: Eastern Mediterranean University
Effetto della frequenza dei pasti sulla perdita di peso e sulla composizione corporea delle donne obese e in sovrappeso sottoposte a terapia nutrizionale medica
Gli studi che mostrano la relazione tra frequenza dei pasti, perdita di peso e misurazioni antropometriche sono contraddittori.
Questo studio è pianificato e condotto per osservare gli effetti della frequenza dei pasti (3 pasti + 3 spuntini vs 3 pasti) sulla perdita di peso, le misurazioni antropometriche e la composizione corporea con il programma di terapia nutrizionale medica a ridotto contenuto energetico di 3 mesi in donne di età compresa tra 19 e 64 anni con un BMI ≥ 27 kg/m2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto con 40 volontarie di età compresa tra 19 e 64 anni, con un indice di massa corporea (BMI) ≥27.
Programmi di perdita di peso individualizzati a ridotto consumo energetico sono stati applicati con diverse frequenze dei pasti (3 pasti + 3 spuntini/giorno vs 3 pasti/giorno) in un periodo di follow-up di 3 mesi.
20 partecipanti sono stati randomizzati in 3 pasti + 3 spuntini e 20 partecipanti sono stati randomizzati in 3 gruppi di pasti.
Il consumo di cibo è stato messo in discussione e le misurazioni antropometriche e la composizione corporea sono state misurate prima dello studio e ripetute ogni settimana fino alla fine dello studio.
Sono stati valutati i record alimentari di tre giorni (2 giorni della settimana e 1 giorno del fine settimana) presi prima dell'intervento e cinquecento calorie sono state sottratte dall'energia media calcolata dai record alimentari per determinare l'energia dei piani di perdita di peso.
La colazione, il pranzo e la cena sono previsti come pasti principali e le bevande e/o gli alimenti consumati tra i pasti principali sono previsti come spuntini (50-200 kcal).
Per entrambi i gruppi il programma dietetico per la perdita di peso è stato pianificato dallo stesso dietista.
La composizione dei macronutrienti del piano di perdita di peso è stata progettata secondo le raccomandazioni delle linee guida dietetiche turche come 45-60% di carboidrati, 10-20% di proteine e 20-35% di grassi per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Famagusta, Cipro, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19-64 anni Donne,
- Soggetti sani senza malattie croniche,
- Soggetti che non stavano assumendo farmaci o integratori alimentari,
- Soggetti che non hanno apportato modifiche alla propria attività fisica o abitudini alimentari per la perdita di peso negli ultimi 6 mesi,
- Soggetti con un BMI ≥ 27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 3 Pasti+3 Snack
Questo gruppo è stato seguito per 3 mesi con un piano di perdita di peso a ridotto contenuto energetico composto da 3 pasti principali e 3 spuntini
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Tutti i 20 soggetti hanno consumato una dieta ipocalorica con 3 pasti principali e 3 spuntini per 3 mesi
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Sperimentale: 3 pasti
Questo gruppo è stato seguito per 3 mesi con un piano di perdita di peso a ridotto contenuto energetico composto da 3 pasti principali
|
Tutti i 20 soggetti hanno consumato un programma di perdita di peso a ridotto contenuto energetico con 3 pasti principali per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del BMI (kg/m2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Entrambi i gruppi hanno avuto un cambiamento significativo nel BMI, ma non c'era alcuna differenza tra i gruppi
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3 mesi
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Variazione della circonferenza della vita (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Entrambi i gruppi hanno avuto un cambiamento significativo nella circonferenza della vita, ma non c'era alcuna differenza tra i gruppi
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3 mesi
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Variazione del grasso corporeo totale (kg)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Entrambi i gruppi hanno avuto una variazione significativa del grasso corporeo totale, tuttavia il tasso di variazione del grasso corporeo totale è stato significativamente più alto nel gruppo 3 pasti + 3 spuntini
|
3 mesi
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Variazione della percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Entrambi i gruppi hanno avuto un cambiamento significativo nella percentuale di grasso corporeo, tuttavia il tasso di cambiamento nella percentuale di grasso corporeo è stato significativamente più alto nel gruppo 3 pasti + 3 spuntini
|
3 mesi
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Variazione della percentuale di massa magra (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Entrambi i gruppi hanno avuto un cambiamento significativo nella percentuale di massa magra, tuttavia il tasso di cambiamento è stato significativamente più alto nel gruppo 3 pasti + 3 spuntini
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/21-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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