Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktatmetabolisme hos hypoperfuserte kritisk syke

12. oktober 2022 oppdatert av: University of Copenhagen

Laktatmetabolisme hos pasienter med hyperlaktatemi-assosiert metabolsk acidose

Undersøker laktatmetabolisme hos kritisk syke pasienter som er hypoperfusert ved å foreta metabolomikk via væskekromatografi-massespektrometri.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laktatkonsentrasjon er velkjent for å være direkte korrelert med risiko for død under innleggelse til intensivbehandling. Imidlertid anses ikke laktat i seg selv som giftig. Studien er observasjonsbasert. Nedbrytningen av laktat undersøkes ved å ta blod- og urinprøver fra pasienter med hyperlaktatemi som følge av hypoperfusjon. Nivåer av laktat, og kjente så vel som ukjente metabolitter vil bli identifisert og kvantifisert ved metabolomikk. Metabolomikk utføres ved hjelp av en kombinasjon av væskekromatografi og massespektrometri. Data vil bli analysert via statistisk analyse for å undersøke korrelasjoner mellom laktat, en gitt metabolitt og hardt utfall som dødelighet. Og dermed legge grunnlaget for potensiell videre forskning angående spesifikke laktat-metabolitter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Hvidovre University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et bredt spekter av pasienter vil utgjøre populasjonen i studien. Dette er kritisk syke voksne som er innlagt på intensivavdelingen til Hvidovre sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med sepsis/septisk sjokk eller alvorlig hjertesvikt.
  • Kliniske og parakliniske tegn på hypoperfusjon i forhold til ovennevnte diagnose.
  • Metabolsk acidose med s-laktat lik-eller-over 4 mmol/l.
  • Ufør

Ekskluderingskriterier:

  • Kun regional hypoperfusjon som et ben.
  • Får intravenøs laktat som en del av behandlingen.
  • Går til dialyse. Utelukkelsen er kun under dialysebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hovedgruppe
Alle pasienter inkludert
Annen: Blod- og urinprøve
Daglige blod- og urinprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktatnivåer i blodet
Tidsramme: Daglig testing. Gjennomsnittlig tidsramme for pasientene er 3 dager (fra 1-10 dager).
Nivåer av laktat i blodet i forhold til nøkkelmetabolittene (sekundære utfall). Pasienter inkludert vil bli testet daglig under innleggelse til intensivbehandling mens laktat er over 2 mmol/l og en dag til mens laktat er under.
Daglig testing. Gjennomsnittlig tidsramme for pasientene er 3 dager (fra 1-10 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomikk ved bruk av høytrykks væskekromotografi (HPLC) og massespektrometri (MS)
Tidsramme: To separate dager. En i desember 2022 og en i omtrent februar 2023 (når alle pasienter er inkludert og alle prøver er samlet inn).
Frosne prøver som samles inn under inkludering av pasienter blir analysert ved hjelp av HPLC og MS som gir resultater som senere kan undersøkes. Disse resultatene indikerer hvilke metabolitter som er relatert til, og avledet fra, laktat. Analyser av blod- og urinprøver vil bli utført på to separate dager.
To separate dager. En i desember 2022 og en i omtrent februar 2023 (når alle pasienter er inkludert og alle prøver er samlet inn).
Dødelighet
Tidsramme: Opptakstiden varierer opptil 6 måneder.
Hvorvidt pasienten overlevde sykdommen som førte til innleggelsen til intensivavdelingen og sykehuset.
Opptakstiden varierer opptil 6 måneder.
Pyruvat- og hydroksybuteratkonsentrasjon i blod og urin
Tidsramme: To separate dager. En i desember 2022 og en i omtrent februar 2023 (når alle pasienter er inkludert og alle prøver er samlet inn).
Konsentrasjonen av pyruvat og hydroksybutyrat fra blod- og urinprøver analyseres ved hjelp av analysesett ved samme anledning som metabolomics (HPLC og MS)
To separate dager. En i desember 2022 og en i omtrent februar 2023 (når alle pasienter er inkludert og alle prøver er samlet inn).
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Daglig testing. Gjennomsnittlig tidsramme for pasientene er 3 dager (fra 1-10 dager).
I dette tilfellet består NIRS av to elektroder plassert over øyenbrynet og på skulderen. Nær-infrarødt lys sendes ut av elektrodene for å måle fargen for blodet. Dette gir informasjon om oksygenmetningen til hemoglobin i mikrosirkulasjonen.
Daglig testing. Gjennomsnittlig tidsramme for pasientene er 3 dager (fra 1-10 dager).
Perifer perfusjonsindeks (PPI)
Tidsramme: Daglig testing. Gjennomsnittlig tidsramme for pasientene er 3 dager (fra 1-10 dager).
PPI er en liten klemme rundt fingeren som i likhet med NIRS bruker lysbølger. Den måler forholdet mellom pulserende blod og ikke-pulserende blodstrøm i fingeren og brukes til å indikere styrken til blodstrømmen til fingeren. Derved estimeres mikrosirkulasjonen til pasientene.
Daglig testing. Gjennomsnittlig tidsramme for pasientene er 3 dager (fra 1-10 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LacMeta

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere