- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05581862
Efecto de la frecuencia de las comidas sobre la pérdida de peso y la composición corporal de mujeres obesas y con sobrepeso
13 de octubre de 2022 actualizado por: Eastern Mediterranean University
Efecto de la frecuencia de las comidas sobre la pérdida de peso y la composición corporal de mujeres obesas y con sobrepeso que reciben terapia de nutrición médica
Los estudios que muestran la relación entre la frecuencia de las comidas, la pérdida de peso y las medidas antropométricas son contradictorios.
Este estudio está planificado y realizado para observar los efectos de la frecuencia de las comidas (3 comidas + 3 refrigerios frente a 3 comidas) en la pérdida de peso, las medidas antropométricas y la composición corporal con un programa de terapia de nutrición médica con restricción de energía de 3 meses en mujeres de 19 a 64 años con un IMC ≥ 27 kg/m2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó con 40 mujeres voluntarias entre las edades de 19 a 64 años, con un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥27.
Se aplicaron programas de pérdida de peso individualizados con restricción energética con diferentes frecuencias de comidas (3 comidas + 3 refrigerios/día frente a 3 comidas/día) en un período de seguimiento de 3 meses.
20 participantes fueron asignados al azar en 3 comidas + 3 meriendas y 20 participantes fueron asignados al azar en el grupo de 3 comidas.
Se cuestionó el consumo de alimentos y se midieron las medidas antropométricas y la composición corporal antes del estudio y se repitieron cada semana hasta el final del estudio.
Se evaluaron los registros de alimentos de tres días (2 días de semana y 1 día de fin de semana) tomados antes de la intervención y se restaron quinientas calorías de la energía promedio calculada de los registros de alimentos para determinar la energía de los planes de pérdida de peso.
El desayuno, el almuerzo y la cena se planifican como comidas principales y las bebidas y/o alimentos ingeridos entre comidas principales se planifican como meriendas (50-200 kcal).
Para ambos grupos, el programa dietético de pérdida de peso fue planificado por el mismo dietista.
La composición de macronutrientes del plan de pérdida de peso se diseñó de acuerdo con las recomendaciones de las Guías dietéticas turcas como 45-60 % de carbohidratos, 10-20 % de proteínas y 20-35 % de grasas para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-64 años Mujeres,
- Sujetos sanos sin enfermedades crónicas,
- Sujetos que no estaban tomando ningún medicamento o suplemento dietético,
- Sujetos que no hayan realizado ningún cambio en su actividad física o hábitos alimenticios para la pérdida de peso en los últimos 6 meses,
- Sujetos con un IMC ≥ 27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 3 comidas+3 meriendas
Este grupo fue seguido durante 3 meses con un plan de pérdida de peso con restricción energética compuesto por 3 comidas principales y 3 refrigerios.
|
Los 20 sujetos consumieron un plan de pérdida de peso con restricción energética con 3 comidas principales y 3 refrigerios durante 3 meses
|
Experimental: 3 comidas
Este grupo fue seguido durante 3 meses con un plan de pérdida de peso con restricción energética compuesto por 3 comidas principales
|
Los 20 sujetos consumieron un plan de pérdida de peso con restricción energética con 3 comidas principales durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ambos grupos tuvieron un cambio significativo en el IMC, pero no hubo diferencia entre los grupos.
|
3 meses
|
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ambos grupos tuvieron un cambio significativo en la circunferencia de la cintura, pero no hubo diferencia entre los grupos.
|
3 meses
|
Cambio en la grasa corporal total (kg)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ambos grupos tuvieron un cambio significativo en la grasa corporal total; sin embargo, la tasa de cambio en la grasa corporal total fue significativamente mayor en el grupo de 3 comidas + 3 refrigerios
|
3 meses
|
Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ambos grupos tuvieron un cambio significativo en el porcentaje de grasa corporal, sin embargo, la tasa de cambio en el porcentaje de grasa corporal fue significativamente mayor en el grupo de 3 comidas + 3 refrigerios
|
3 meses
|
Cambio en el porcentaje de masa libre de grasa (%)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ambos grupos tuvieron un cambio significativo en el porcentaje de masa libre de grasa, sin embargo, la tasa de cambio fue significativamente mayor en el grupo de 3 comidas + 3 refrigerios
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Müjgan Öztürk, PhD, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/21-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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