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Metabolismo del lattato nel malato critico ipoperfuso

12 ottobre 2022 aggiornato da: University of Copenhagen

Metabolismo del lattato in pazienti con acidosi metabolica associata a iperlattatemia

Indagare il metabolismo del lattato in pazienti critici che sono ipoperfusi mediante preformatura della metabolomica tramite cromatografia liquida-spettrometria di massa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che la concentrazione di lattato è direttamente correlata al rischio di morte durante il ricovero in terapia intensiva. Tuttavia, il lattato di per sé non è considerato tossico. Lo studio è osservazionale. La scomposizione del lattato viene studiata raccogliendo campioni di sangue e urine da pazienti con iperlattatemia a seguito di ipoperfusione. I livelli di lattato e di metaboliti noti e sconosciuti saranno identificati e quantificati mediante metabolomica. La metabolomica viene eseguita utilizzando una combinazione di cromatografia liquida e spettrometria di massa. I dati saranno analizzati tramite analisi statistiche per indagare le correlazioni tra il lattato, un dato metabolita e risultati difficili come la mortalità. E gettare così le basi per potenziali ulteriori ricerche su specifici metaboliti del lattato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jesper H Kilbak, Stud. scient.
  • Numero di telefono: +4531957973
  • Email: qzt497@alumni.ku.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danimarca, 2650
        • Reclutamento
        • Hvidovre University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un ampio spettro di pazienti compenserà la popolazione dello studio. Si tratta di adulti gravemente malati ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Hvidovre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sepsi/shock settico o insufficienza cardiaca grave.
  • Segni clinici e paraclinici di ipoperfusione in relazione alla suddetta diagnosi.
  • Acidosi metabolica con s-lattato pari o superiore a 4 mmol/l.
  • Incapace

Criteri di esclusione:

  • Solo ipoperfusione regionale come una gamba.
  • Ricezione di lattato per via endovenosa come parte del trattamento.
  • Andare in dialisi. L'esclusione è solo durante il trattamento dialitico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo principale
Tutti i pazienti inclusi
Altro: Analisi del sangue e delle urine
Prelievi giornalieri di sangue e urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Test giornalieri. Il periodo di tempo medio per i partecipanti è di 3 giorni (da 1 a 10 giorni).
Livelli di lattato nel sangue in relazione ai metaboliti chiave (outcome secondari). I pazienti inclusi saranno testati giornalmente durante il ricovero in terapia intensiva mentre il lattato è superiore a 2 mmol/l e un altro giorno mentre il laktat è inferiore.
Test giornalieri. Il periodo di tempo medio per i partecipanti è di 3 giorni (da 1 a 10 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolomica mediante cromografia liquida ad alta pressione (HPLC) e spettrometria di massa (MS)
Lasso di tempo: Due giorni separati. Uno a dicembre 2022 e uno a febbraio 2023 circa (quando tutti i pazienti sono inclusi e tutti i campioni vengono raccolti).
I campioni congelati raccolti durante l'inclusione dei pazienti vengono analizzati utilizzando HPLC e MS che producono risultati che possono essere successivamente esaminati. Questi risultati indicano quali metaboliti sono correlati e derivati ​​dal lattato. L'analisi dei campioni di sangue e urina verrà effettuata in due giorni separati.
Due giorni separati. Uno a dicembre 2022 e uno a febbraio 2023 circa (quando tutti i pazienti sono inclusi e tutti i campioni vengono raccolti).
Mortalità
Lasso di tempo: Il tempo di ammissione varia fino a 6 mesi.
Se il paziente è sopravvissuto o meno alla malattia che ha portato al ricovero in terapia intensiva e in ospedale.
Il tempo di ammissione varia fino a 6 mesi.
Concentrazione di piruvato e idrossibuterato nel sangue e nelle urine
Lasso di tempo: Due giorni separati. Uno a dicembre 2022 e uno a febbraio 2023 circa (quando tutti i pazienti sono inclusi e tutti i campioni vengono raccolti).
La concentrazione di piruvato e idrossibutirrato da campioni di sangue e urina viene analizzata mediante kit di analisi nella stessa occasione della metabolomica (HPLC e MS)
Due giorni separati. Uno a dicembre 2022 e uno a febbraio 2023 circa (quando tutti i pazienti sono inclusi e tutti i campioni vengono raccolti).
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Test giornalieri. Il periodo di tempo medio per i partecipanti è di 3 giorni (da 1 a 10 giorni).
In questo caso, il NIRS è costituito da due elettrodi posti sopra il sopracciglio e sulla spalla. La luce nel vicino infrarosso viene emessa dagli elettrodi per misurare il collo del sangue. Fornendo così informazioni sulla saturazione di ossigeno dell'emoglobina all'interno del microcircolo.
Test giornalieri. Il periodo di tempo medio per i partecipanti è di 3 giorni (da 1 a 10 giorni).
Indice di perfusione periferica (IPP)
Lasso di tempo: Test giornalieri. Il periodo di tempo medio per i partecipanti è di 3 giorni (da 1 a 10 giorni).
PPI è un piccolo morsetto attorno al dito che, come NIRS, utilizza le onde luminose. Misura il rapporto tra il flusso sanguigno pulsante e quello non pulsante nel dito e viene utilizzato per indicare la forza del flusso sanguigno al dito. Valutando così la microcircolazione dei pazienti.
Test giornalieri. Il periodo di tempo medio per i partecipanti è di 3 giorni (da 1 a 10 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Hvidovre University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LacMeta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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