Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktatmetabolisme hos hypoperfusionerede kritisk syge

12. oktober 2022 opdateret af: University of Copenhagen

Laktatmetabolisme hos patienter med hyperlactatæmi-associeret metabolisk acidose

Undersøgelse af laktatmetabolisme hos kritisk syge patienter, som er hypoperfunderet ved at præforme metabolomik via væskekromatografi-massespektrometri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laktatkoncentration er velkendt for at være direkte korreleret med risiko for død under indlæggelse på intensiv. Laktat i sig selv betragtes dog ikke som giftigt. Undersøgelsen er observationsorienteret. Nedbrydningen af ​​laktat undersøges ved at tage blod- og urinprøver fra patienter med hyperlaktæmi som følge af hypoperfusion. Niveauer af laktat og kendte såvel som ukendte metabolitter vil blive identificeret og kvantificeret ved metabolomik. Metabolomics udføres ved hjælp af en kombination af væskekromatografi og massespektrometri. Data vil blive analyseret via statistisk analyse for at undersøge sammenhænge mellem lactat, en given metabolit og hårdt udfald såsom dødelighed. Og dermed skabe grundlaget for potentiel yderligere forskning vedrørende specifikke laktat-metabolitter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et bredt spektrum af patienter vil udgøre undersøgelsens population. Der er tale om kritisk syge voksne, der er indlagt på intensivafdelingen på Hvidovre Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med sepsis/septisk shock eller alvorlig hjertesvigt.
  • Kliniske og parakliniske tegn på hypoperfusion i forhold til ovennævnte diagnose.
  • Metabolisk acidose med s-lactat lig med eller over 4 mmol/l.
  • Uarbejdsdygtig

Ekskluderingskriterier:

  • Kun regional hypoperfusion såsom et ben.
  • Modtagelse af intravenøs laktat som en del af behandlingen.
  • Går i dialyse. Udelukkelsen er kun under dialysebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedgruppe
Alle patienter inkluderet
Andet: Blod- og urinprøve
Daglige blod- og urinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktatniveauer i blodet
Tidsramme: Daglig test. Den gennemsnitlige tidsramme for deltagerne er 3 dage (fra 1-10 dage).
Niveauer af lactat i blodet i forhold til de vigtigste metabolitter (sekundære resultater). De inkluderede patienter vil blive testet dagligt under indlæggelse på intensiv, mens laktat er over 2 mmol/l og en dag mere, mens laktat er under.
Daglig test. Den gennemsnitlige tidsramme for deltagerne er 3 dage (fra 1-10 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomics ved hjælp af High Pressure Liquid Cromotography (HPLC) og massespektrometri (MS)
Tidsramme: To separate dage. En i december 2022 og en i cirka februar 2023 (når alle patienter er inkluderet og alle prøver er indsamlet).
Frosne prøver indsamlet under inklusion af patienter analyseres ved hjælp af HPLC og MS, hvilket giver resultater, som senere kan undersøges. Disse resultater indikerer, hvilke metabolitter der er relateret til og afledt af laktat. Analyser af blod- og urinprøver vil blive udført på to separate dage.
To separate dage. En i december 2022 og en i cirka februar 2023 (når alle patienter er inkluderet og alle prøver er indsamlet).
Dødelighed
Tidsramme: Optagelsestiden varierer op til 6 måneder.
Hvorvidt patienten overlevede den sygdom, der førte til indlæggelsen på intensivafdelingen og hospitalet.
Optagelsestiden varierer op til 6 måneder.
Pyruvat- og hydroxybuteratkoncentration i blod og urin
Tidsramme: To separate dage. En i december 2022 og en i cirka februar 2023 (når alle patienter er inkluderet og alle prøver er indsamlet).
Koncentrationen af ​​pyruvat og hydroxybutyrat fra blod- og urinprøver analyseres med assaysæt ved samme lejlighed som metabolomics (HPLC og MS)
To separate dage. En i december 2022 og en i cirka februar 2023 (når alle patienter er inkluderet og alle prøver er indsamlet).
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Daglig test. Den gennemsnitlige tidsramme for deltagerne er 3 dage (fra 1-10 dage).
I dette tilfælde består NIRS af to elektroder placeret over øjenbrynet og på skulderen. Nær-infrarødt lys sendes ud af elektroderne for at måle farven for blodet. Derved tilvejebringes information om iltmætningen af ​​hæmoglobin i mikrocirkulationen.
Daglig test. Den gennemsnitlige tidsramme for deltagerne er 3 dage (fra 1-10 dage).
Perifer perfusionsindeks (PPI)
Tidsramme: Daglig test. Den gennemsnitlige tidsramme for deltagerne er 3 dage (fra 1-10 dage).
PPI er en lille klemme omkring fingeren, der ligesom NIRS bruger lysbølger. Den måler forholdet mellem det pulserende blod og ikke-pulserende blodgennemstrømning i din finger og bruges til at angive styrken af ​​blodgennemstrømningen til din finger. Derved estimeres mikrocirkulationen hos patienterne.
Daglig test. Den gennemsnitlige tidsramme for deltagerne er 3 dage (fra 1-10 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LacMeta

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner