Effect van maaltijdfrequentie op gewichtsverlies en lichaamssamenstelling van zwaarlijvige en overgewicht vrouwen
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University
Effect van maaltijdfrequentie op gewichtsverlies en lichaamssamenstelling van vrouwen met obesitas en overgewicht die medische voedingstherapie ondergaan
Studies die de relatie aantonen tussen maaltijdfrequentie, gewichtsverlies en antropometrische metingen zijn tegenstrijdig.
Deze studie is gepland en uitgevoerd om de effecten van maaltijdfrequentie (3 maaltijden + 3 tussendoortjes versus 3 maaltijden) op gewichtsverlies, antropometrische metingen en lichaamssamenstelling te observeren met een 3 maanden durend energiebeperkt medisch voedingstherapieprogramma bij vrouwen van 19-64 jaar met een BMI ≥ 27 kg/m2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd met 40 vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 19-64 jaar, met een Body Mass Index (BMI) ≥27.
Energiebeperkte individuele programma's voor gewichtsverlies werden toegepast met verschillende maaltijdfrequenties (3 maaltijden + 3 snacks/dag versus 3 maaltijden/dag) in een follow-upperiode van 3 maanden.
20 deelnemers werden gerandomiseerd in 3 maaltijden + 3 tussendoortjes en 20 deelnemers werden gerandomiseerd in 3 maaltijden.
Voedselconsumptie werd in twijfel getrokken en antropometrische metingen en lichaamssamenstelling werden gemeten vóór het onderzoek en elke week herhaald tot het einde van het onderzoek.
Driedaagse voedselrecords (2 weekdagen en 1 weekenddag) genomen vóór de interventie werden geëvalueerd en vijfhonderd calorieën werden afgetrokken van de gemiddelde energie berekend uit de voedselrecords om de energie van de plannen voor gewichtsverlies te bepalen.
Ontbijt, lunch en diner zijn gepland als hoofdmaaltijden en de dranken en/of etenswaren tussen de hoofdmaaltijden zijn gepland als tussendoortjes (50-200 kcal).
Voor beide groepen werd een afslankprogramma opgesteld door dezelfde diëtist.
De samenstelling van macronutriënten van het plan voor gewichtsverlies is ontworpen volgens de aanbevelingen van de Turkse voedingsrichtlijnen als 45-60% koolhydraten, 10-20% eiwit en 20-35% vet voor beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19-64 jaar Vrouwen,
- Gezonde proefpersonen zonder chronische ziekten,
- Proefpersonen die geen medicijnen of voedingssupplementen gebruikten,
- Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden geen veranderingen hebben aangebracht in hun fysieke activiteit of eetgewoonten om af te vallen,
- Proefpersonen met een BMI ≥ 27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de criteria voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3 Maaltijden+3 Snacks
Deze groep werd gedurende 3 maanden opgevolgd met een energiebeperkt afslankplan bestaande uit 3 hoofdmaaltijden en 3 tussendoortjes
|
Alle 20 proefpersonen gebruikten gedurende 3 maanden een energiebeperkt afslankplan met 3 hoofdmaaltijden en 3 tussendoortjes
|
|
Experimenteel: 3 Maaltijden
Deze groep werd gedurende 3 maanden opgevolgd met een energiebeperkt afslankplan bestaande uit 3 hoofdmaaltijden
|
Alle 20 proefpersonen gebruikten gedurende 3 maanden een energiebeperkt afslankplan met 3 hoofdmaaltijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI (kg/m2)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beide groepen hadden een significante verandering in BMI, maar er was geen verschil tussen de groepen
|
3 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beide groepen hadden een significante verandering in tailleomtrek, maar er was geen verschil tussen de groepen
|
3 maanden
|
|
Verandering in totaal lichaamsvet (kg)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beide groepen hadden een significante verandering in totaal lichaamsvet, maar de snelheid van verandering in totaal lichaamsvet was significant hoger in de groep met 3 maaltijden + 3 tussendoortjes
|
3 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beide groepen hadden een significante verandering in lichaamsvetpercentage, maar de mate van verandering in lichaamsvetpercentage was significant hoger in de groep met 3 maaltijden + 3 tussendoortjes
|
3 maanden
|
|
Verandering in percentage vetvrije massa (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beide groepen hadden een significante verandering in het percentage vetvrije massa, maar de mate van verandering was significant hoger in de groep met 3 maaltijden + 3 tussendoortjes
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/21-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .