Metabolismo del lactato en el enfermo crítico hipoperfundido
12 de octubre de 2022 actualizado por: University of Copenhagen
Metabolismo del lactato en pacientes con acidosis metabólica asociada a hiperlactatemia
Investigar el metabolismo del lactato en pacientes críticamente enfermos que están hipoperfundidos mediante metabolómica de preformación a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que la concentración de lactato está directamente relacionada con el riesgo de muerte durante el ingreso en cuidados intensivos.
Sin embargo, el lactato por sí mismo no se considera tóxico.
El estudio es observacional.
La descomposición del lactato se está investigando mediante la recolección de muestras de sangre y orina de pacientes con hiperlactatemia como resultado de hipoperfusión.
Los niveles de lactato y los metabolitos conocidos y desconocidos se identificarán y cuantificarán mediante metabolómica.
La metabolómica se realiza mediante una combinación de cromatografía líquida y espectrometría de masas.
Los datos se analizarán a través de análisis estadísticos para investigar las correlaciones entre el lactato, un metabolito dado y resultados duros como la mortalidad.
Y, por lo tanto, sentar las bases para posibles investigaciones adicionales sobre metabolitos de lactato específicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Henrik Wolsted, MD
- Número de teléfono: +4521494485
- Correo electrónico: henrik.wolsted01@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
- Número de teléfono: +4531957973
- Correo electrónico: qzt497@alumni.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Hovedstaden
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Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Hvidovre University Hospital
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Contacto:
- Henrik Wolsted, MD
- Número de teléfono: +4521494485
- Correo electrónico: henrik.wolsted01@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un amplio espectro de pacientes compensará la población del estudio.
Estos son adultos críticamente enfermos que ingresan en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Hvidovre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con sepsis/choque séptico o insuficiencia cardíaca grave.
- Signos clínicos y paraclínicos de hipoperfusión en relación con el diagnóstico mencionado.
- Acidosis metabólica con s-lactato igual o superior a 4 mmol/l.
- incapacitado
Criterio de exclusión:
- Solo hipoperfusión regional como una pierna.
- Recibir lactato intravenoso como parte del tratamiento.
- Entrando a diálisis. La exclusión es sólo durante el tratamiento de diálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo principal
Todos los pacientes incluidos
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Muestras diarias de sangre y orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pruebas diarias. El marco de tiempo promedio para los participantes es de 3 días (rango de 1 a 10 días).
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Niveles de lactato en la sangre en relación con los metabolitos clave (resultados secundarios).
Los pacientes incluidos serán testeados diariamente durante su ingreso en cuidados intensivos mientras el lactato esté por encima de 2 mmol/l y un día más mientras el lactato esté por debajo.
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Pruebas diarias. El marco de tiempo promedio para los participantes es de 3 días (rango de 1 a 10 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolómica mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC) y espectrometría de masas (MS)
Periodo de tiempo: Dos días separados. Uno en diciembre de 2022 y otro en febrero de 2023 aproximadamente (cuando se incluyan todos los pacientes y se recolecten todas las muestras).
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Las muestras congeladas recolectadas durante la inclusión de los pacientes se analizan mediante HPLC y MS, lo que arroja resultados que luego se pueden examinar.
Estos resultados indican qué metabolitos están relacionados y se derivan del lactato.
Los análisis de muestras de sangre y orina se realizarán en dos días separados.
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Dos días separados. Uno en diciembre de 2022 y otro en febrero de 2023 aproximadamente (cuando se incluyan todos los pacientes y se recolecten todas las muestras).
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Mortalidad
Periodo de tiempo: El tiempo de ingreso oscila hasta los 6 meses.
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Si el paciente sobrevivió o no a la enfermedad que cursó el ingreso en la UCI y el hospital.
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El tiempo de ingreso oscila hasta los 6 meses.
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Concentración de piruvato e hidroxibuterato en sangre y orina
Periodo de tiempo: Dos días separados. Uno en diciembre de 2022 y otro en febrero de 2023 aproximadamente (cuando se incluyan todos los pacientes y se recolecten todas las muestras).
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La concentración de piruvato e hidroxibutirato de muestras de sangre y orina se analiza mediante kits de ensayo en la misma ocasión que la metabolómica (HPLC y MS)
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Dos días separados. Uno en diciembre de 2022 y otro en febrero de 2023 aproximadamente (cuando se incluyan todos los pacientes y se recolecten todas las muestras).
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Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Pruebas diarias. El marco de tiempo promedio para los participantes es de 3 días (rango de 1 a 10 días).
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En este caso, NIRS consta de dos electrodos colocados encima de la ceja y en el hombro.
Los electrodos envían luz infrarroja cercana para medir el color de la sangre.
Proporcionando así información sobre la saturación de oxígeno de la hemoglobina dentro de la microcirculación.
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Pruebas diarias. El marco de tiempo promedio para los participantes es de 3 días (rango de 1 a 10 días).
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Índice de perfusión periférica (PPI)
Periodo de tiempo: Pruebas diarias. El marco de tiempo promedio para los participantes es de 3 días (rango de 1 a 10 días).
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PPI es una pequeña abrazadera alrededor del dedo que, como NIRS, usa ondas de luz.
Mide la relación entre la sangre pulsante y el flujo sanguíneo no pulsante en el dedo y se utiliza para indicar la fuerza del flujo sanguíneo en el dedo.
Estimando así la microcirculación de los pacientes.
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Pruebas diarias. El marco de tiempo promedio para los participantes es de 3 días (rango de 1 a 10 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LacMeta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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